Kindermedika

Azelastin, ein Phthalazinon-Derivat, ist eine stark und langanhaltend antiallergisch wirksame Substanz mit selektiv H1-antagonistischen Eigenschaften. Azelastin hat eine antientzündliche Wirkung. Neuere Ergebnisse präklinischer in vivo Studien und von in vitro Untersuchungen zeigen, dass Azelastin ein Wirkstoff mit mastzellstabilisierenden Eigenschaften ist, der die Freisetzung und Synthese von Mediatoren z.B. Histamin, Leukotrienen, PAF und Serotonin in der Früh- und Spätphase allergischer Reaktionen hemmt.

Pharmakokinetik bei Kindern

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Zulassung der Dosierungsempfehlungen in Kindermedika.at

Zulassungsstatus bei Kindern und Jugendlichen < 18 Jahren:

Allergische Rhinitis
- Nasal
  - <6 Jahre: Off-label
  - ≥6 Jahre: On-label
Nicht-allergische Rhinitis
- Nasal
  - Off-label

Auszug aus Fachinformation Auszug aus Fachinformation

Textauszug aus Fachinformation

Die aktuellen Fachinformationen können unter https://aspregister.basg.gv.at/ abgerufen werden.

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Präparate im Handel

Darreichungsformen

Nasenspray 1 mg/ml; 1 Sprühstoß (0,14 ml) enthält 0,14 mg Azelastinhydrochlorid.

Allgemein

Die im Handel erhältlichen Präparate enthalten Azelastin in Form von Azelastinhydrochlorid. Der Wirkstoffgehalt bezieht sich auf Azelastinhydrochlorid.

Weitere praktische Informationen/ Verfügbarkeit

Meldungen zu Vertriebseinschränkungen von Arzneispezialitäten in Österreich (BASG)

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Dosierungen

Allergische Rhinitis
Nasal ≥ 6 Jahre ^[2] In jedes Nasenloch: 0,14 mg/Dosis 2 x täglich. (entspricht 1 Sprühstoß zu 1 mg/ml). Behandlungsdauer: maximal 6 Monate ohne Unterbrechung

Vasomotorische (nicht-allergische) Rhinitis
Nasal ≥ 12 Jahre In jedes Nasenloch: 0,28 mg/Dosis 2 x täglich. (entspricht 2 Sprühstößen zu 1 mg/ml). Behandlungsdauer: maximal 6 Wochen ohne Unterbrechung.

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Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

Keine Informationen zur Dosisanpassung bei Nierenfunktionsstörung vorhanden.

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Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Folgende UAW wurden sehr häufig, häufig oder gelegentlich beobachtet (≥ 0,1 %):

Bitterer Geschmack, meist aufgrund unsachgemäßer Anwendung (zurückgeneigter Kopf), Reizung der bereits entzundenen Nasenschleimhaut (Brennen, Kribbeln), Niesen, Nasenbluten

Folgende ausgewählte UAW wurden zudem selten, sehr selten (< 0,1 %) oder mit unbekannter Häufigkeit beobachtet:

Überempfindlichkeitsreaktionen

Die vollständige Auflistung aller unerwünschten Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

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Kontraindikationen allgemein

Die vollständige Auflistung aller Gegenanzeigen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

Azelastin–Nasenspray sollte nicht in die Augen gelangen. Sollte die Lösung irrtümlich in die Augen gesprüht werden, sind die Augen mit reichlich Wasser auszuspülen.

Die vollständige Auflistung aller Warnhinweise ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

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Wechselwirkungen

Diese Informationen werden im Moment recherchiert und baldmöglichst zur Verfügung gestellt.
Bitte beachten Sie die aktuellen Fachinformationen.

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Sympathomimetika, rein
	Naphazolin Coldan®, Rhinon®, Rhinoperd®	R01AA08
	Oxymetazolin Nasiben®, Nasivin®, Wick SinexAloe®	R01AA05
	Xylometazolin Otrivin®, diverse Generika	R01AA07

Sympathomimetika, Kombinationen exkl. Corticosteroide
	Phenylephrin + Dimetinden Vibrocil®	R01AB01

Antiallergika, exkl. Corticosteroide
	Cromoglicinsäure (nasal) Lomusol®, Allergo-COMOD®	R01AC01

Corticosteroide
	Fluticasonfuroat (nasal) Avamys®	R01AD12
	Fluticasonpropionat (nasal) Flixonase aquosum®	R01AD08
	Mometason (nasal) Nasonex®, diverse Generika	R01AD09

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Referenzen

Meda Pharma B.V., SmPC Allergodil (RVG106955) 13-06-2014, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl
Meda, SmPC Allergodil Nasenspray 1 mg/ml (1-19772), 05/2017

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Änderungsverzeichnis

16 Februar 2021 12:46: Neue Monographie "Azelastin (nasal)"