Dosierungen
Nierenfunktionsstörungen

Darreichungsformen und Hilfsstoffe
Unerwünschte Arzneimittelwirkungen
Kontraindikationen
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Wechselwirkungen
Pharmakodynamik und -kinetik

Zulassung
Wirkstoffe der gleichen ATC-Klasse
Referenzen
Änderungsverzeichnis

Lidocain + Prilocain

Wirkstoff
Lidocain + Prilocain
Handelsname
Emla®
ATC-Code
N01BB20

Pharmakodynamik

Lidocain und Prilocain sind Lokalanästhetika vom Amidtyp. Die Anästhesie der Haut tritt durch die Freisetzung von Lidocain und Prilocain in die epidermalen und dermalen Hautschichten und die Nähe der Schmerzrezeptoren und Nervenendigungen der Haut ein. Es kommt zu einer Stabilisierung der Neuralmembranen durch Hemmung des Ioneneinstroms, der für die Entstehung und Weiterleitung von Nervenimpulsen nötig ist, und dadurch einer lokalen Anästhesie. Die Qualität der Anästhesie ist von der Einwirkdauer und der Dosierung abhängig.

Pharmakokinetik bei Kindern

Keine Information

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Zulassung der Dosierungsempfehlungen in Kindermedika.at

  • Oberflächenanästhesie (Lidocain + Prilocain)
    • Kutan
      • On-label

Auszug aus Fachinformation Auszug aus Fachinformation

Textauszug aus Fachinformation

Kutan, zur Oberflächenanästhesie der Haut im Zusammenhang mit dem Einführen von Nadeln, z. B. von i.v.-Kathetern oder bei Blutentnahmen; chirurgischen Eingriffen an der Hautoberfläche

Creme:
Neugeborene und Säuglinge 0-2 Monate: Bis zu 1 g und 10 cm2 für eine Stunde, nur eine Einzeldosis innerhalb von 24 Stunden
Säuglinge 3-11 Monate: Bis zu 2 g und 20 cm2 für eine Stunde, max. 2 Dosen im Abstand von mind. 12 Stunden innerhalb von 24 Stunden 
Kleinkinder und Kinder 1-5 Jahre: Bis zu 10 g und 100 cm2 für 1-5 Stunden
Kinder 6-11 Jahre: Bis zu 20 g und 200 cm2 für 1-5 Stunden
Kinder und Jugendliche mit atopischer Dermatitis: Vor der Entfernung von Dellwarzen: Einwirkdauer: 30 min
ab 12 Jahren: 1,5 g/10 cm2 für 1-5 Stunden

Pflaster:
Neugeborene und Säuglinge 0-2 Monate: Max. 1 Pflaster für 1 Stunde, nur eine Einzeldosis innerhalb von 24 Stunden 
Säuglinge 3-11 Monate: Bis zu 2 Pflaster für eine Stunde, innerhalb von 24 Stunden max 2 Dosen im Abstand von mind 12 Stunden
Kleinkinder und Kinder 1-5 Jahre: Bis zu 10 Pflaster für 1-5 Stunden
Kinder 6-11 Jahre: Bis zu 20 Pflaster für 1-5 Stunden
ab 12 Jahren: 1 oder mehrere Pflaster für 1-5 Stunden

(SmPC Emla)

Die aktuellen Fachinformationen können unter https://aspregister.basg.gv.at/ abgerufen werden.

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Präparate im Handel

Creme: 25 mg Lidocain + 25 mg Prilocain pro g 
wirkstoffhaltiges Pflaster: 25 mg Lidocain + 25 mg Prilocain pro Pflaster

Für Kinder potentiell problematische Hilfsstoffe:

Emla Creme/Pflaster: Macrogolglycerolhydroxystearat

Detaillierte Informationen zu einzelnen Präparaten entnehmen Sie bitte den Fachinformationen.

Weitere praktische Informationen/ Verfügbarkeit

Meldungen zu Vertriebseinschränkungen von Arzneispezialitäten in Österreich (BASG)

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Dosierungen

Oberflächenanästhesie (Lidocain + Prilocain)
  • Kutan
    • 0 Monate bis 3 Monate
      [2]

      • Creme: max. 1 g auf max. 10 cm2 der intakten Haut unter einem Okklusivverband auftragen, für max. 1 h. Max. 1 Dosis pro 24 h
        Pflaster: max. 1 Pflaster pro 24 h, für max. 1 h 

         

    • 3 Monate bis 12 Monate
      [2]

      • Creme: max. 2 g auf max. 20 cm2 intakter Haut unter einem Okklusivverband auftragen, für max. 1 h. Max. 2 Dosen innerhalb von 24 h mit einem Intervall von 12 h zwischen den Dosen
        Pflaster: max. 2 Pflaster pro Dosis für 1 h. Max. 2 Dosen pro 24 h  

         

    • 1 Jahr bis 6 Jahre
      [2]

      • Creme: max. 10 g auf max. 100 cm2 intakter Haut unter einem Okklusivverband auftragen, nach 1 h entfernen (max. 5 h)
        Pflaster: max. 10 Pflaster gleichzeitig aufkleben und nach 1 h entfernen (max. 5 h)  

         

    • 6 Jahre bis 12 Jahre
      [2]

      • Creme: max. 20 g auf max. 200 cm2 intakter Haut unter einem Okklusivverband auftragen, nach 1 h entfernen (max. 5 h)
        Pflaster: max. 20 Pflaster gleichzeitig aufkleben und nach 1 h entfernen (max. 5 h)  

         

    • 12 Jahre bis 18 Jahre
      [2]

      • Creme: max. 1,5 - 2 g auf max. 10 cm2 intakter Haut unter einem Okklusivverband auftragen, nach 1 h entfernen (max. 5 h)
        Pflaster: Ein oder mehrere Pflaster aufkleben und nach 1 h entfernen (max. 5 h)

         

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Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

Keine Informationen zur Dosisanpassung bei Nierenfunktionsstörung vorhanden.

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Unerwünschte Arzneimittelwirkungen bei Kindern

Methämoglobinämie wird häufiger bei Neugeborenen und Säuglingen beobachtet, oft in Zusammenhang mit einer Überdosierung. 

Purpurale und petechiale Läsionen (besonders nach längerer Behandlung von Kindern mit atopischer Dermatitis oder mit molluscum contagiosum/Dellwarzen (SmPC Emla)

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Häufig (1-10%): Erytheme/Ödeme/Blässe am Anwendungsort

Gelegentlich (0,1-1%): Brennen, Juckreiz/Wärmegefühl am Anwendungsort

Selten (0,1-0,01%): Methämoglobinämie, Hypersensibilität, Irritation der Hornhaut, purpurale und petechiale Läsionen

Die vollständige Auflistung aller unerwünschten Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

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Kontraindikationen bei Kindern

  • Frühgeborene
  • Neugeborene/Säuglinge im Alter von bis zu 12 Monaten, die gleichzeitig mit Methämoglobin-induzierenden Arzneimitteln behandelt werden

Kontraindikationen allgemein

  • Überempfindlichkeit gegen Lokalanästhetika vom Amidtyp

Die vollständige Auflistung aller Kontraindikationen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen bei Kindern

Aufgrund des Risikos erhöhter Methämoglobinwerte nicht bei Frühgeborenen mit einem Gestationsalter <37 Wochen  oder an den Genitalien von Kindern unter 12 Jahren anwenden. Eine ausreichende Wirksamkeit bei einer Zirkumzision oder bei der Blutentnahme an der Ferse von Neugeborenen konnte nicht nachgewiesen werden. Aufgrund seiner Größe ist Emla Pflaster für die Anwendung auf bestimmten Körperpartien von Neugeborenen und Säuglingen nicht geeignet.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

Allgemeine Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen entnehmen Sie bitte den aktuellen Fachinformationen (https://aspregister.basg.gv.at/).

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Wechselwirkungen

Diese Informationen werden im Moment recherchiert und baldmöglichst zur Verfügung gestellt.
Bitte beachten Sie die aktuellen Fachinformationen.

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Amide

Bupivacain

Carbostesin®, Bucain®, Exparel®
N01BB01
N01BB52

Mepivacain

Scandonest®, Mepinaest®
N01BB03

Ropivacain

Ropinaest®
N01BB09

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Referenzen

  1. Rademaker C.M.A. et al, Geneesmiddelen-Formularium voor Kinderen [Arzneimittelformularium für Kinder], 2007
  2. Aspen Pharma Trading Limited, SmPC EMLA (RVG 11015/15721) 03-12-2021, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl
  3. Eurocept International BV,, SmPC Rapydan (RVG 100315) 26-12-2011, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl
  4. Aspen Pharma Trading Limited, SmPC Emla Creme 5% (1-21507), aufgerufen am 01.06.2023, https://aspregister.basg.gv.at/aspregister/
  5. Aspen Pharma Trading Limited, SmPC Emla Pflaster (1-21505), aufgerufen am 01.06.2023, https://aspregister.basg.gv.at/aspregister/

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Änderungsverzeichnis

  • 08 März 2024 13:29: Neue separate Monographien für "Lidocain + Tetracain" und "Lidocain + Prilocain"
  • 20 Juli 2023 13:00: Neue Monographie

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