Kindermedika

Famotidin ist ein hochwirksamer kompetitiver Histamin-H₂-Antagonist mit hoher Selektivität für H₂-Rezeptoren. Er hemmt sowohl die basale als auch die stimulierte Sekretion von Magensäure und verringert die Menge an Magensaft und Pepsin.

Pharmakokinetik bei Kindern

	0-1 Monate	1-3 Monate	3-12 Monate	0-12 Monate (n=5)	11-15 Jahre (n=8)
Dosis	0,5 mg/kg
AUC_0-infinity (ng*h/mL)				645 ± 249	580 ± 60
C_max (ng/mL)				79,2	97,3
T_max (h)				2 (1-4,1)	2,3 (2,1-2,9)
T_½(h)	10,5	8,1	4,5	5,82	2,13
Cl (L/h/kg)	0,13 ± 0,06	0,21 ± 0,06	0,49 ± 0,17

Quelle: Fachinformation Famotidin orale Suspension FDA

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Zulassung der Dosierungsempfehlungen in Kindermedika.at

Gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD)
- Oral
  - Off-label
Gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD) mit oder ohne Ösophagitis und Ulzerationen
- Oral
  - Off-label
Peptischer Ulcus
- Oral
  - Off-label
Symptomatische Behandlung von Übersäuerung bei Säureregurgitation und Sodbrennen
- Oral
  - Off-label

Auszug aus Fachinformation Auszug aus Fachinformation

Textauszug aus Fachinformation

Keine Arzneispezialität für Kinder in Österreich zugelassen.

Die aktuellen Fachinformationen können unter https://aspregister.basg.gv.at/ abgerufen werden.

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Präparate im Handel

Filmtabletten 20 mg, 40 mg

Für Kinder potentiell problematische Hilfsstoffe:

Die verfügbaren Filmtabletten können – je nach Hersteller – enthalten: Propylenglykol, Lactose-Monohydrat

Detaillierte Informationen zu einzelnen Präparaten entnehmen Sie bitte den Fachinformationen.

Weitere praktische Informationen/ Verfügbarkeit

Meldungen zu Vertriebseinschränkungen von Arzneispezialitäten in Österreich (BASG)

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Dosierungen

Gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD)
Oral Neugeborene ^[1] 0,5 - 1 mg/kg/Tag in 1 Dosis 1 Monat bis 3 Monate ^[1] 0,5 - 1 mg/kg/Tag in 1 Dosis 3 Monate bis 1 Jahr ^[1] 1 - 2 mg/kg/Tag in 1 - 2 Dosen. Max: 40 mg/Tag.

Gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD) mit oder ohne Ösophagitis und Ulzerationen
Oral 1 Jahr bis 18 Jahre ^[1] 1 mg/kg/Tag in 2 Dosen. Max: 80 mg/Tag. Maximale Einzeldosis: 40 mg/Dosis.

Peptischer Ulcus
Oral 1 Jahr bis 18 Jahre ^[1] 0,5 - 1 mg/kg/Tag in 1 - 2 Dosen. Max: 40 mg/Tag.

Symptomatische Behandlung von Übersäuerung bei Säureregurgitation und Sodbrennen
Oral ≥ 12 Jahre ^[2] 10 - 20 mg/Tag in 1 - 2 Dosen.

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Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

Keine Informationen zur Dosisanpassung bei Nierenfunktionsstörung vorhanden.

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Unerwünschte Arzneimittelwirkungen bei Kindern

Agitation

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Häufig (1-10%): Kopfschmerz, Schwindel, Obstipation, Diarrhoe

Gelegentlich (0,1-1%): Geschmacksstörungen, Mundtrockenheit, Übelkeit und/oder Erbrechen, gastrointestinale Beschwerden, Appetitlosigkeit, Rash, Pruritus, Urticaria, Müdigkeit

Selten (0,01-0,1%): Blähungen

Sehr selten (< 0,01%): AV-Block bei intravenöser Gabe von H₂-Rezeptor-Antagonisten, Leukopenie, Thrombozytopenie, Neutropenie, Agranulozytose, Panzytopenie, Krämpfe, Grand mal Anfälle (besonders bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion), Parästhesie, Schläfrigkeit, interstitielle Pneumonie mit manchmal tödlichem Ausgang, Alopecia, Stevens Johnson Syndrom/toxische epidermale Nekrolyse mit manchmal tödlichem Ausgang, Arthralgie, Muskelkrämpfe, Brustenge, Überempfindlichkeitsreaktionen (Anaphylaxie, angioneurotisches Ödem, Bronchospasmen), Anomalie der Leberenzyme, Hepatitis, cholestatischer Ikterus, Impotenz, reversible psychische Störungen inklusive Depression, Angststörungen, Agitation, Desorientierung, Konfusion und Halluzination; Schlaflosigkeit, verminderte Libido

Nebenwirkungen – kausaler Zusammenhang nicht bekannt: Gynäkomastie, Palpitation, Fieber, Asthma

Die vollständige Auflistung aller unerwünschten Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

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Kontraindikationen allgemein

Überempfindlichkeit gegen andere Arzneistoffe aus der Klasse der H2-Rezeptor-Antagonisten in der Vorgeschichte

Die vollständige Auflistung aller Kontraindikationen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

Allgemeine Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen entnehmen Sie bitte den aktuellen Fachinformationen (https://www.aspregister.basg.gv.at).

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Wechselwirkungen

Diese Informationen werden im Moment recherchiert und baldmöglichst zur Verfügung gestellt.
Bitte beachten Sie die aktuellen Fachinformationen.

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Protonenpumpenhemmer
	Esomeprazol Durotiv®, Nexium®, diverse Generika	A02BC05
	Omeprazol Losec®, Generika	A02BC01
	Pantoprazol Pantoloc®, diverse Generika	A02BC02

Andere Mittel bei peptischem Ulkus und gastrooesophagealer Refluxkrankheit
	Sucralfat Sucralan®, diverse Generika	A02BX02

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Referenzen

Padagis, Product Label Famotidin oral suspension (NDC 0574-0147-04) , https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2024/019527Origs032lbl.pdf
Aurobindo Pharma B.V, SmPC Famotidine Sanias 10 mg (RVG 25579) 21-09-2023, www.geneesmiddelinformatiebank.nl
Kwizda Pharma GmbH, SmPC Ulcusan 40 mg Ftbl (1-19672), 09-2023, aufgerufen am 04.03.2025

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Änderungsverzeichnis

12 März 2025 10:23: Neue Monographie