Pharmakodynamik

Pharmakokinetik bei Kindern

Folgende pharmakokinetischen Parameter wurden beobachtet (Autret 1993):

Für die intravesikale Anwendung sind keine pharmakokinetischen Parameter bekannt.

Zulassung der Dosierungsempfehlungen in Kindermedika.at

• Harninkontinenz
  • Oral
    • ≥5 Jahre: On-label
      • >0,4 mg/kg/Tag: Off-label
• Blasenkrämpfe (z.B. durch Kathetergebrauch), Verbesserung der Blasenfunktion nach Urethralklappenablation
  • Oral
    • Off-label
• Harninkontinenz, überaktive Blase, neurogene Blase
  • Intravesikal
    • ≥ 6 Jahre: On-label

Präparate im Handel

Weitere praktische Informationen/ Verfügbarkeit

Meldungen zu Vertriebseinschränkungen von Arzneispezialitäten in Österreich (BASG)

Dosierungen

Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

GFR ≥10 ml/min/1.73m2: Dosisanpassung nicht erforderlich.

GFR <10 ml/min/1.73m2: Eine allgemeine Empfehlung zur Dosisanpassung kann nicht gegeben werden.

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen bei Kindern

Bei Kindern kann eine Erregung des ZNS auftreten: Ruhelosigkeit, Angst, Desorientierung, Halluzinationen und in seltenen Fällen Konvulsionen sind möglich. Anticholinerge Nebenwirkungen, wie Mundtrockenheit oder Flush.

Das niederländische Pharmakovigilanzzentrum LAREB erhielt Meldungen von 53 Kindern (Durchschnittsalter 7,2 Jahre SD +/- 3,2 Jahre). Kopfschmerzen, Unruhe, Aggression, anormales Verhalten, Ruhelosigkeit und psychomotorische Hyperaktivität waren die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen. Zwei Kinder wurden aufgrund dieser vermuteten Nebenwirkungen mit einer Psychose ins Krankenhaus eingeliefert.

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Schwindel, Benommenheit, Kopfschmerzen, verschwommenes Sehen, Obstipation, Mundtrockenheit, Übelkeit, Hauttrockenheit (Xerose), Verwirrung, trockene Augen, Hitzegefühl, Dyspepsie, Diarrhoe, Erbrechen, Hautrötung, Erröten (Flush), Schwierigkeiten beim Wasserlassen, Harnverhaltung

Die vollständige Auflistung aller unerwünschten Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen bei Kindern

Kinder reagieren oft empfindlicher auf Parasympatholytika (insbesondere in Bezug auf zentralnervöse und psychiatrische Nebenwirkungen); deshalb ist eine sorgfältige Einstellung der Dosierung erforderlich. Gefahr des Harnverhalts; Nicht bei einer Außentemperatur über 30°C verabreichen. Gefahr von Auswirkungen auf den Gemütszustand.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

• Vorsicht bei Patienten mit autonomer Neuropathie, schweren gastrointestinalen Erkrankungen (z.B. Motilitätsstörungen) oder eingeschränkter Leber- bzw. Nierenfunktion. Die Dosis ist gegebenenfalls zu reduzieren. Bei Patienten mit eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion müssen bei einer Langzeittherapie entsprechende Funktionskontrollen durchgeführt werden.
• Oxybutynin kann kognitive Störungen und Tachykardie verstärken (deshalb Vorsicht bei Hyperthyreose, kongestivem Herzversagen, Herzrhythmusstörungen und Hypertonie).
• Vorsicht bei Patienten mit Fieber oder bei hohen Umgebungstemperaturen (Abnahme der Schweißsekretion unter Oxybutynin).
• Zentrale anticholinerge Effekte wie Halluzinationen, Agitiertheit, Verwirrungszustände und Somnolenz sind aufgetreten. Vorsicht bei Therapiebeginn oder bei Dosissteigerung. Bei Auftreten solcher Nebenwirkungen ist ein Therapieabbruch oder eine Dosisreduktion zu erwägen.
• Der langfristige Gebrauch kann wegen der Einschränkung oder Aufhebung der Speichelsekretion die Entwicklung von Karies, Zahnfleischerkrankungen oder einer Hefepilzinfektion der Mundhöhle begünstigen.
• Sehschärfe und Augeninnendruck müssen während der Behandlung kontrolliert werden. Oxybutynin kann ein Engwinkelglaukom auslösen.
• Anticholinergika wie Oxybutynin können die gastrointestinale Motilität herabsetzen. Vorsicht bei Patienten mit stark eingeschränkter gastrointestinaler Motilität, Hiatushernie, gastroösophagealer Refluxkrankheit und Refluxösophagitis.
• Eine Abhängigkeit von Oxybutynin wurde bei Patienten mit einem Arzneimittel- oder Drogenmissbrauch in der Anamnese beobachtet.

Die vollständige Auflistung aller Warnhinweise ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Wechselwirkungen

Bei der gleichzeitigen Anwendung anderer Arzneimittel mit anticholinerger Wirkung (Antihistaminika, trizyklische Antidepressiva, Neuroleptika (z.B. Haloperidol), Atropin und verwandte Verbindungen) ist Vorsicht geboten, da es zu einer Verstärkung der anticholinergen Effekte von Oxybutynin kommen kann.

Die vollständige Auflistung aller Wechselwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

• UROGENITALSYSTEM UND SEXUALHORMONE
• UROLOGIKA

UROLOGIKA

In diesem Abschnitt werden Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse zum Vergleich aufgelistet. Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse sind nicht per se untereinander austauschbar. Die Aufzählung darf daher nicht uneingeschränkt als Therapiealternative verstanden werden.

Referenzen

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21. Lee, Ze-Yun et al, Kinderen ervaren neuropsychiatrische bijwerkingen bij oxybutynine. [Kinder erleiden neuropsychiatrische Nebenwirkungen unter Oxybutynin.], Pharm. Weekb, 11-03-2022, 10, 18-21
22. FARCO-PHARMA GmbH, SmPC Vesolox (121012) 8-11-2023, Geneesmiddeleninformatiebank
23. Sanofi-Aventis, SmPC Ditropan Tbl. (1-18728), 04/2016

Änderungsverzeichnis

• 16 April 2024 12:33: Maximaldosen für die Blaseninstillation gemäß SmPC Vesolox hinzugefügt
• 08 Juni 2022 15:47: Neue Informationen zu unerwünschten Arzneimittelwirkungen wurden basierend auf Pharmakovigilanzmeldungen hinzugefügt
• 16 September 2020 16:11: Neue Monographie "Oxybutynin"

Therapeutisches Drug Monitoring (TDM)

Überdosierung