Delamanid
Wirkstoff
Delamanid
Handelsname
Deltyba®
ATC-Code
J04AK06
- Dosierungen
- Nierenfunktionsstörungen
-
Darreichungsformen und Hilfsstoffe - Unerwünschte Arzneimittelwirkungen
-
Kontraindikationen
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen -
Wechselwirkungen - Pharmakodynamik und -kinetik
-
Zulassung - Wirkstoffe der gleichen ATC-Klasse
- Referenzen
- Änderungsverzeichnis
Pharmakodynamik
Mittel gegen Mykobakterien und zur Behandlung der Tuberkulose. Die pharmakologische Wirkung umfasst die Hemmung der Synthese der mykobakteriellen Zellwandkomponenten Methoxy- und Keto-Mykolsäure. Die identifizierten Delamanid-Metaboliten besitzen keine antimykobakterielle Aktivität.
Pharmakokinetik bei Kindern
Bei der Behandlung mit den empfohlenen Delamanid-Dosen für Jugendliche und Kinder mit einem Körpergewicht von mindestens 10 kg wurde eine ähnliche Plasma-Exposition wie bei Erwachsenen erreicht. (SmPC Deltyba)
Zulassung der Dosierungsempfehlungen in Kindermedika.at
- Multiresistente Tuberkulose
- Oral
- On-label
- Oral
Präparate im Handel
Filmtabletten 50 mg
Zentral zugelassen, aber in Österreich nicht verfügbar:
Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen 25 mg
Anwendungshinweis:
Die Einnahme der Tabletten erfolgt mit einer Mahlzeit.
Für Kinder potentiell problematische Hilfsstoffe:
Die Filmtabletten enthalten Lactose.
Detaillierte Informationen zu einzelnen Präparaten entnehmen Sie bitte den Fachinformationen.
Dosierungen
| Multiresistente Tuberkulose |
|---|
Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate
Keine Informationen zur Dosisanpassung bei Nierenfunktionsstörung vorhanden.
Unerwünschte Arzneimittelwirkungen bei Kindern
Häufigkeit, Art und Schweregrad der Nebenwirkungen sind bei Erwachsenen und Kindern ähnlich, mit Ausnahme von Halluzinationen, die bei Kindern häufiger auftreten (5,4% gegenüber 1%). (SmPC Deltyba)
Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein
Sehr häufig (≥ 10%): Appetit vermindert. Erkrankungen und Störungen des Schlafes. Schwindelgefühl, Kopfschmerzen. Übelkeit, Erbrechen, Gastritis
Häufig (1-10%): Hypothyreose. Psychose, Angst, Depressionen, Halluzination. Hypoästhesie, Tremor. Atrioventrikulärer Block ersten Grades, ventrikuläre Extrasystolen, Palpitationen. Rachenreizung. Dyspepsie. Muskuläre Schwäche, Muskelspasmen. Brustkorbschmerz. Cortisol erhöht, EKG: QT verlängert
Gelegentlich (0,1-1%): Lethargie
Häufigkeit nicht bekannt: Paradoxe Arzneimittelwirkung
Die vollständige Auflistung aller unerwünschten Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.
Kontraindikationen allgemein
- Serum-Albumin < 2,8 g/dL
- Gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln, die starke Induktoren von CYP3A4 sind (z. B. Carbamazepin)
Die vollständige Auflistung aller Kontraindikationen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein
Allgemeine Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen entnehmen Sie bitte den aktuellen Fachinformationen (https://www.ema.europa.eu).
Wechselwirkungen
Diese Informationen werden im Moment recherchiert und baldmöglichst zur Verfügung gestellt.
Bitte beachten Sie die aktuellen Fachinformationen.
MITTEL ZUR BEHANDLUNG DER TUBERKULOSE
In diesem Abschnitt werden Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse zum Vergleich aufgelistet. Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse sind nicht per se untereinander austauschbar. Die Aufzählung darf daher nicht uneingeschränkt als Therapiealternative verstanden werden.
| Antibiotika | ||
|---|---|---|
|
Mycobutin®
|
J04AB04 | |
|
Rifoldin®, Eremfat®
|
J04AB02 | |
| Hydrazide | ||
|---|---|---|
| J04AC01 | ||
| Andere Mittel zur Behandlung der Tuberkulose | ||
|---|---|---|
|
Sirturo®
|
J04AK05 | |
|
Etibi®
|
J04AK02 | |
|
Pyrafat®
|
J04AK01 | |
Referenzen
- Otsuka Novel Products GmbH, SmPC Deltyba (EU/1/13/875), 07/2023
- Otsuka Novel Products GmbH, SmPC Deltyba (EU/1/13/875/004-5) Rev. 26 02-2024, aufgerufen am 06.06.2024, www.ema.europa.eu
Änderungsverzeichnis
- 09 Juli 2024 15:26: Neue Monographie
Therapeutisches Drug Monitoring (TDM)
Überdosierung
