Pharmakodynamik

Pharmakokinetik bei Kindern

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Zulassung der Dosierungsempfehlungen in Kindermedika.at

• Prävention einer Cisplatin induzierten Ototoxizität
  • Intravenös
    • On-label

• Zyanidvergiftung
  • Intravenös
    • Off-label

Auszug aus Fachinformation Auszug aus Fachinformation

Präparate im Handel

Weitere praktische Informationen/ Verfügbarkeit

Meldungen zu Vertriebseinschränkungen von Arzneispezialitäten in Österreich (BASG)

Dosierungen

Zyanidvergiftung
Intravenös 1 Monat bis 18 Jahre [1] [3] Langsam einlaufen lassen 400 mg/kg/Dosis über 10 min. Entspricht 1,6 mL/kg der 25 % Lösung. Zuvor 4-DMAP verabreichen: 1 Monat - 18 Jahre: 3 mg/kg in 1 Dosis

Extravasation von Zytostatika
Infiltration 1 Monat bis 18 Jahre [1] Infiltration der Haut mit 3-5 ml 10% Natriumthiosulfatlösung. 4 ml Natriumthiosulfat mit 6 ml Wasser verdünnen.

Prävention einer Cisplatin-induzierten Ototoxizität

Intravenös < 5 kg [4] 6,4 g/m²/Dosis über 15 min. Natriumthiosulfat muss genau 6 Stunden nach der Infusion von Cisplatin verabreicht werden, und nur dann, wenn die Cisplatin-Infusion nicht länger als 6 Stunden gedauert hat. Nach der Verabreichung von Natriumthiosulfat muss mindestens 6 Stunden gewartet werden, bevor Cisplatin verabreicht wird. 5 bis 10 kg [4] 9,6 g/m²/Dosis über 15 min. Natriumthiosulfat muss genau 6 Stunden nach der Infusion von Cisplatin verabreicht werden, und nur dann, wenn die Cisplatin-Infusion nicht länger als 6 Stunden gedauert hat. Nach der Verabreichung von Natriumthiosulfat muss mindestens 6 Stunden gewartet werden, bevor Cisplatin verabreicht wird. ≥ 10 kg [4] 12,8 g/m²/Dosis über 15 min. Natriumthiosulfat muss genau 6 Stunden nach der Infusion von Cisplatin verabreicht werden, und nur dann, wenn die Cisplatin-Infusion nicht länger als 6 Stunden gedauert hat. Nach der Verabreichung von Natriumthiosulfat muss mindestens 6 Stunden gewartet werden, bevor Cisplatin verabreicht wird.

Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

GFR ≥10 ml/min/1.73m2: Dosisanpassung nicht erforderlich.

GFR <10 ml/min/1.73m2: Eine allgemeine Empfehlung zur Dosisanpassung kann nicht gegeben werden.

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Sehr häufig (≥ 10%): Überempfindlichkeit, Hypokaliämie, Hypernaträmie, Hypophosphatämie, Erbrechen, Übelkeit

Häufig (1-10%): Metabolische Azidose, Hypokalzämie, Hypertonie, Hypotonie

Die vollständige Auflistung aller unerwünschten Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Kontraindikationen bei Kindern

Neugeborene < 1 Monat aufgrund des Risikos einer Hypernatriämie (Injektionslösung 80 mg/mL) (SmPC Pedmarqsi®)

Kontraindikationen allgemein

Die vollständige Auflistung aller Kontraindikationen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

Allgemeine Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen entnehmen Sie bitte den aktuellen Fachinformationen (https://www.ema.europa.eu).

Wechselwirkungen

Diese Informationen werden im Moment recherchiert und baldmöglichst zur Verfügung gestellt.
Bitte beachten Sie die aktuellen Fachinformationen.

• VARIA
• ALLE ÜBRIGEN THERAPEUTISCHEN MITTEL

ALLE ÜBRIGEN THERAPEUTISCHEN MITTEL

In diesem Abschnitt werden Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse zum Vergleich aufgelistet. Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse sind nicht per se untereinander austauschbar. Die Aufzählung darf daher nicht uneingeschränkt als Therapiealternative verstanden werden.

Antidote
	Flumazenil Anexate®, diverse Generika	V03AB25
	Hydroxocobalamin (Antidot) Cyanokit®	V03AB33
	Kaliumjodid Kaliumjodid G.L.®	V03AB21
	Naloxon Nyxoid®	V03AB15
	Physostigmin Anticholium®	V03AB19
	Protamin	V03AB14
	Sugammadex Bridion®	V03AB35

Eisen-Chelatbildner
	Deferasirox Exjade®	V03AC03
	Deferipron Ferriprox®	V03AC02
	Deferoxamin Desferal®	V03AC01

Mittel zur Behandlung der Hyperkaliämie und Hyperphosphatämie
	Calciumacetat	V03AE07
	Polystyrolsulfonsäure Resonium A®	V03AE01
	Sevelamer Renvela®, Sevelamercarbonat, diverse Generika	V03AE02

Entgiftungsmittel für die Behandlung mit Zytostatika
	Folinsäure Calciumfolinat, Leucovorin, diverse Generika	V03AF03
	Rasburicase Fasturtec®	V03AF07

Referenzen

1. Rademaker C.M.A. et al, Geneesmiddelen-Formularium voor Kinderen, 2007
2. Kamps WA et al, Werkboek ondersteundende behandeling kinderoncologie, VU Uitgeverij, 2005
3. Nederlandse Vereniging van Ziekenhuisapothekers -- Commissie Analyse en Toxicologie, Toxicologie behandelinformatie- Cyanide / Cyaanverbindingen, file:///C:/Users/982736/Downloads/RGS-NVICNVZA_cyanide-sept-19.pdf, Sept 2019
4. Norgine B.V., SmpC Pedmarqsi (EU/1/23/1734) Rev 4, 25-07-2024, www.geneesmiddelinformatiebank.nl

Änderungsverzeichnis

• 23 Oktober 2025 11:41: Neue Monographie

Therapeutisches Drug Monitoring (TDM)

Überdosierung