Tiotropium

Wirkstoff
Tiotropium
Handelsname
Spiriva Respimat®
ATC-Code
R03BB04
Dosierungen
Nierenfunktionsstörungen

Darreichungsformen und Hilfsstoffe
Unerwünschte Arzneimittelwirkungen
Kontraindikationen
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Wechselwirkungen
Pharmakodynamik und -kinetik

Zulassung
Wirkstoffe der gleichen ATC-Klasse
Referenzen
Änderungsverzeichnis

Pharmakodynamik

Tiotropium ist ein Anticholinergikum und gehört zur Klasse der lang wirksamen Muscarin-Rezeptor-Antagonisten (LAMA). In den Atemwegen bindet Tiotropium kompetitiv und antagonistisch reversibel und wirkt insbesondere an den M3-Rezeptoren. Die Bronchodilatation nach der Inhalation ist hauptsächlich auf eine lokale Wirkung in der glatten Muskulatur der Bronchien zurückzuführen. Die Wirkung setzt innerhalb von 30 Minuten ein und hält für mehr als 24 Stunden an; die maximale Bronchodilatation wird am dritten Tag erreicht.

Pharmakokinetik bei Kindern

Keine Information

Zulassung der Dosierungsempfehlungen in Kindermedika.at

  • Asthma
    • Inhalativ
      • On-label

Auszug aus Fachinformation Auszug aus Fachinformation

Textauszug aus Fachinformation

Inhalativ, als zusätzlicher Bronchodilatator zur Dauerbehandlung von Patienten mit schwerem Asthma ab einem Alter von 6 Jahren, die im letzten Jahr zumindest eine schwere Asthma-Exazerbation erlitten haben

6 bis 17 Jahre: 1 x täglich 5 microg. Tiotropium – das entspricht der Inhalation von 2 aus dem Respimat-Inhalator abgegebenen Sprühstößen – jeweils zur selben Tageszeit.

Bei Jugendlichen (12 bis 17 Jahre) mit schwerem Asthma sollte Tiotropium zusätzlich zu inhalativen Kortikosteroiden (> 800-1600 microg. Budesonid/Tag oder Äquivalent) und mit einem Controller oder zusätzlich zu inhalativen Kortikosteroiden (400-800 microg. Budesonid/Tag oder Äquivalent) mit zwei Controllern angewendet werden.

Die Sicherheit und Wirksamkeit ist bei Kindern unter 6 Jahren nicht erwiesen.

Die aktuellen Fachinformationen können unter https://aspregister.basg.gv.at/ abgerufen werden.

Präparate im Handel

Lösung zur Inhalation 2,5 microg./Sprühstoß

Tiotropium ist in der Lösung zur Inhalation als Tiotropiumbromid-Monohydrat enthalten. Die angegebene Stärke bezieht sich auf Tiotropium (abgegebene Dosis)

Anwendungshinweis:

Detaillierte Hinweise zur Anwendung der Präparate sind der jeweiligen Fachinformation zu entnehmen.

Für Kinder potentiell problematische Hilfsstoffe:

Die Lösung zur Inhalation enthält: Benzalkoniumchlorid

Detaillierte Informationen zu einzelnen Präparaten entnehmen Sie bitte den Fachinformationen.



Weitere praktische Informationen/ Verfügbarkeit

Meldungen zu Vertriebseinschränkungen von Arzneispezialitäten in Österreich (BASG)

Dosierungen

Asthma
  • Inhalativ
    • 6 Jahre bis 18 Jahre
      [1]
      • 5 microg./Tag in 1 Dosis 1 Dosis entspricht 2 Sprühstößen.

Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

Der pharmazeutische Hersteller rät zur Vorsicht bei Erwachsenen mit mäßiger bis schwerer Nierenfunktionsstörung (Creatinin-Clearance ≤50 ml/min) aufgrund einer erhöhten Plasmakonzentration bei diesen Patient*innen

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Gelegentlich (0,1-1 %): Schwindel, Kopfschmerzen, Insomnie, Palpitationen, Husten, Pharyngitis, Dysphonie, Bronchospasmus, Mundtrockenheit, oropharyngeale Candidose, Hautausschlag (Rash)

Selten (0,01-0,1 %): Epistaxis, Obstipation, Gingivitis, Stomatitis, Pruritus, angioneurotisches Ödem, Urtikaria, Harnwegsinfekt

Häufigkeit nicht bekannt: Dehydration, Glaukom, erhöhter Augeninnendruck, verschwommenes Sehen, Vorhofflimmern, supraventrikulare Tachykardien, Tachykardie, Laryngitis, Sinusitis, Dysphagie, gastro-ösophagealer Reflux, Karies, Glossitis, intestinale Obstruktion, einschließlich paralytischem Ileus, Übelkeit, Hautinfektionen, Hautulkus, trockene Haut, anaphylaktische Reaktion, Gelenkschwellung, Harnverhalt, Dysurie

Die vollständige Auflistung aller unerwünschten Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Kontraindikationen allgemein

  • Überempfindlichkeit gegen Atropin oder eines seiner Derivate, z. B. Ipratropium oder Oxitropium

Die vollständige Auflistung aller Kontraindikationen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen bei Kindern

Beachten Sie das Stufenschema der aktuell gültigen Leitlinie der Global Initiative for Asthma (GINA) (https://ginasthma.org/gina-reports/).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

Allgemeine Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen entnehmen Sie bitte den aktuellen Fachinformationen (https://aspregister.basg.gv.at/).

 

Wechselwirkungen

Diese Informationen werden im Moment recherchiert und baldmöglichst zur Verfügung gestellt.
Bitte beachten Sie die aktuellen Fachinformationen.

ANDERE INHALATIVE MITTEL BEI OBSTRUKTIVEN ATEMWEGSERKRANKUNGEN

In diesem Abschnitt werden Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse zum Vergleich aufgelistet. Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse sind nicht per se untereinander austauschbar. Die Aufzählung darf daher nicht uneingeschränkt als Therapiealternative verstanden werden.

Glucocorticoide
R03BA01

Budesonid inhalativ

Pulmicort®, Miflonide®, Novolizer®, Budiair®
R03BA02

Ciclesonid

Alvesco®
R03BA08
R03BA05
Anticholinergika
R03BB01

Referenzen

  1. Boehringer Ingelheim International GmbH, SmPC Spiriva Respimat (RVG 34382) 09-03-2018, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl
  2. Boehringer Ingelheim International GmbH, SmPC Spiriva Respimat Lsg z Inhal (1-27222), aufgerufen am 01.09.2022, https://aspregister.basg.gv.at/aspregister/

Änderungsverzeichnis

  • 30 November 2022 14:11: Neue Monographie

Therapeutisches Drug Monitoring (TDM)


Überdosierung