Kindermedika

Pivmecillinamhydrochlorid ist ein Prodrug, das im Körper zu Mecillinam, dem aktiven antibakteriellen Wirkstoff, hydrolysiert wird. Mecillinam ist ein Betalactam-Antibiotikum mit einem engen Wirkspektrum. Es wirkt hauptsächlich gegen gramnegative Bakterien, indem es in dessen Biosynthese der Zellwand eingreift.

Üblicherweise empfindliche Erreger:
Gramnegative Mikroorganismen: Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Salmonella spp.

Von Natur aus resistente Spezies:
Grampositive Mikroorganismen: Enterococcus spp., Staphylococcus saprophyticus*, Staphylococcus spp., Streptococcus spp.
Gramnegative Mikroorganismen: Pseudomonas spp.

*Aufgrund der hohen Konzentrationen von Mecillinam im Urin, wird bei Harnweginfektionen verursacht durch Staphylococcus saprophyticus eine klinische Wirkung in der Regel erreicht.

Pharmakokinetik bei Kindern

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Zulassung der Dosierungsempfehlungen in Kindermedika.at

Harnwegsinfektion
- Oral
  - On-label

Auszug aus Fachinformation Auszug aus Fachinformation

Textauszug aus Fachinformation

Oral, bei akuten, unkomplizierten Harnwegsinfektionen sowie Salmonellosen, die durch Mecillinamempfindliche Erreger verursacht werden

Kinder > 6 Jahre (< 40 kg Körpergewicht):
20-40 mg/kg/Tag in 3 bis 4 Einzeldosen, max. 1200 mg/Tag

Jugendliche und Kinder > 6 Jahre (≥ 40 kg Körpergewicht):
Akute Harnwegsinfekte (Zystitis, Pyelitis, Pyelonephritis): 3x tgl. 200 mg über 5-10 Tage
Unkomplizierte akute Zystitis: 2x tgl. 400 mg über 3 Tage

(SmPC Selexid)

Die aktuellen Fachinformationen können unter https://aspregister.basg.gv.at/ abgerufen werden.

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Präparate im Handel

Filmtabletten 200 mg

Pivmecillinam ist in den Filmtabletten in Form von Pivmecillinamhydrochlorid enthalten. Die angegebene Stärke bezieht sich auf Pivmecillinamhydrochlorid.

Anwendungshinweis:

Die Einnahme der Tabletten erfolgt während einer Mahlzeit.

Für Kinder potentiell problematische Hilfsstoffe:

Die Präparate enthalten: -

Detaillierte Informationen zu einzelnen Präparaten entnehmen Sie bitte den Fachinformationen.

Weitere praktische Informationen/ Verfügbarkeit

Meldungen zu Vertriebseinschränkungen von Arzneispezialitäten in Österreich (BASG)

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Dosierungen

Harnwegsinfektion
Oral 6 Jahre bis 18 Jahre ^{[1] [2]} 20 - 40 mg/kg/Tag in 3 Dosen. Max: 1.200 mg/Tag.

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Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

Keine Informationen zur Dosisanpassung bei Nierenfunktionsstörung vorhanden.

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Unerwünschte Arzneimittelwirkungen bei Kindern

Basierend auf begrenzten Daten ist davon auszugehen, dass Häufigkeit, Art und Schwere von Nebenwirkungen bei Kindern und Erwachsenen gleich sind. (SmPC)

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Häufig (1-10%): Vulvovaginale Pilzinfektion. Diarrhöe, Nausea

Gelegentlich (0,1-1%): Clostridium difficile Kolitis. Thrombozytopenie. Anaphylaktische Reaktion. Verminderte Carnitin-Werte. Kopfschmerzen, Benommenheit. Schwindel. Erbrechen, abdominale Beschwerden, Dyspepsie, ösophageale Ulzeration, Ösophagitis, Ulzeration im Mund. Anormale Leberfunktion. Verschiedene Arten von Rash (erythematös, makulär oder makulo-papulär), Urtikaria, Pruritus. Fatigue

Häufigkeit nicht bekannt: Anaphylaktischer Schock. Angioödem

Klassenspezifische Nebenwirkungen von Betalactam-Antibiotika: Leichte, reversible Erhöhungen der GOT, GPT, alkalischen Phosphatase und des Bilirubins. Leukopenie. Eosinophilie

Die vollständige Auflistung aller unerwünschten Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

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Kontraindikationen allgemein

Überempfindlichkeit gegen Penicilline oder Cephalosporine
Obstruktive Veränderungen im Gastrointestinaltrakt, die die Passage durch den Ösophagus beeinträchtigen
Genetische Stoffwechsel-Anomalien, die zu Carnitinmangel führen, wie Carnitin-Transporter-Defekt, Methylmalonazidurie und Propionazidämie

Die vollständige Auflistung aller Kontraindikationen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

Allgemeine Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen entnehmen Sie bitte den aktuellen Fachinformationen (https://aspregister.basg.gv.at/).

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Wechselwirkungen

Diese Informationen werden im Moment recherchiert und baldmöglichst zur Verfügung gestellt.
Bitte beachten Sie die aktuellen Fachinformationen.

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Penicilline mit erweitertem Wirkungsspektrum
	Amoxicillin Ospamox®, Amoxilan®, Amoxistad®	J01CA04
	Ampicillin Standacillin®	J01CA01

Beta-Lactamase-sensitive Penicilline
	Benzylpenicillin Penicillin G	J01CE01
	Benzylpenicillin-Benzathin Retarpen®	J01CE08
	Penicillin V (Phenoxymethylpenicillin) Ospen®, Penbene®, Penstad V®	J01CE02, J01CE10

Beta-Lactamase-resistente Penicilline
	Flucloxacillin Floxapen®	J01CF05

Kombinationen von Penicillinen, inkl. Beta-Lactamase-Inhibitoren
	Amoxicillin + Clavulansäure Augmentin®, Clavamox®, Curam®, Xiclav®, Amoxiplus®, Amoxicomp®, Amoxistad®	J01CR02
	Ampicillin + Sulbactam Unasyn®	J01CR21
	Piperacillin + Tazobactam diverse Generika	J01CR05
	Sultamicillin Unasyn®	J01CR04

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Referenzen

Karo Pharma AB, SPC Selexid tabletter (7157, 09-6849). Oppdateringsdato: 05.10.2021., https://www.legemiddelsok.no/_layouts/15/Preparatomtaler/Spc/0000-07157.pdf
Karo Pharma AB, SmPC Selexid (1-17644), 01/2022, https://aspregister.basg.gv.at/aspregister/

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Änderungsverzeichnis

08 März 2024 13:44: Neue Monographie