Kindermedika

Wasser- und Elektrolytverluste infolge von Durchfallerkrankungen mit und ohne Erbrechen führen zu einer deutlichen Schwächung des Körpers. Durch die gekoppelte Natrium-Glucose-Resorption im Darm wird gleichzeitig die Wasserresorption erhöht. Die Kaliumzufuhr dient dem Ausgleich intrazellulärer Kaliumverluste. Citrat wirkt der bei Durchfällen auftretenden metabolischen Azidose entgegen.

Pharmakokinetik bei Kindern

Keine Informationen

Zulassung der Dosierungsempfehlungen in Kindermedika.at

Zulassungsstatus bei Kindern und Jugendlichen < 18 Jahren:

Rehydratation
- Oral
  - On-label

Auszug aus Fachinformation Auszug aus Fachinformation

Textauszug aus Fachinformation

Die aktuellen Fachinformationen können unter https://aspregister.basg.gv.at/ abgerufen werden.

Präparate im Handel

Darreichungsformen

Lösliches Pulver für Säuglinge und Kinder bis 12 Jahre:

1 Beutel zu 5,4 g enthält:

Wasserfreie Glucose 4,00 g
Natriumchlorid 0,35 g
Natriumcitrat 2H20 0,59 g
Kaliumchlorid 0,30 g
Die trinkfertige Lösung enthält: Glucose 111 mmol/l, Natrium 60 mmol/l, Kalium 20 mmol/l, Citrat 10 mmol/l, Chlorid 50 mmol/l.

Lösliches Pulver für Jugendliche ab 12 Jahren:

1 Beutel zu 13,1 g enthält:

Wasserfreie Glucose 10,000g
Natriumchlorid 0,875g
Natriumcitrat 2H2O 1,475g
Kaliumchlorid 0,750g
Die trinkfertige Lösung enthält: Glucose 111 mmol/l, Natrium 60 mmol/l, Kalium 20 mmol/l, Citrat 10 mmol/l, Chlorid 50 mmol/l.

Die trinkfertigen Lösungen sind gleich zusammengesetzt, Normolyt^® für Kinder enthält ein Geschmackskorrigens.

Allgemein

Die löslichen Pulver enthalten wasserfreie Glucose, Natriumchlorid, Natriumcitrat Dihydrat und Kaliumchlorid. Die Einnahme erfolgt unabhängig von den Mahlzeiten. Das Mischungsverhältnis ist genau einzuhalten. ORS steht für "Oral Rehydration Solution".

Präparate mit für Kinder potentiell problematischen Hilfsstoffen:

Präparate	Arzneiform	Stärke	Problematische Hilfsstoffe
NORMOLYT^®	Lösliches Pulver	Siehe "Darreichungsformen"	Saccharin, Glucose
NORMHYDRAL^®	Lösliches Pulver	Siehe "Darreichungsformen"	Glucose

Die Fachinformationen wurden 11/2019 aufgerufen (https://aspregister.basg.gv.at/aspregister/).

Weitere praktische Informationen/ Verfügbarkeit

Meldungen zu Vertriebseinschränkungen von Arzneispezialitäten in Österreich (BASG)

Dosierungen

Rehydratation
Oral 0 Jahre bis 18 Jahre ^{[3] [4]} 20 ml/kg/Stunde bis eine adäquate Rehydratation erreicht ist. Anwendungshinweis: Häufig kleine Portionen - mit einem Löffel verabreicht - werden besser toleriert und führen seltener zu Erbrechen, als große mit einem Mal verabreichte Mengen. Um den Verlust an Wasser und Elektrolyten zu kompensieren, wird ORS im Anschluss an die Rehydratation ergänzend zur Nahrung verabreicht, solange der wässrige Durchfall besteht. Alternatives Dosierschema: auf Basis des Prozentsatzes der Dehydrierung: schwach/mäßig (<10% des Körpergewichts): 50 ml/kg in 4-6 h oder bis eine adäquate Rehydratation erreicht ist schwer (>10% des Körpergewichts): 100 ml/kg in 4-6 h oder bis eine adäquate Rehydratation erreicht ist. Die initiale Rehydratation kann bei schwerer Dehydrierung insbesondere, wenn neurologische Symptome bestehen, oder eine schwere Azidose (pH< 7,25; BE<-15mmol/l) oder Hypo- oder Hypernatriämie vorliegt, i.v. erfolgen. ORS mit niedriger Osmolarität wählen (< 270 mOsm/l, Na < 75 mmol/l)

Rehydratation

Oral
- 0 Jahre bis 18 Jahre
  ^{[3]
  
  [4]}
  - 20 ml/kg/Stunde bis eine adäquate Rehydratation erreicht ist.
  - Anwendungshinweis:
    Häufig kleine Portionen - mit einem Löffel verabreicht - werden besser toleriert und führen seltener zu Erbrechen, als große mit einem Mal verabreichte Mengen. Um den Verlust an Wasser und Elektrolyten zu kompensieren, wird ORS im Anschluss an die Rehydratation ergänzend zur Nahrung verabreicht, solange der wässrige Durchfall besteht.
  - Alternatives Dosierschema: auf Basis des Prozentsatzes der Dehydrierung:
    schwach/mäßig (<10% des Körpergewichts): 50 ml/kg in 4-6 h oder bis eine adäquate Rehydratation erreicht ist
    schwer (>10% des Körpergewichts): 100 ml/kg in 4-6 h oder bis eine adäquate Rehydratation erreicht ist. Die initiale Rehydratation kann bei schwerer Dehydrierung insbesondere, wenn neurologische Symptome bestehen, oder eine schwere Azidose (pH< 7,25; BE<-15mmol/l) oder Hypo- oder Hypernatriämie vorliegt, i.v. erfolgen.
    
    ORS mit niedriger Osmolarität wählen (< 270 mOsm/l, Na < 75 mmol/l)

Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

Keine Informationen zur Dosisanpassung bei Nierenfunktionsstörung vorhanden.

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Bei sachgemäßer Anwendung treten keine Nebenwirkungen auf.

Die vollständige Auflistung aller unerwünschten Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Kontraindikationen allgemein

Unstillbares Erbrechen
schwere Bewusstseinstrübung und Bewusstlosigkeit
Schock
metabolische Alkalose
Anurie
Monosaccharid-Malabsorption
schwere Nierenfunktionsstörung

Die vollständige Auflistung aller Gegenanzeigen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen bei Kindern

Durchfallerkrankungen mit und ohne Erbrechen können bei Säuglingen und Kleinkindern schon innerhalb von wenigen Stunden zu Bewusstseinstrübung und Schock führen (Säuglingstoxikose). Die häusliche Behandlung bei Säuglingen und Kleinkindern hat daher stets unter ärztlicher Kontrolle zu erfolgen. Gestillte Kinder sollen während der gesamten Rehydrationsphase zusätzlich weiterhin ad libitum gestillt werden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

Vorsicht bei Patienten mit Herzinsuffizienz, Hypertonie und/oder eingeschränkter Nierenfunktion.
Bei fortgesetztem Erbrechen trotz Flüssigkeitsersatz in kleinen Portionen ist eine intravenöse Rehydratation angezeigt.
Bei Einnahme von zusätzlichen Kohlenhydraten während der Rehydratationsphase kann es infolge einer osmotischen Wasserretention im Darm zu einer hypernatriämischen Dehydration kommen. Daher sollte ORS ausschließlich in ungesüßten Flüssigkeiten aufgelöst werden.

Die vollständige Auflistung aller Warnhinweise ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Wechselwirkungen

Insbesondere in Kombination mit kaliumsparenden Diuretika wie Spironolacton kann es zu einer Hyperkaliämie kommen.
Vorsicht in Kombination mit Herzglykosiden (Kalium!). Elektrolytkontrolle wird empfohlen.

Die vollständige Auflistung aller Wechselwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

ALIMENTÄRES SYSTEM UND STOFFWECHSEL

ANTIDIARRHOIKA UND INTESTINALE ANTIPHLOGISTIKA/ANTIINFEKTIVA

In diesem Abschnitt werden Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse zum Vergleich aufgelistet. Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse sind nicht per se untereinander austauschbar. Die Aufzählung darf daher nicht uneingeschränkt als Therapiealternative verstanden werden.

INTESTINALE ANTIINFEKTIVA
	Amphotericin B (oral) Ampho-Moronal®	A07AA07
	Fidaxomicin Dificlir®	A07AA12
	Nystatin (oral) Mycostatin®	A07AA02
	Paromomycin Humatin®	A07AA06
	Vancomycin (oral) Vancocin®, Vancomycin Enterocaps®, diverse Generika	A07AA09

MOTILITÄTSHEMMER
	Loperamid Imosec®, Imodium®, Imodium akut®, Enterobene®, diverse Generika	A07DA03

INTESTINALE ANTIPHLOGISTIKA
	Budesonid Entocort®, Budo-San®, Cortiment®, Jorveza®	A07EA06
	Mesalazin Claversal®, Salofalk®, Pentasa®, Mezavant®, Mesagran®, Yaldigo®	A07EC02
	Sulfasalazin Salazopyrin®	A07EC01

MIKROBIELLE ANTIDIARRHOIKA
	Saccharomyces boulardii Yomogi®	A07FA02

ANDERE ANTIDIARRHOIKA
	Racecadotril Hidrasec®, easystop®	A07XA04

Referenzen

Rademaker C.M.A. et al, Geneesmiddelen-Formularium voor kinderen [Arzneimittel-Formularium für Kinder], 2007
De Kruijff, C et al, Evidence-based richtlijnen voor 5 acute problemen in de Kindergeneeskunde [Evidenz-basierte Leitlinie für 5 akute Probleme der Kinderheilkunde], www.nvk.nl, 2013, Feb
Gebro, SmPC Normolyt für Kinder lösl. Plv. (1-18775), 06/2014
Gebro, SmPC Normhydral lösl. Plv. (1-21601), 05/2014
Backendorf, V, et al, AWMF S2k-Leitlinie akute infektiöse Gastroenteritis im Säuglings-, Kindes- und Jugendalter, 2019

Änderungsverzeichnis

29 Juli 2020 12:00: Neue Monographie "ORS-Trinklösung zur Rehydratation"

ORS-Trinklösung zur oralen Rehydratation

ORS-Trinklösung zur oralen Rehydratation

ORS-Trinklösung zur oralen Rehydratation

Pharmakodynamik

Pharmakokinetik bei Kindern

Zulassung der Dosierungsempfehlungen in Kindermedika.at

Textauszug aus Fachinformation

Präparate im Handel

Weitere praktische Informationen/ Verfügbarkeit

Dosierungen

Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Kontraindikationen allgemein

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen bei Kindern

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

Wechselwirkungen

ANTIDIARRHOIKA UND INTESTINALE ANTIPHLOGISTIKA/ANTIINFEKTIVA

Referenzen

Änderungsverzeichnis

Therapeutisches Drug Monitoring (TDM)

Überdosierung