Rocuroniumbromid ist ein mittellang wirkendes, nicht depolarisierendes Muskelrelaxans mit raschem Wirkungseintritt, das alle typischen pharmakologischen Wirkungen dieser Arzneimittelklasse (curare-wirksame Gruppe) besitzt. Es hat eine kompetitive Wirkung im Bereich der cholinergischen Nikotinrezeptoren an der motorischen Endplatte.
Die Pharmakokinetik von Rocuroniumbromid bei pädiatrischen Patient*innen (n=146) im Alter von 0 bis 17 Jahren wurde durch eine Populations-Pharmakokinetik-Analyse der gepoolten Datensätze zweier klinischer Studien, in denen die Anästhesie mit Sevofluran eingeleitet und mit Isofluran/Lachgas aufrechterhalten wurde, analysiert. Alle pharmakokinetischen Parameter erwiesen sich als linear zum Körpergewicht. Dies wurde durch eine ähnliche Clearance gezeigt. Das Verteilungsvolumen und die Eliminationshalbwertszeit nehmen mit dem Alter (Jahre) ab.
Die pharmakokinetischen Parameter typischer pädiatrischer Patient*innen innerhalb der Altersgruppen werden in Tabelle 1 zusammengefasst:
Tabelle 1. Geschätzte PK Parameter (Mittelwerte) von Rocuroniumbromid bei typischen pädiatrischen Patient*innen während Sevofluran/Lachgas (Induktions-) und Isofluran/Lachgas (Erhaltungsanästhesie) (SmPC Esmeron; Wierda 1997; Vuksanaj 1995)
Cl (l/kg/Stunde) | Vd (l/kg) | t½ (Stunden) | |
---|---|---|---|
0-27 Tage | 0,31 | 0,42 | 1,1 |
1-2 Monate | 0,3 | 0,31 | 0,9 |
3-23 Monate | 0,33 | 0,23 | 0,8 |
2-11 Jahre | 0,35 | 0,18 | 0,7 |
12-17 Jahre | 0,29 | 0,18 | 0,8 |
Die durchschnittliche Zeit bis zum Wirkungseintritt ist bei Säuglingen, Kleinkindern und Kindern etwas kürzer als bei Neugeborenen, Jugendlichen und Erwachsenen. Ein guter Intubationszustand ist unabhängig von der Zeit des Wirkungseintritts, die je nach Dosis und patientenindividuellen Faktoren variiert. Die Dauer der Wirkung und die Erholungszeit sind bei Kindern in der Regel kürzer als bei Säuglingen und Erwachsenen. Bei Neugeborenen und Säuglingen ist die Wirkungsdauer der einzelnen Intubationsdosis länger als bei älteren Kindern.
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Injektions-/Infusionslösung 10 mg/ml
Rocuronium liegt in der im Handel erhältlichen Injektions- bzw. Infusionslösung als Rocuroniumbromid vor. Der Wirkstoffgehalt bezieht sich auf Rocuroniumbromid.
Meldungen zu Vertriebseinschränkungen von Arzneispezialitäten in Österreich (BASG)
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Neuromuskuläre Blockade |
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GFR ≥10 ml/min/1,73m2: Bei Niereninsuffizienz verlängert sich die Wirkungsdauer. Für die Blitzeinleitung wird eine Initialdosis von 0,6 mg/kg und eine Erhaltungsdosis von 0,075-0,1 mg/kg empfohlen, unabhängig von der Anästhesiemethode. Bei Verabreichung als Dauerinfusion beträgt die empfohlene Erhaltungsdosis 0,3-0,4 mg/kg pro Stunde (KNMP-IM).
GFR <10 ml/min/1,73m2: Es kann keine allgemeine Empfehlung gegeben werden.
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Tachykardie bei 1,4% der Patienten (SmPC)
Tachykardie, Hypotonie, Arzneimittelunwirksamkeit, verminderte Arzneimittel-/Therapiewirkung, erhöhte Arzneimittel-/Therapiewirkung, Schmerzen/Reaktionen an der Injektionsstelle, verlängerter neuromuskulärer Block, verzögerte Erholung nach Anästhesie
Die vollständige Auflistung aller unerwünschten Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.
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Die vollständige Auflistung aller Gegenanzeigen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.
Neuromuskuläre Funktion überwachen. Die Wirkungsdauer von Muskelrelaxanzien ist so variabel, dass vor der Extubation eine Messung der Relaxation in Betracht gezogen und gegebenenfalls antagonisiert werden soll.
Bei Kindern mit Adipositas wird empfohlen, bei der Berechnung der Rocuronium-Dosis das ideale Körpergewicht oder das angepasste Körpergewicht anstelle des Gesamtkörpergewichts zu verwenden (Ross 2015; NHS 2021).
Kreuzallergien - auch gegenüber anderen Gruppen - sind möglich. Dies kann auf die Hilfsstoffe, aber auch auf den Wirkstoff zurückzuführen sein. Es wird empfohlen, bei Verdacht auf eine allergische Reaktion auf ein Muskelrelaxans fachärztliches Personal für pädiatrische Allergologie zu konsultieren, mit dem Anliegen, auch alternative Muskelrelaxantien auf ihre Verträglichkeit zu prüfen.
Die vollständige Auflistung aller Warnhinweise ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.
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Die vollständige Auflistung aller Wechselwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.
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Andere quartäre Ammonium-Verbindungen | ||
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Tracrium®
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M03AC04 | |
Nimbex®
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M03AC11 | |
Mivacron®
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M03AC10 |
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