Kindermedika

Antimykotikum zur systemischen Anwendung. Anidulafungin ist ein halbsynthetisches Echinocandin, ein aus einem Fermentationsprodukt von Aspergillus nidulans synthetisiertes Lipopeptid. Anidulafungin hemmt selektiv die 1,3-β-D-Glucansynthase, ein Enzym, das in der Pilzzelle, aber nicht in der Säugetierzelle vorkommt. Daraus resultiert eine Hemmung der Bildung von 1,3-β-D-Glucan, einem essenziellen Bestandteil der Zellwand von Pilzen.
Anidulafungin wirkt fungizid gegen Candida-Spezies und ist aktiv gegen Regionen mit aktivem Zellwachstum in den Hyphen von Aspergillus fumigatus. In vitro war Anidulafungin wirksam gegen C. albicans, C. glabrata, C. parapsilosis, C. krusei und C. tropicalis.

Pharmakokinetik bei Kindern

Die an das Körpergewicht angepasste Cl (L/kg/h) und das Verteilungsvolumen im Steady State (L/kg) waren über alle Altersgruppen hinweg vergleichbar. (SmPC Ecalta)

Alter	Vd (L/kg)	Cl (L/kg/h)	T1/2
Neugeborene (Cohen)	1,7	0,02	-
1 Monat-2 Jahre (Cohen)	0,9	0,015	-
> 2 Jahre	0,434-0,537 (SmPC)	0,0159 - 0,0175 (Benjamin)	40-50 Stunden (SmPC)

SmPC: immunsupprimierte Patienten

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Zulassung der Dosierungsempfehlungen in Kindermedika.at

Invasive Candidose
- Intravenös
  - On-label

Auszug aus Fachinformation Auszug aus Fachinformation

Textauszug aus Fachinformation

Intravenös, zur Behandlung von invasiver Candidiasis

Kinder und Jugendliche (1 Monat bis < 18 Jahre):
Initialdosis: Tag 1: 3,0 mg/kg/Tag in 1 Dosis, max. 200 mg/Tag, danach
Erhaltungsdosis: 1,5 mg/kg/Tag in 1 Dosis, max. 100 mg/Tag
Die Therapiedauer richtet sich nach dem klinischen Ansprechen des Patienten. Im Allgemeinen sollte eine antimykotische Therapie über mindestens 14 Tage nach dem letzten positiven Kulturergebnis fortgesetzt werden.

(SmPC Ecalta)

Die aktuellen Fachinformationen können unter https://www.ema.europa.eu abgerufen werden.

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Präparate im Handel

Pulver zur Herstellung eines Konzentrats zur Herstellung einer Infusionslösung 100 mg/Durchstechflasche

Nach Rekonstitution und Verdünnung gemäß Fachinformation enthält die Infusionslösung 0,77 mg/mL Anidulafungin

Anwendungshinweis:

Nur zur intravenösen Anwendung

Für Kinder potentiell problematische Hilfsstoffe:

Das Pulver zur Herstellung eines Konzentrats zur Herstellung einer Infusionslösung enthält: Fructose, Polysorbat 80

Detaillierte Informationen zu einzelnen Präparaten entnehmen Sie bitte den Fachinformationen.

Weitere praktische Informationen/ Verfügbarkeit

Meldungen zu Vertriebseinschränkungen von Arzneispezialitäten in Österreich (BASG)

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Dosierungen

Invasive Candidose
Intravenös 1 Monat bis 18 Jahre ^[3] Initialdosis: 3 mg/kg/Tag in 1 Dosis einmalig. Max: 200 mg/Tag. Erhaltungsdosis: 1,5 mg/kg/Tag in 1 Dosis. Max: 100 mg/Tag. Therapie über mindestens 14 Tage nach dem letzten positiven Kulturergebnis fortsetzen

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Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

GFR ≥10 ml/min/1.73m2: Dosisanpassung nicht erforderlich.

GFR <10 ml/min/1.73m2: Eine allgemeine Empfehlung zur Dosisanpassung kann nicht gegeben werden.

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Unerwünschte Arzneimittelwirkungen bei Kindern

Bestimmte unerwünschte Ereignisse der Leber und Gallenwege kamen bei Kindern häufiger vor als bei Erwachsenen.

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Sehr häufig (≥ 10%): Hypokaliämie, Durchfall, Übelkeit

Häufig (1-10%): Hyperglykämie, Konvulsionen, Kopfschmerzen, Hypotonie, Hypertonie, Bronchospasmen, Dyspnoe, Erbrechen, erhöhte Alaninaminotransferase, erhöhte alkalische Phosphatase, erhöhte Aspartataminotransferase, erhöhtes Bilirubin, Cholestase, Hautausschlag, Pruritus, erhöhte Kreatininwerte

Gelegentlich (0,1-1%): Koagulopathie, Hautrötung, Hitzewallungen, Oberbauchschmerzen, erhöhte Gammaglutamyltransferase, Urtikaria, Schmerzen an der Infusionsstelle

Häufigkeit nicht bekannt: anaphylaktischer Schock, anaphylaktische Reaktion

Die vollständige Auflistung aller unerwünschten Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

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Kontraindikationen allgemein

Überempfindlichkeit gegen andere Arzneimittel aus der Klasse der Echinocandine

Die vollständige Auflistung aller Kontraindikationen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen bei Kindern

Eine Behandlung von Neugeborenen (< 1 Monat alt) wird nicht empfohlen. Die Behandlung von Neugeborenen erfordert die Erwägung einer Abdeckung gegen disseminierte Candidiasis einschließlich des zentralen Nervensystems (ZNS); nicht-klinische Infektionsmodelle weisen darauf hin, dass höhere Dosen Anidulafungin für eine angemessene ZNS-Durchdringung benötigt werden, was zu höheren Dosen des sonstigen Bestandteiles Polysorbat 80, führt. In der Literatur wurde über einen Zusammenhang hoher Dosen von Polysorbaten mit potentiell lebensbedrohlichen Toxizitäten bei Neugeborenen berichtet. (SmPC Ecalta)

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

Allgemeine Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen entnehmen Sie bitte den aktuellen Fachinformationen (https://www.ema.europa.eu).

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Wechselwirkungen

Diese Informationen werden im Moment recherchiert und baldmöglichst zur Verfügung gestellt.
Bitte beachten Sie die aktuellen Fachinformationen.

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Antibiotika
	Amphotericin B (parenteral/inhalativ) Amphotericin B Cheplapharm®, Ambisome®	J02AA01

Triazol-Derivate
	Fluconazol Diflucan®, diverse Generika	J02AC01
	Isavuconazol Cresemba®	J02AC05
	Itraconazol Sporanox®, Itrabene®, Itraderm®, Mytra®	J02AC02
	Posaconazol Noxafil®	J02AC04
	Voriconazol Vfend®	J02AC03

Andere Antimykotika zur systemischen Anwendung
	Caspofungin Cancidas®, div. Generika	J02AX04
	Micafungin Mycamine®	J02AX05

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Referenzen

Benjamin DK Jr, et al, Safety and pharmacokinetics of intravenous anidulafungin in children with neutropenia at high risk for invasive fungal infections, Antimicrob Agents Chemother, 2006, 50(2), 632-8
Cohen-Wolkowiez M, et al, Safety and pharmacokinetics of multiple-dose anidulafungin in infants and neonates., Clin Pharmacol Ther, 2011, 89(5), 702-7
Pfizer Europe MA EEIG, SmPc Ecalta (EU/1/07/416) 27-05-2020, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl
Pfizer Europe MA EEIG, SmPC Ecalta 100 mg Plv z Herst e Konz z Hers e Inf.lsg (EU/1/07/416/002) Rev 27, 09-09-2025, www.ema.europa.eu

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Änderungsverzeichnis

23 März 2026 11:15: Neue Monographie