Kindermedika

Fucidin ist ein Steroid-Antibiotikum. Der Wirkungsmechanismus besteht in einer Hemmung der bakteriellen Proteinsynthese. Die nachfolgenden degenerativen Veränderungen führen zu einem Zusammenbruch der Zellwandstruktur und damit zum Absterben der Mikroorganismen. Fusidinsäure weist prinzipiell einen bakteriostatischen Effekt auf, jedoch werden im Serum und in vielen Geweben bei normaler Dosierung bakterizide Konzentrationen erreicht. Fusidinsäure weist eine antibakterielle Wirkung gegen eine Reihe grampositiver Erreger auf. Staphylokokken, einschließlich der Methicillin- und anderen Antibiotika-resistenten Keime, reagieren empfindlich. Fusidinsäure ist gegen die meisten gram-negativen Bakterien sowie gegen Pilze nicht wirksam. Die ungenügende Wirksamkeit von Fusidinsäure gegenüber gram-negativen Bakterien beruht auf der mangelnden Penetration durch die Zellwand.

Üblicherweise empfindliche Spezies: Staphylococcus aureus (Methicillin sensibel), Staphylococcus aureus (Methicillin resistent), Staphylococcus epidermidis, Clostridium spp., Propionibact. acnes

Resistente Spezies: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Haemophilus influenzae, Enterobacteriaceae, Pseudomonas spp

(SmPC Fucidin Filmtabletten)

Pharmakokinetik bei Kindern

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Zulassung der Dosierungsempfehlungen in Kindermedika.at

Bakterielle Infektionen
- Oral
  - On-label

Auszug aus Fachinformation Auszug aus Fachinformation

Textauszug aus Fachinformation

Oral,
- bei Infektionen durch Staphylokokkus aureus (Osteomyelitis; traumatische und chirurgische Wundinfektionen; Haut- und Weichteilinfektionen (Abszesse, Furunkulose, Phlegmone, Pyodermien, Verbrennungen); Pneumonie; Sepsis, Leber- und Milzabszesse; Mastitis)
- Alternativtherapie bei antibiotikaassoziierter Colitis durch Clostridium difficile in Kombination mit anderen Wirkstoffen

Dosierung:
Kinder über 6 Jahre: 20 - 35 mg pro kg KG und Tag verteilt auf 3 – 4 gleiche Dosen

Kinder unter 6 Jahre: Feste Arzneizubereitungen, die unzerkaut geschluckt werden müssen, wie z. B. Tabletten, sind für Kinder unter 6 Jahren ungeeignet. Hierfür sind andere geeignetere Darreichungsformen anzuwenden

Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre bis 70 kg: 3 x täglich 500 mg
Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre mit mehr als 70 kg: 4 x 500 mg täglich

Haut- und Weichteilinfektionen: 2x täglich 250 mg, in schweren Fällen 2mal täglich 500 mg. Therapiedauer 5 – 10 Tage.

(SmPC Fucidin Tabletten)

Die aktuellen Fachinformationen können unter https://aspregister.basg.gv.at/ abgerufen werden.

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Präparate im Handel

Filmtabletten 250 mg

Die verfügbaren Präparate enthalten Fusidinsäure als Natrium Fusidat. Die angegebene Stärke bezieht sich auf Fusidinsäure.

Anwendungshinweis:

Die Einnahme der Tabletten erfolgt während einer Mahlzeit.

Für Kinder potentiell problematische Hilfsstoffe:

Die Filmtabletten enthalten: Lactose

Detaillierte Informationen zu einzelnen Präparaten entnehmen Sie bitte den Fachinformationen.

Weitere praktische Informationen/ Verfügbarkeit

Meldungen zu Vertriebseinschränkungen von Arzneispezialitäten in Österreich (BASG)

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Dosierungen

Bakterielle Infektionen
Oral < 12 Jahre ^[2] 25 - 50 mg/kg/Tag in 3 Dosen. Behandlungsdauer: Mindestens 6 Tage 12 Jahre bis 18 Jahre ^[2] 1.500 mg/Tag in 3 Dosen. Behandlungsdauer: Mindestens 6 Tage

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Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

Keine Informationen zur Dosisanpassung bei Nierenfunktionsstörung vorhanden.

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Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Häufig (1-10%): Erbrechen, Diarrhöe, Bauchschmerzen, Dyspepsie, Nausea, Abdominalbeschwerden, Lethargie/Müdigkeit/Kraftlosigkeit

Gelegentlich (0,1-1%): Leukopenie, Panzytopenie, Thrombozytopenie, Anämie, anaphylaktischer Schock/anaphylaktische Reaktion, Kopfschmerzen, Somnolenz, Leberversagen, Gallenstauung, Hepatitis, Gelbsucht, Hyperbilirubinämie, abnormaler Leberfunktionstest, akute allgemeine exanthematische Pustulose, Urticaria, Rash, Rhabdomyolyse, Nierenversagen

Selten (0,1-0,01%): Überempfindlichkeit, abnormale Leberfunktion, Angioödem, Pruritus, Erythem

Häufigkeit nicht bekannt: Toxische Epidermale Nekrolyse (Lyell’s Syndrom), Stevens-Johnsons Syndrom, Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS – Syndrom)

Die vollständige Auflistung aller unerwünschten Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

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Kontraindikationen allgemein

Gleichzeitige Behandlung mit Statinen (HMG-CoA Reduktase – Hemmer)

Die vollständige Auflistung aller Kontraindikationen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen bei Kindern

In vitro verdrängt Fusidinsäure Bilirubin aus seiner Bindungsstelle an Albumin; dies sollte insbesondere bei Frühgeborenen und bei Neugeborenen, die ikterisch, azidotisch oder schwerkrank sind, berücksichtigt werden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

Allgemeine Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen entnehmen Sie bitte den aktuellen Fachinformationen (https://aspregister.basg.gv.at/).

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Wechselwirkungen

Diese Informationen werden im Moment recherchiert und baldmöglichst zur Verfügung gestellt.
Bitte beachten Sie die aktuellen Fachinformationen.

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Glycopeptid-Antibiotika
	Teicoplanin Targocid®	J01XA02
	Vancomycin (parenteral) Vancocin®, Generika	J01XA01

Polymyxine
	Colistin ColiFin®, Kolneb®, Tadim®, Colobreathe®	J01XB01

Imidazol-Derivate
	Metronidazol Anaerobex®	J01XD01

Nitrofuran-Derivate
	Nitrofurantoin Furadantin®, diverse Generika	J01XE01

Andere Antibiotika
	Daptomycin Cubicin®	J01XX09
	Fosfomycin Monuril®, diverse Generika	J01XX01
	Linezolid Zyvoxid®, diverse Generika	J01XX08

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Referenzen

Hartwig NC, et al, Vademecum pediatrische antimicrobiële therapie [Vademecum pädiatrische antimikrobielle Therapie], 2005
Leo Pharma BV, SPC Fucidin (RVG 01369) 22-4-2015, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl, Geraadpleegd 28 okt 2016
LEO Pharma GmbH, Fucidin-Filmtabletten 250 mg (13.998), aufgerufen am 12.07.2022, https://aspregister.basg.gv.at/aspregister/

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Änderungsverzeichnis

06 Dezember 2022 13:33: Neue Monographie