Kindermedika

Parasympatholytikum/Anticholinergikum. Trospiumchlorid besitzt eine hohe Affinität zu den Muskarinrezeptoren M1 und M3, in geringerem Maß zu M2-Rezeptoren und bindet nur vernachlässigbar gering an nikotinische Rezeptoren. Für die anticholinerge Wirkung ist vor allem der über die Muskarin-Rezeptoren vermittelte relaxierende Effekt an glattmuskulären Geweben und Organen wesentlich. Trospiumchlorid vermindert den Tonus der glatten Muskeln im Bereich des Magen-, Darm- und des Urogenitaltraktes.

Pharmakokinetik bei Kindern

Trospiumchlorid wird hauptsächlich im oberen Gastrointestinaltrakt resorbiert. Bei rektaler Anwendung findet kaum Resorption statt. (Schröder 2004)

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Zulassung der Dosierungsempfehlungen in Kindermedika.at

Harninkontinenz, überaktive Blase, neurogene Blase
- Oral
  - On-label

Auszug aus Fachinformation Auszug aus Fachinformation

Textauszug aus Fachinformation

Oral, zur Behandlung der Detrusor-Instabilität oder der Detrusor-Hyperreflexie mit den Symptomen Pollakisurie, imperativer Harndrang und Dranginkontinenz.

Jugendliche ab 12 Jahre: Die empfohlene Tagesdosierung beträgt 45 mg Trospiumchlorid in 2 - 3 Einzeldosen (3x täglich 15 mg oder morgens 30 mg und abends 15 mg). Nach Abwägung von individueller Wirksamkeit und Verträglichkeit kann die Tagesdosierung durch ärztliches Personal auf 60 mg oder 90 mg erhöht, oder auf 30 mg gesenkt werden.

(SmPC Inkontan Filmtabletten)

Die aktuellen Fachinformationen können unter https://aspregister.basg.gv.at/ abgerufen werden.

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Präparate im Handel

Filmtabletten 15 mg, 20 mg, 30 mg
Dragees 20 mg
Retardkapseln 60 mg (nur für Erwachsene zugelassen)

Trospium ist in den verfügbaren Darreichungsformen in Form von Trospiumchlorid enthalten. Die angegebene Stärke bezieht sich auf Trospiumchlorid.

Anwendungshinweis:

Die Einnahme der verfügbaren Darreichungsformen erfolgt vor einer Mahlzeit auf nüchternen Magen.

Für Kinder potentiell problematische Hilfsstoffe:

Die Filmtabletten enthalten Lactose.
Die Dragees enthalten Lactose, Sucrose und Gluten.
Die Retardkapseln enthalten Sucrose und Polysorbat 80.

Detaillierte Informationen zu einzelnen Präparaten entnehmen Sie bitte den Fachinformationen.

Weitere praktische Informationen/ Verfügbarkeit

Meldungen zu Vertriebseinschränkungen von Arzneispezialitäten in Österreich (BASG)

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Dosierungen

Harninkontinenz, überaktive Blase, neurogene Blase
Oral 12 Jahre bis 18 Jahre ^{[2] [5] [6]} Trospiumchlorid: 30 - 45 mg/Tag in 2 - 3 Dosen. Dosierung entsprechend Wirksamkeit und Verträglichkeit

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Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

Keine Informationen zur Dosisanpassung bei Nierenfunktionsstörung vorhanden.

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Unerwünschte Arzneimittelwirkungen bei Kindern

Mundtrockenheit, Hautrötung, Herzklopfen und Übelkeit traten in einer Studie bei Kindern im Alter von 3 - 14 Jahren auf (Lopez Pereira 1978). Kopfschmerzen, Schwindel, Bauchkrämpfe und Mundtrockenheit wurden in einer Studie bei Kindern im Alter von 5 - 13 Jahren berichtet (Schröder 2004).

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Sehr häufig (≥ 10%): Mundtrockenheit

Häufig (1-10%): Dyspepsie, Verstopfung, Bauchschmerzen, Übelkeit

Gelegentlich (0,1-1%): Tachykardie. Kopfschmerzen. Störung der Akkommodation. Dyspnoe. Diarrhoe, Flatulenz. Störungen der Harnentleerung. Ausschlag. Schwäche, Brustschmerzen

Selten (0,1-0,01%): Anaphylaxie. Milder bis mäßiger Anstieg der Transaminasen. Tachyarrhythmie. Harnverhaltung. Angioödem. Schwindel. Sehstörungen

Häufigkeit nicht bekannt: Pruritus, Urtikaria, Stevens-Johnson-Syndrom, toxisch-epidermale Nekrolyse. Tachyarrythmien. Halluzinationen, Verwirrtheit, Agitation. Atemnot. Asthenie

Die vollständige Auflistung aller unerwünschten Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

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Kontraindikationen allgemein

Harnretention
nicht ausreichend behandeltes oder unbehandeltes Engwinkelglaukom
Tachyarrhythmie
Myasthenia gravis
schwere chronisch entzündliche Darmerkrankung (Colitis ulcerosa und Morbus Crohn)
toxisches Megakolon
dialysepflichtiger Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 10 ml/min/1,73 m²)

Die vollständige Auflistung aller Kontraindikationen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

Allgemeine Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen entnehmen Sie bitte den aktuellen Fachinformationen (https://aspregister.basg.gv.at/).

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Wechselwirkungen

Diese Informationen werden im Moment recherchiert und baldmöglichst zur Verfügung gestellt.
Bitte beachten Sie die aktuellen Fachinformationen.

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Mittel bei häufiger Blasenentleerung und Harninkontinenz
	Oxybutynin Detrusan®, Ditropan®, Vesoxx®	G04BD04
	Solifenacin Vesicare®, Vesisol®	G04BD08
	Tolterodin Detrusitol®, Santizor®	G04BD07

Mittel bei erektiler Dysfunktion
	Sildenafil Revatio®, Pulmolan®, Pulmopresil®, Mysildecard®, Granpidam®, diverse Generika	G04BE03

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Referenzen

Kiesswetter, H., Conservative therapy in hyperactive detrusor muscle in women and special aspects in children, Krankenpfl J, 1991, 29(6), 271-3
Dr. R. Pfleger, Chemische Fabrik GmbH, SmPC Spasmex® 5 mg Tabletten, 03/2021
Dr. R. Pfleger, Chemische Fabrik GmbH, SmPC Spasmex® 15 mg Tabletten, 03/2021
Schröder, S. et al., Absorption pattern of trospium chloride along the human gastrointestinal tract assessed using local enteral administration, Int J Clin Pharmacol Ther, 2004, 42(10), 543-9
Dr. R. Pfleger, Chemische Fabrik GmbH, SmPC Spasmex® 20 mg Tabletten, 03/2021
Dr. R. Pfleger, Chemische Fabrik GmbH, SmPC Spasmex® 45 mg Tabletten, 03/2021
Wiedemann A., et al., Therapie der kindlichen Harninkontinenz mit Trospiumchlorid, Der Urologe, 1998, 38, 531-4
Lopez Pereira, P. et al., Trospium chloride for the treatment of detrusor instability in children, J Urol, 2003, 170(5), 1978-81
Pharm. Fabrik Montavit Ges.m.b.H., SmPC Inkontan 15 mg Filmtabletten (1-23926) 08-2016, aufgerufen am 02.05.2024, https://aspregister.basg.gv.at/aspregister/
G.L. Pharma GmbH, SmPC Spasmolyt 20 mg Dragees (1-20767) 07-2021, aufgerufen am 02.05.2024, aspregister.basg.gv.at

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Änderungsverzeichnis

05 Juni 2024 14:54: Neue Monographie