Protamin
Wirkstoff
Protamin
Handelsname
ATC-Code
V03AB14
- Dosierungen
- Nierenfunktionsstörungen
-
Darreichungsformen und Hilfsstoffe - Unerwünschte Arzneimittelwirkungen
-
Kontraindikationen
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen -
Wechselwirkungen - Pharmakodynamik und -kinetik
-
Zulassung - Wirkstoffe der gleichen ATC-Klasse
- Referenzen
- Änderungsverzeichnis
Pharmakodynamik
Protamine sind stark basische niedermolekulare Proteine mit hohem Argininanteil (67%). Die Aufhebung der Wirkung von unfraktioniertem Heparin erfolgt durch eine Heparin-Protamin-Interaktion. Das stark negativ geladene Heparin wird durch Bildung eines Komplexes mit dem positiv geladenen Protamin neutralisiert. Bei dieser Reaktion verliert das gebundene Heparin die gerinnungshemmende Wirkung. Nach intravenöser Gabe von Protamin tritt die heparinantagonisierende Wirkung innerhalb kürzester Zeit (Minuten) ein. In Abwesenheit von Heparin gegeben, wirkt Protamin insbesondere in höherer Dosierung antikoagulatorisch. Protamin antagonisiert nur zum Teil die Wirkung von fraktionierten, niedermolekularen Heparinpräparaten.
Pharmakokinetik bei Kindern
Keine Information
Zulassung der Dosierungsempfehlungen in Kindermedika.at
- Überdosierung mit unfraktioniertem Heparin (UFH) oder niedermolekularen Heparinen (NMH)
- Intravenös
- Off-label
- Intravenös
Präparate im Handel
Es ist derzeit keine Arzneispezialität in Österreich verfügbar (08/23).
In Österreich zugelassen, aber nicht im Handel:
Injektionslösung 1000 E./mL (Protaminhydrochlorid)
Injektions-/Infusionslösung 1400 E./mL (Protaminsulfat)
Die zugelassenen Injektionslösungen enthalten Protamin in Form von Protaminhydrochlorid bzw. Protaminsulfat. Die angegebene Stärke bezieht sich jeweils auf Protaminhydrochlorid bzw. Protaminsulfat.
Anwendungshinweis:
Zur intravenösen Anwendung als langsame Injektion oder als langsame Infusion nach Verdünnung über einen sicheren intravenösen Zugang.
Weitere praktische Informationen/ Verfügbarkeit
Meldungen zu Vertriebseinschränkungen von Arzneispezialitäten in Österreich (BASG)
Dosierungen
| Überdosierung mit unfraktioniertem Heparin (UFH) oder niedermolekularen Heparinen (NMH) | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate
GFR ≥10 ml/min/1.73m2: Dosisanpassung nicht erforderlich.
GFR <10 ml/min/1.73m2: Eine allgemeine Empfehlung zur Dosisanpassung kann nicht gegeben werden.
Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein
Häufig (1-10%): Anaphylaktische und anaphylaktoide Reaktionen (z.B. Urticaria), Bradykardie, Hypotonie, Vasodilatation, Flush, Bronchospasmus, Dyspnoe, Übelkeit, Erbrechen, Wärmegefühl
Selten (0,1-0,01%): Angioödem, anaphylaktischer Schock, Rechtsherz- bzw. globales Herzversagen infolge pulmonaler Hypertonie, schwere Hypotonie und Hypertonie. Pulmonal-arterielle Hypertonie, Lungenödem
Die vollständige Auflistung aller unerwünschten Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.
Kontraindikationen allgemein
Neben Überempfindlichkeiten gegen den Wirkstoff oder einen sonstigen Bestandteil sind keine weiteren Kontraindikationen bekannt.
Die vollständige Auflistung aller Kontraindikationen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein
Allgemeine Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen entnehmen Sie bitte den aktuellen Fachinformationen (https://aspregister.basg.gv.at/).
Wechselwirkungen
Diese Informationen werden im Moment recherchiert und baldmöglichst zur Verfügung gestellt.
Bitte beachten Sie die aktuellen Fachinformationen.
ALLE ÜBRIGEN THERAPEUTISCHEN MITTEL
In diesem Abschnitt werden Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse zum Vergleich aufgelistet. Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse sind nicht per se untereinander austauschbar. Die Aufzählung darf daher nicht uneingeschränkt als Therapiealternative verstanden werden.
| Antidote | ||
|---|---|---|
|
Anexate®, diverse Generika
|
V03AB25 | |
|
Kaliumjodid G.L.®
|
V03AB21 | |
|
Nyxoid®
|
V03AB15 | |
| Eisen-Chelatbildner | ||
|---|---|---|
|
Exjade®
|
V03AC03 | |
|
Desferal®
|
V03AC01 | |
| Mittel zur Behandlung der Hyperkaliämie und Hyperphosphatämie | ||
|---|---|---|
|
Resonium A®
|
V03AE01 | |
|
Renvela®, Sevelamercarbonat, diverse Generika
|
V03AE02 | |
| Entgiftungsmittel für die Behandlung mit Zytostatika | ||
|---|---|---|
|
Calciumfolinat, Leucovorin, diverse Generika
|
V03AF03 | |
Referenzen
- Monagle P, et al, Antithrombotic Therapy in Neonates and Children: Antithrombotic Therapy and Prevention of Thrombosis, 9th ed: American College of Chest Physicians Evidence-Based Clinical Practice Guidelines, Chest., 2012, https://doi.org/10.1378/chest.11-2308
- Nederlandse Vereniging voor Kindergeneeskunde, sectie kinderhematologie [Niederländische Gesellschaft für Kinderheilkunde, Abteilung für Kinderhämatologie], Richtlijn Diagnostiek en behandeling van veneuze trombo-embolische complicaties bij neonaten en kinderen tot 18 jaar [Leitlinie zur Diagnose und Behandlung venöser thromboembolischer Komplikationen bei Neugeborenen und Kindern bis zu 18 Jahren], https://hematologienederland.nl/kwaliteit/werkboek-kinderhematologie/, 2020, Jan , Revisie 1
- Mylan Österreich GmbH, SmPC Protamin Meda 1000 I.E./ml Injektionslösung (8137), aufgerufen am 27.06.2023, https://aspregister.basg.gv.at/aspregister/
- LEO Pharma AS, SmPC Protaminsulfat 1400 I.E. Injektions- und Infusionslösung (1-26730), aufgerufen am 27.06.2023, https://aspregister.basg.gv.at/aspregister/
Änderungsverzeichnis
- 07 Dezember 2023 18:00: Neue Monographie
Therapeutisches Drug Monitoring (TDM)
Überdosierung
