Fluconazol

Wirkstoff
Fluconazol
Handelsname
Diflucan®, diverse Generika
ATC-Code
J02AC01
Dosierungen
Nierenfunktionsstörungen

Darreichungsformen und Hilfsstoffe
Unerwünschte Arzneimittelwirkungen
Kontraindikationen
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Wechselwirkungen
Pharmakodynamik und -kinetik

Zulassung
Wirkstoffe der gleichen ATC-Klasse
Referenzen
Änderungsverzeichnis

Pharmakodynamik

Fluconazol ist ein Triazol-Derivat, das antimykotisch durch Hemmung der Cytochrom-P450-vermittelten 14-alpha-Lanosterol-Demethylierung, einem wesentlichen Schritt der Ergosterol-Synthese von Pilzen, wirkt.

In der Regel empfindliche Spezies: Candida albicans, Candida parapsilosis, Candida tropicalis, Cryptococcus neoformans, Cryptococcus gattii, Blastomyces dermatitidis, Paracoccidioides brasiliensis

Unzureichende Evidenz für eine ausreichende Wirkung: Candida glabrata

Resistente Spezies: Candida krusei

Pharmakokinetik bei Kindern

Alter der Frühgeborenen Cmax (µg/ml) Tmax (Stunden) t½ (h) Cl (ml/min/kg) VD (l/kg)
1 Tag 5,5 2,2 88,6 0,18 1,18
7 Tage 12,8 1,6 67,5 0,33 1,84
13 Tage 10,0 1,6 55,2 0,52 2,25

t½ = 15-20 h bei Kindern (>3 Monaten) und das VD liegt durchschnittlich bei 0,95 l/kg (3 Mo bis 12 Jahre) und 0,70 l/kg (12 bis 16 Jahre) (Brammer 1994, Saxén 1993). Kinder mit ECMO: VD = 1.5 l/kg, Cl = 0.28 ml/min/kg, t½ = 60 h (Watt 2012)

Zulassung der Dosierungsempfehlungen in Kindermedika.at

  • Mucosale Candidosen
    • Oral/Intravenös
      • On-label 
      • <12 Jahre: Initialdosis >6 mg/kg/Dosis: Off-label; Erhaltungsdosis >3 mg/kg/Dosis: Off-label
  • Invasive Candidosen, Kryptokokkeninfektionen
    • Oral/Intravenös
      • On-label (Frühgeborene: Off-label)
      • <12 Jahre: Initialdosis >12 mg/kg/Dosis: Off-label

        Kryptokokkose bei Jugendlichen ≥12 Jahren: Initialdosis 800 mg: Off-label

      • Prophylaxe Krpytokokkenmeningitis bei Kindern < 12 Jahren: <6 mg/kg/Dosis: Off-label
  • Prophylaxe Candidose bei Immunschwäche, Prophylaxe Kryptokokkeninfektionen, Prophylaxe Candidose bei Kindern mit extrakorporaler Membranoxygenierung (ECMO)
    • Oral/Intravenös
      • On-label (Frühgeborene: Off-label)
      • Prophylaxe Kryptokokkose bei Jugendlichen ≥12 Jahren: >200 mg/Dosis: Off-label
  • Vaginale Candidose
    • Oral
      • Off-label
  • Tinea capitis
    • Oral
      • Off-label

Auszug aus Fachinformation Auszug aus Fachinformation

Textauszug aus Fachinformation

Die aktuellen Fachinformationen können unter https://aspregister.basg.gv.at/ abgerufen werden.

Präparate im Handel

Kapseln 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg
Infusionslösung 2 mg/ml
Trockensaft 10 mg/ml, 40 mg/ml

Anwendungshinweise:
Die Einnahme der Kapseln und des Trockensafts kann unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen.

Präparate mit für Kinder potentiell problematischen Hilfsstoffen:

Präparate Darreichungsform Stärke Problematische Hilfsstoffe
DIFLUCAN® Kapseln 50/100/150/200 mg Lactose
DIFLUZOL® Kapseln 150 mg Lactose
FLUCONAZOL 1A Pharma® Kapseln 150/200 mg Lactose
FLUCONAZOL Actavis® Kapseln 150 mg Lactose
FLUCONAZOL +pharma® Kapseln 150 mg Lactose
FLUCONAZOL ratiopharm® Kapseln 100 mg Lactose
FLUCOSEPT® Kapseln 150 mg Lactose
DIFLUCAN® Trockensaft 10 mg/ml, 40 mg/ml Saccharose, Natriumbenzoat

Die Fachinformationen wurden 07/2019 aufgerufen (https://aspregister.basg.gv.at/aspregister/).

Weitere praktische Informationen/ Verfügbarkeit

Meldungen zu Vertriebseinschränkungen von Arzneispezialitäten in Österreich (BASG)

Dosierungen

Gehe zu:

Mucosale Candidose
  • Oral
    • Neugeborene 0 Tage bis 14 Tage
      • Initialdosis: Einmal an Tag 1: 6 - 12 mg/kg/Tag in 1 Dosis
      • Erhaltungsdosis: (=halbe Initialdosis) 3 - 6 mg/kg alle 72 Stunden in 1 Dosis
      • Behandlungsdauer:

        Die Behandlungsdauer richtet sich nach dem klinischen und mykologischen Ansprechen.

    • Neugeborene 14 Tage bis 28 Tage
      • Initialdosis: Einmal an Tag 1: 6 - 12 mg/kg/Tag in 1 Dosis    .
      • Erhaltungsdosis: (=halbe Initialdosis) 3 - 6 mg/kg alle 48 Stunden in 1 Dosis
      • Behandlungsdauer:

        Die Behandlungsdauer richtet sich nach dem klinischen und mykologischen Ansprechen.

    • 1 Monat bis 12 Jahre
      • Initialdosis: Einmal an Tag 1: 6 - 12 mg/kg/Tag in 1 Dosis. Max: 800 mg/Tag.
      • Erhaltungsdosis: (=halbe Initialdosis) 3 - 6 mg/kg/Tag in 1 Dosis. Max: 400 mg/Tag.
      • Behandlungsdauer:

        Die Behandlungsdauer richtet sich nach dem klinischen und mykologischen Ansprechen.

    • 12 Jahre bis 18 Jahre
      • Initialdosis: 400 mg/Tag in 1 Dosis
      • Erhaltungsdosis: 200 - 400 mg/Tag in 1 Dosis Erhaltungsdosis je nach klinischem Ansprechen auf bis zu 400 mg/Tag erhöhen.
      • Behandlungsdauer:

        Die Behandlungsdauer richtet sich nach dem klinischen und mykologischen Ansprechen.

      • Ausschließlich bei Sonderfällen und sehr schweren Infektionen: bis 20 mg/kg/Tag in 1 Dosis, max. 1600 mg/Tag.

         

  • Intravenös
    • Neugeborene 0 Tage bis 14 Tage
      • Initialdosis: Einmal an Tag 1: 6 - 12 mg/kg/Tag in 1 Dosis
      • Erhaltungsdosis: (=halbe Initialdosis) 3 - 6 mg/kg alle 72 Stunden in 1 Dosis
      • Behandlungsdauer:

        Die Behandlungsdauer richtet sich nach dem klinischen und mykologischen Ansprechen.

    • Neugeborene 14 Tage bis 28 Tage
      • Initialdosis: Einmal an Tag 1: 6 - 12 mg/kg/Tag in 1 Dosis
      • Erhaltungsdosis: (=halbe Initialdosis) 3 - 6 mg/kg alle 48 Stunden in 1 Dosis
      • Behandlungsdauer:

        Die Behandlungsdauer richtet sich nach dem klinischen und mykologischen Ansprechen.

    • 1 Monat bis 12 Jahre
      • Initialdosis: Einmal an Tag 1: 6 - 12 mg/kg/Tag in 1 Dosis. Max: 800 mg/Tag.
      • Erhaltungsdosis: (=halbe Initialdosis) 3 - 6 mg/kg/Tag in 1 Dosis. Max: 400 mg/Tag.
      • Behandlungsdauer:

        Die Behandlungsdauer richtet sich nach dem klinischen und mykologischen Ansprechen.

    • 12 Jahre bis 18 Jahre
      • Initialdosis: 400 mg/Tag in 1 Dosis
      • Erhaltungsdosis: 200 - 400 mg/Tag in 1 Dosis Erhaltungsdosis je nach klinischem Ansprechen auf bis zu 400 mg/Tag erhöhen.
      • Behandlungsdauer:

        Die Behandlungsdauer richtet sich nach dem klinischen und mykologischen Ansprechen.

      • Ausschließlich bei Sonderfällen und sehr schweren Infektionen: bis 20 mg/kg/Tag in 1 Dosis, max. 1600 mg/Tag.

Invasive Candidose, Kryptokokkeninfektionen
  • Oral
    • Frühgeborene Gestationsalter < 30 Wochen
      [22] [31] [33] [34] [35] [36]
      • Initialdosis: Einmal an Tag 1: 25 mg/kg/Tag in 1 Dosis
      • Erhaltungsdosis: 12 mg/kg/Tag in 1 Dosis
    • Frühgeborene Gestationsalter ≥ 30 Wochen
      [22] [31] [33] [34] [35] [36]
      • Initialdosis: Einmal an Tag 1: 25 mg/kg/Tag in 1 Dosis
      • Erhaltungsdosis: 12 mg/kg/Tag in 1 Dosis
      • Bei einer schweren Infektion kann die Dosis auf bis zu 20 mg/kg/Tag erhöht werden.

    • Neugeborene
      [22] [31] [33] [34] [35] [36]
      • Initialdosis: Einmalig an Tag 1: 25 mg/kg/Tag in 1 Dosis
      • Erhaltungsdosis: 12 mg/kg/Tag in 1 Dosis
      • Bei einer schweren Infektion kann die Dosis auf bis zu 20 mg/kg/Tag erhöht werden.

    • 1 Monat bis 12 Jahre
      • Initialdosis: Einmal an Tag 1: 25 mg/kg/Tag in 1 Dosis. Max: 800 mg/Tag.
      • Erhaltungsdosis: 12 mg/kg/Tag in 1 Dosis. Max: 400 mg/Tag.
      • Behandlungsdauer:

        Die Behandlungsdauer richtet sich nach dem klinischen und mykologischen Ansprechen.

    • 12 Jahre bis 18 Jahre
      • Initialdosis: 800 mg/Tag in 1 Dosis
      • Erhaltungsdosis: 400 mg/Tag in 1 Dosis Erhaltungsdosis je nach klinischem Ansprechen auf bis zu 200 mg/Tag senken.
      • Behandlungsdauer:

        Die Behandlungsdauer richtet sich nach dem klinischen und mykologischen Ansprechen.

      • Ausschließlich bei Sonderfällen und sehr schweren Infektionen: bis 20 mg/kg/Tag in 1 Dosis, max. 1600 mg/Tag.

  • Intravenös
    • Frühgeborene Gestationsalter < 30 Wochen
      [22] [31] [33] [34] [35] [36]
      • Initialdosis: Einmal an Tag 1: 25 mg/kg/Tag in 1 Dosis
      • Erhaltungsdosis: 12 mg/kg/Tag in 1 Dosis
    • Frühgeborene Gestationsalter ≥ 30 Wochen
      [22] [31] [33] [34] [35] [36]
      • Initialdosis: Einmal an Tag 1: 25 mg/kg/Tag in 1 Dosis
      • Erhaltungsdosis: 12 mg/kg/Tag in 1 Dosis
      • Bei einer schweren Infektion kann die Dosis auf bis zu 20 mg/kg/Tag erhöht werden

    • Neugeborene
      [22] [31] [33] [34] [35] [36]
      • Initialdosis: Einmal an Tag 1: 25 mg/kg/Tag in 1 Dosis
      • Erhaltungsdosis: 12 mg/kg/Tag in 1 Dosis
      • Bei einer schweren Infektion kann die Dosis auf bis zu 20 mg/kg/Tag erhöht werden

    • 1 Monat bis 12 Jahre
      • Initialdosis: Einmal an Tag 1: 25 mg/kg/Tag in 1 Dosis. Max: 800 mg/Tag.
      • Erhaltungsdosis: 12 mg/kg/Tag in 1 Dosis. Max: 400 mg/Tag.
      • Behandlungsdauer:

        Die Behandlungsdauer richtet sich nach dem klinischen und mykologischen Ansprechen.

    • 12 Jahre bis 18 Jahre
      • Initialdosis: 800 mg/Tag in 1 Dosis
      • Erhaltungsdosis: 400 mg/Tag in 1 Dosis Erhaltungsdosis je nach klinischem Ansprechen auf bis zu 200 mg/Tag senken.
      • Behandlungsdauer:

        Die Behandlungsdauer richtet sich nach dem klinischen und mykologischen Ansprechen.

      • Ausschließlich bei Sonderfällen und sehr schweren Infektionen: bis 20 mg/kg/Tag in 1 Dosis, max. 1600 mg/Tag.

Prophylaxe Candidose, Prophylaxe Kryptokokkeninfektionen
  • Oral
    • VLBW Frühgeborene Gestationsalter < 37 Wochen und < 1000 g
      [8] [11] [13] [14] [15] [16] [22] [25] [32] [37] [39]
      • 6 mg/kg/Dosis alle 3 Tage.
      • Behandlungsdauer:

        Die Prophylaxe ist indiziert, solange ein intravenöser Verabreichungsweg vorhanden ist.

    • Reifgeborene 0 Tage bis 14 Tage
      • 6 mg/kg alle 72 Stunden in 1 Dosis
    • Reifgeborene 14 Tage bis 28 Tage
      • 6 mg/kg alle 48 Stunden in 1 Dosis
    • 1 Monat bis 12 Jahre
      • 3 - 6 mg/kg/Tag in 1 Dosis. Max: 200 mg/Tag.
    • 12 Jahre bis 18 Jahre
      • 200 - 400 mg/Tag in 1 Dosis
  • Intravenös
    • VLBW Frühgeborene Gestationsalter < 37 Wochen und < 1000 g
      [8] [11] [13] [14] [15] [16] [22] [25] [32] [37] [39]
      • 6 mg/kg/Dosis alle 3 Tage.
      • Behandlungsdauer:

        Die Prophylaxe ist indiziert, solange ein intravenöser Verabreichungsweg vorhanden ist.

    • Reifgeborene 0 Tage bis 14 Tage
      • 6 mg/kg alle 72 Stunden in 1 Dosis
    • Reifgeborene 14 Tage bis 28 Tage
      • 6 mg/kg alle 48 Stunden in 1 Dosis
    • 1 Monat bis 12 Jahre
      • 3 - 6 mg/kg/Tag in 1 Dosis. Max: 200 mg/Tag.
    • 12 Jahre bis 18 Jahre
      • 200 - 400 mg/Tag in 1 Dosis
Prophylaxe Candidose bei Kindern mit Extrakorporaler Membranoxygenierung (ECMO)
  • Intravenös
    • Neugeborene
      [23] [24]
      • Initialdosis: Einmal an Tag 1: 12 mg/kg/Tag in 1 Dosis
      • Erhaltungsdosis: 6 mg/kg/Tag in 1 Dosis
    • 1 Monat bis 18 Jahre
      [23] [24]
      • Initialdosis: Einmal an Tag 1: 12 mg/kg/Tag in 1 Dosis
      • Erhaltungsdosis: 6 mg/kg/Tag in 1 Dosis
      • Diese Dosierungsempfehlung bei Kindern unter 2 Jahren vorsichtig anwenden; Daten aus Studien sind limitiert.

Vaginal-Candidose
  • Oral
    • 12 Jahre bis 18 Jahre
      [10]
      • 150 mg/Dosis, einmalig.
      • Bei Wiederholungen (> 4 Schübe pro Jahr): 150 mg/Woche in 1 Dosis über 6 Monate

Tinea capitis
  • Oral
    • Neugeborene
      [26]
      • 6 mg/kg/Tag in 1 Dosis
      • Behandlungsdauer:

        4-8 Wochen

    • 1 Monat bis 18 Jahre
      [26] [30]
      • 6 mg/kg/Tag in 1 Dosis
      • Behandlungsdauer:

        8 - 12 Wochen

Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

Anpassung bei Nierenfunktionsstörung wie angegeben:

GFR 50-80 ml/min/1.73 m2
Anpassung nicht erforderlich
GFR 30-50 ml/min/1.73 m2
Tag 1: 100 % der regulären Dosis. Tag 2 und danach: 50 % der regulären Dosis. Das Dosierungsintervall muss nicht angepasst werden. Eine Dosisanpassung ist im Falle einer vaginalen Candidiasis (einmalige Gabe oder Gabe von 150 mg einmal wöchentlich) nicht erforderlich.
GFR 10-30 ml/min/1.73 m2
Tag 1: 100 % der regulären Dosis. Tag 2 und danach: 50 % der regulären Dosis. Das Dosierungsintervall muss nicht angepasst werden. Eine Dosisanpassung ist im Falle einer vaginalen Candidiasis (einmalige Gabe oder Gabe von 150 mg einmal wöchentlich) nicht erforderlich.
GFR < 10 ml/min/1.73 m2
Tag 1: 100 % der regulären Dosis. Tag 2 und danach: 50 % der regulären Dosis. Das Dosierungsintervall muss nicht angepasst werden. Eine Dosisanpassung ist im Falle einer vaginalen Candidiasis (einmalige Gabe oder Gabe von 150 mg einmal wöchentlich) nicht erforderlich.
Bei Dialyse

Nach jeder Hämodialyse 100% der empfohlenen Dosis. An Tagen, an denen keine Dialyse durchgeführt wird, sollte eine niedrigere Dosis basierend auf der GFR verabreicht werden (siehe oben)

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen bei Kindern

Leberfunktionsstörungen treten bei Kindern häufiger auf. Hypersensitivität und Anämie sind Nebenwirkungen, die speziell bei Kindern auftreten.

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Kopfschmerzen, abdominelle Schmerzen, Erbrechen, Diarrhoe, Übelkeit, Hautausschlag, Anstieg der Alanin-Aminotransferase, Anstieg der Aspartat-Aminotransferase, Anstieg der alkalischen Phosphatase im Blut

Die vollständige Auflistung aller unerwünschten Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Kontraindikationen allgemein

  • Überempfindlichkeit gegenüber verwandten Azolderivaten
  • Gleichzeitige Anwendung mit Terfenadin, wenn der Patient wiederholte Fluconazol-Dosen von 400 mg oder mehr pro Tag erhält
  • Gleichzeitige Verabreichung von Arzneimitteln, die bekanntermaßen das QT-Intervall verlängern und über das Cytochrom(CYP)-P450-Isoenzym 3A4 metabolisiert werden, wie z.B. Cisaprid, Astemizol, Pimozid, Chinidin, und Erythromycin

Die vollständige Auflistung aller Gegenanzeigen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

  • Vorsicht bei Patienten mit Nieren- und Leberfunktionsstörungen.
  • In seltenen Fällen wurde eine Anaphylaxie beschrieben.
  • Ketoconazol kann bekanntermaßen eine Nebenniereninsuffizienz auslösen und dies könnte, obwohl selten beobachtet, auch für Fluconazol gelten.
  • Selten wurde eine schwerwiegende Hepatotoxizität beobachtet, die in einigen Fällen zum Tod führte. Es konnte kein Zusammenhang zwischen der durch Fluconazol ausgelösten Hepatotoxizität und der Tagesdosis, der Behandlungsdauer sowie dem Alter und Geschlecht des Patienten hergestellt werden.
  • Verlängerung des QT-Intervalls und Torsade-de-pointes sind unter Fluconazol aufgetreten. Vorsicht bei Patienten mit potentiell proarrhythmischen Störungen und prädisponierenden Faktoren wie u.a. Hypokaliämie, Herzinsuffizienz, Hypomagnesiämie und Bradykardie.
  • Exfoliative Hautreaktionen wie Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse sind aufgetreten. AIDS Patienten neigen eher zu deren Ausbildung.

Die vollständige Auflistung aller Warnhinweise ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Wechselwirkungen

  • Fluconazol ist ein mäßiger CYP2C9- und CYP3A4-Inhibitor sowie ein starker CYP2C19-Inhibitor. Fluconazol kann das QT-Intervall verlängern.
  • Die gleichzeitige Behandlung mit bekanntermaßen QT-verlängernden Arzneistoffen, die zudem über CYP3A4 metabolisiert werden, ist kontraindiziert (siehe „Gegenanzeigen“)
  • In Kombination mit Wirkstoffen, die ebenso das QT-Intervall verlängern können, sind schwerwiegende Herzrhythmusstörungen wie Torsade-de-pointes möglich. Vorsicht bei zeitgleicher Anwendung mit Amiodaron, speziell bei Anwendung hoher Fluconazol-Dosen.
  • Rifampicin kann den Metabolismus von gleichzeitig verabreichtem Fluconazol beschleunigen.
  • Erhöhte Plasmakonzentrationen sind bei Arzneistoffen, wie über CYP2C9, CYP3A4 und CYP2C19 metabolisiert werden möglich. Dazu zählen: Acenocoumarol, Alfentanil, Amitryptilin, Atorvastatin, Carbamazepin, Celecoxib, Ciclosporin, Fluvastatin, Ibuprofen, Ivacaftor, Methadon, Midazolam, Nortryptilin, Phenprocoumon, Phenytoin, Rifabutin, Simvastatin, Sulfonylharnstoffe, Tacrolimus, Theophyllin, Tofacitinib, Triazolam, Vincristin, Voriconazol, Zidovudin
  • Cyclophosphamid und Clopidogrel sind Prodrugs, die durch CYP-Enzyme in ihre biologisch aktive Form überführt werden. Fluconazol kann diese Aktivierung hemmen.
  • Die Kombination mit Amphotericin B kann je nach infektiösem Agens einen agonistischen oder antagonistischen Effekt haben.

Die vollständige Auflistung aller Wechselwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

ANTIMYKOTIKA ZUR SYSTEMISCHEN ANWENDUNG

In diesem Abschnitt werden Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse zum Vergleich aufgelistet. Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse sind nicht per se untereinander austauschbar. Die Aufzählung darf daher nicht uneingeschränkt als Therapiealternative verstanden werden.

Antibiotika

Amphotericin B (parenteral/inhalativ)

Amphotericin B Cheplapharm®, Ambisome®
J02AA01
Triazol-Derivate

Itraconazol

Sporanox®, Itrabene®, Itraderm®, Mytra®
J02AC02

Posaconazol

Noxafil®, div. Generika
J02AC04

Voriconazol

Vfend®, div. Generika
J02AC03
Andere Antimykotika zur systemischen Anwendung

Caspofungin

Cancidas®, div. Generika
J02AX04

Micafungin

Mycamine®
J02AX05

Referenzen

  1. Long SS, et al, Reducing Candida infections during neonatal intensive care: management choices, infection control, and fluconazole prophylaxis, J Pediatr, 2005, 147, 135-41
  2. Clerihew L, et al, Systemic antifungal drugs for invasive fungal infection in preterm infants., Cochrane Database Syst Rev., 2004;, CD003953.
  3. Kaufman D., Strategies for prevention of neonatal invasive candidiasis, Semin Perinatol, 2003, 27, 414-24
  4. Martínez Sesmero JM, et al, Fungal chemoprophylaxis with fluconazole in preterm infants, Pharm World Sci, 2005, 27, 475-7
  5. Manzoni P, et al, A multicenter, randomized trial of prophylactic fluconazole in preterm neonates, N Engl J Med, 2007, 14, 2483-95
  6. Novelli V, et al, Safety and tolerability of fluconazole in children, Antimicrob Agents Chemother, 1999, 43, 1955 –1960
  7. Schwarze R, et al, Administration of fluconazole in children below 1 year of age, Mycoses, 1999, 42, 3-16
  8. Aziz M et al, Efficacy of fluconazole prophylaxis for prevention of invasive fungal infection in extremely low birth weight infants., Pediatr Infect Dis J, 2010, 29, 352-6
  9. Brammer KW et al., Pharmacokinetics of fluconazole in pediatric patients., Eur J Clin Microbiol Infect Dis, 1994, Apr;13(4), 325-9
  10. Hacimustafaoglu M et al. , Candida infections in non-neutropenic children after the neonatal period., Expert Rev Anti Infect Ther. , 2011, Oct;9(10), 923-40
  11. Healy CM et al, Fluconazole prophylaxis in the neonatal intensive care unit. , Pediatr Infect Dis J , 2009, 28, 49-52
  12. Hope WW et al. , ESCMID guideline for the diagnosis and management of Candida diseases 2012: prevention and management of invasive infections in neonates and children caused by Candida spp., Clin Microbiol Infect , 2012, 18 (suppl 7), 38-52
  13. Kaufman DA, Fluconazole prophylaxis: can we eliminate invasive Candida infections in the neonatal ICU?, Curr Opin Pediatr , 2008, 20, 332-40
  14. Kaufman DA, Why prevent invasive Candida infections?, J. Perinatol , 2008, 28, 385-8
  15. Kaufman DA, Prevention of invasive Candida infections in preterm infants: the time is now., Expert Rev Anti Infect Ther , 2008, 6, 393-9
  16. Kaufman DA, "Getting to Zero": preventing invasive Candida infections and eliminating infection-related mortality and morbidity in extremely preterm infants. , Early Hum Dev., 2012, May;88 Suppl 2, S45-9
  17. Leibovitz E. , Strategies for the prevention of neonatal candidiasis., Pediatr Neonatol. , 2012, Apr;53(2), 83-9
  18. PfizerBV, SmPC Diflucan 30-10-2012, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl
  19. Piper L et al. , Fluconazole loading dose pharmacokinetics and safety in infants., Pediatr Infect Dis J., 2011, May;30(5), 375-8
  20. Saxén H, et al., Pharmacokinetics of fluconazole in very low birth weight infants during the first two weeks of life., Clin Pharmacol Ther. , 1993, Sep;54(3), 269-77
  21. Turner K et al, Fluconazole pharmacokinetics and safety in premature infants. , Curr Med Chem., 2012, 19 (27), 4617-20
  22. Wade KC et al. , Fluconazole dosing for the prevention or treatment of invasive candidiasis in young infants. , Pediatr Infect Dis J , 2009, 28, 717-23
  23. Watt KM et al. , . Pharmacokinetics and safety of fluconazole in young infants supported with extracorporeal membrane oxygenation., Pediatr Infect Dis J., 2012, Oct;31(10), 1042-7
  24. Watt KM et al., Fluconazole Population Pharmacokinetics and Dosing for Prevention and Treatment of Invasive Candidiasis in Children Supported with Extracorporeal Membrane Oxygenation. , Antimicrob Agents Chemother. , 2015, Jul;59(7), 3935-43
  25. Weitkamp JH et al. , Fluconazole prophylaxis for prevention of invasive fungal infections in targeted highest risk preterm infants limits drug exposure. , J. Perinatol , 2008, 28, 405-11
  26. Mekkes JR, Tinea capitis (schimmel van het behaarde hoofd, hoofdschimmel) [Pilzerkrankung des behaarten Kopfes, Kopfpilz] 26-5-2012, www.huidziekten.nl
  27. Baxter Deutschland, SmPC Fluconazol Redibag 2 mg/ml Infusionslösung (61426.00.00), 07/2015
  28. Accord Healthcare Limited, SmPC Fluconazol Accord 50 mg | 100 mg | 150 mg | 200 mg Hartkapseln (84490.00.00 / 84491.00.00 / 84492.00.00 / 84493.00.00), 12/2017
  29. Aristo Pharma, SmPC Fluconazol Aristo ® 50 mg/100 mg/150 mg/200 mg Kapseln (52713.00.00 / 52713.01.00 / 52713.02.00 / 52713.03.00 ), 03/2017
  30. Fresenius Kabi Deutschland, SmPC Fluconazol Kabi 2 mg/ml Infusionslösung (72244.00.00), 04/2017
  31. PFIZER PHARMA PFE, SmPC Fungata 150mg HKps (15824.00.00), 11/2017
  32. EurimPharm Arzneimittel, SmPC Diflucan Trockensaft 10 mg/ml (52339.00.00), 03/2017
  33. PFIZER PHARMA PFE, SmPC Diflucan® 40 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen (89459.00.00), 06/2017
  34. PFIZER PHARMA PFE, SmPC Diflucan Derm 50 mg Hartkapseln (28858.00.00), 11/2017
  35. PFIZER PHARMA PFE, SmPC Diflucan 50 mg HKps Diflucan 100 mg HKps Diflucan 200 mg HKps (18943.00.00 / 18943.01.00 / 18943.02.00), 12/2017
  36. ratiopharm, SmPC Fluconazol-ratiopharm® 2 mg/ml Infusionslösung (55368.00.00), 03/2017
  37. Lyomark Pharma GmbH, SmPC FLUCONAZOL LYOMARK 2 mg/ml (87053.00.00), 07/2014
  38. +pharma, SmPC Fluconazol +pharma 150 mg Kps. (1-25347), https://www.univadis.at/, 02/2018
  39. Pfizer, SmPC Diflucan 50 mg Kps. (1-18838), https://www.univadis.at/, 03/2019
  40. Pfizer, SmPC Diflucan 2 mg/ml Inf.lsg. (1-18900), https://www.univadis.at/, 04/2018
  41. Arznei und Vernunft, Leitlinie Antiinfektiva – Behandlung von Infektionen, http://www.arzneiundvernunft.at/DE/Home.aspx, 2010
  42. Pfizer BV. , SmPC Diflucan (Rvg 15758) dd 15-11-2017, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl
  43. Engbers AGJ, et al., Optimisation of fluconazole therapy for the treatment of invasive candidiasis in preterm infants, Arch Dis Child, 2022, Apr;107(4), 400-6
  44. Leonart LP, et al., Fluconazole Doses Used for Prophylaxis of Invasive Fungal Infection in Neonatal Intensive Care Units: A Network Meta-Analysis., J Pediatr., 2017, Jun;185, 129-35
  45. Gerhart, J.G. et al., Physiologically-Based Pharmacokinetic Modeling of Fluconazole Using Plasma and Cerebrospinal Fluid Samples From Preterm and Term Infants., CPT Pharmacometrics Syst Pharmacol , 2019, 8(7), 500-10
  46. Leroux, S. et al., Pharmacokinetics and safety of fluconazole and micafungin in neonates with systemic candidiasis: a randomized, open-label clinical trial., Br J Clin Pharmacol , 2018, 84(9), 1989-99
  47. Pappas, P.G. et al., Clinical Practice Guideline for the Management of Candidiasis: 2016 Update by the Infectious Diseases Society of America., Clin Infect Dis , 2016, 62(4), e1-50
  48. Wade, K.C. et al., Population pharmacokinetics of fluconazole in young infants, Antimicrob Agents Chemother, 2008, 52(11), 4043-9
  49. Momper, J.D. et al., Population Pharmacokinetics of Fluconazole in Premature Infants with Birth Weights Less than 750 Grams., Antimicrob Agents Chemother , 2016, 60(9), 5539-45
  50. Watt, K.M. et al., Physiologically Based Pharmacokinetic Approach to Determine Dosing on Extracorporeal Life Support: Fluconazole in Children on ECMO., CPT Pharmacometrics Syst Pharmacol , 2018, 7(10), 629-37
  51. Robati Anaraki M, et al., Fluconazole prophylaxis against invasive candidiasis in very low and extremely low birth weight preterm neonates: a systematic review and meta-analysis., Clin Exp Pediatr., 2021, Apr;64(4), 172-9.

Änderungsverzeichnis

  • 23 Januar 2023 09:19: Die verfügbare wissenschaftliche Literatur über die Anwendung von Fluconazol bei Frühgeborenen wurde ausgewertet. Dies führte zur Aufnahme oraler/intravenöser Dosierungsempfehlungen für Frühgeborene in der Indikation "(Prophylaxe) Invasive Candidose, (Prophylaxe) Kryptokokkeninfektionen"
  • 28 März 2022 11:34: Aktualisierung der Empfehlungen zur Dosisanpassung bei eingeschränkter Nierenfunktion
  • 28 August 2019 12:51: Neue Monographie "Fluconazol"

Therapeutisches Drug Monitoring (TDM)


Überdosierung