Pharmakodynamik

Pharmakokinetik bei Kindern

Keine Information

Zulassung der Dosierungsempfehlungen in Kindermedika.at

• Mäßige bis starke Schmerzen
  • Oral
    • On-label

Auszug aus Fachinformation Auszug aus Fachinformation

Präparate im Handel

Weitere praktische Informationen/ Verfügbarkeit

Meldungen zu Vertriebseinschränkungen von Arzneispezialitäten in Österreich (BASG)

Dosierungen

Mäßige bis starke Schmerzen
Oral ≥ 12 Jahre [1] 75 mg Tramadolhydrochlorid/650 mg Paracetamol pro Dosis (= 2 Tabletten), bei Bedarf alle 6 h wiederholen, max. 300 mg Tramadolhydrochlorid/2600 mg Paracetamol pro Tag (= 8 Tabletten) Anwendungshinweis: Die Tabletten im Ganzen mit ausreichend Flüssigkeit einnehmen, nicht brechen oder kauen

Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

Bei Patient*innen mit Nieren- und/oder Leberfunktionsstörung ist die Elimination von Tramadol verzögert. Bei diesen Patient*innen sollte eine Verlängerung des Dosierungsintervalls vorsichtig entsprechend dem individuellen Bedarf in Betracht gezogen werden. Nicht verwenden bei einer Kreatininclearance < 10 ml/min

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Sehr häufig (≥ 10%): Übelkeit. Schwindel, Schläfrigkeit

Häufig (1-10%): Erbrechen, Obstipation, trockener Mund, Diarrhoe, Unterleibsschmerzen, Dyspepsie, Blähungen, Kopfschmerzen, Zittern, Verwirrtheit, Stimmungsänderungen (Angstzustände, Nervosität, euphorische Stimmung), Schlafstörungen. Schwitzen, Pruritus

Gelegentlich (0,1-1%): Hypertonie, Palpitationen, Tachykardie, Arrhythmie. Tinnitus, Dysphagie, Blutstuhl. Schüttelfrost, Schmerzen im Brustkorb. Erhöhte Transaminasen, unwillkürliche Muskelkontraktionen, Parästhesien, Amnesie. Depression, Halluzinationen, Albträume. Albuminurie, Miktionsstörungen (Dysurie und Harnretention), Dyspnoe, Hautreaktionen (z.B. Hautausschläge, Urtikaria), Hypertonie, Hitzewallung

Selten (0,01-0,1%): verschwommene Sicht, Miosis, Mydriasis. Ataxie, Krampfanfälle, Synkope, Sprechstörung. Delirium, Arzneimittelabhängigkeit

Sehr selten (< 0,01%): Arzneimittelmissbrauch

Häufigkeit nicht bekannt: Hypoglykämie, Schluckauf

Siehe auch die separaten Monographien von Tramadol und Paracetamol

Die vollständige Auflistung aller unerwünschten Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Kontraindikationen allgemein

• akute Vergiftungen mit Alkohol, Schlafmitteln, zentral wirkenden Analgetika, Opioiden oder Psychopharmaka
• Patient*innen, die Monoaminoxidase-Hemmer erhalten oder innerhalb der vergangenen 2 Wochen erhalten haben
• schwerwiegende Leberfunktionsstörungen
• therapeutisch nicht kontrollierte Epilepsie

Die vollständige Auflistung aller Kontraindikationen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen bei Kindern

Bei Kindern ist die Wahrscheinlichkeit einer Atemdepression höher, wenn Tramadol bei all jenen Eingriffen/Zuständen angewendet wird, bei denen die Atemwege in irgendeiner Weise blockiert werden könnten (FDA-Sicherheitsmitteilung vom 20. April 2017, Anderson et al. 2017).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

Allgemeine Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen entnehmen Sie bitte den aktuellen Fachinformationen (https://aspregister.basg.gv.at). 

Wechselwirkungen

Diese Informationen werden im Moment recherchiert und baldmöglichst zur Verfügung gestellt.
Bitte beachten Sie die aktuellen Fachinformationen.

• NERVENSYSTEM
• ANALGETIKA

OPIOIDE

In diesem Abschnitt werden Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse zum Vergleich aufgelistet. Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse sind nicht per se untereinander austauschbar. Die Aufzählung darf daher nicht uneingeschränkt als Therapiealternative verstanden werden.

Natürliche Opium-Alkaloide
	Hydromorphon Hydal®, Hydagelan®	N02AA03
	Morphin Vendal®, Morapid®, Mundidol®	N02AA01
	Oxycodon OxyContin®, Oxygerolan®	N02AA05

Phenylpiperidin-Derivate
	Fentanyl (transdermal/nasal) Durogesic®, Fentoron®, Fentaplast®, diverse Generika	N02AB03
	Pethidin Alodan®	N02AB02

Diphenylpropylamin-Derivate
	Piritramid Dipidolor®, Generika	N02AC03

Oripavin-Derivate
	Buprenorphin Temgesic®, Transtec®, Astec®, Bupretec®, div. Generika	N02AE01

Morphinan-Derivate
	Nalbuphin diverse Generika	N02AF02

Andere Opioide
	Tapentadol Palexia®	N02AX06
	Tramadol Tramal®, Adamon®, Noax®, Tramabene®, Tramastad®, Tramadolor®, Tradolan®, Tramundal®, diverse Generika	N02AX02

Referenzen

1. Grunenthal BV, SmPC Zaldiar (RVG 28113) 22-06-11, www.cbg-meb.nl
2. Anderson BJ et al., Tramadol: keep calm and carry on., Paediatr Anaesth, 2017, Aug;27(8), 785-788
3. FDA., FDA restricts use of prescription codeine pain and cough medicines and tramadol pain medicines in children; recommends against use in breastfeeding women,, https://www.fda.gov, 2017
4. Grünenthal Österreich GmbH, SmPC Zaldiar 37,5 mg/325 mg Filmtbl (1-25827), 12-2024, https://aspregister.basg.gv.at/aspregister/

Änderungsverzeichnis

• 12 März 2025 10:50: Neue Monographie

Therapeutisches Drug Monitoring (TDM)

Überdosierung