Pharmakodynamik
Synthetisches Parasympatholytikum mit anitmuskarinerger Wirkung. Es blockiert bei lokaler Anwendung am Auge die Wirkung von Acetylcholin am M. sphincter pupillae (Mydriase) und am M. ciliaris (Zykloplegie) und führt so zu einer kurz dauernden, aber ausgeprägten Akkomodationslähmung.
Pharmakokinetik bei Kindern
Keine Informationen
Zulassung der Dosierungsempfehlungen
in Kindermedika.at
- Mydriasis bei der Augenhintergrunduntersuchung
Auszug aus Fachinformation
Auszug aus Fachinformation
Textauszug aus Fachinformation
Okulär, zur diagnostischen Pupillenerweiterung und zur Refraktionsbestimmung
Kinder ab 6 Jahren:
Zur diagnostischen Pupillenerweiterung in der Regel 1 Tropfen. Zur Akkommodationsparese 6 Tropfen oder mehr (je 1 Tropfen im Abstand von 6 - 12 Minuten). Findet die Untersuchung nicht innerhalb von 20 – 30 Minuten statt, einen weiteren Tropfen eintropfen. Zur Fundusuntersuchung 1 - 2 Tropfen 15 - 20 Minuten vor der Untersuchung.
Neu/Frühgeborene, Säuglinge, Kleinkinder und Kinder unter 6 Jahren: Es kann keine Dosisempfehlung gegeben werden.
(SmPC Mydriaticum Agepha)
Die aktuellen Fachinformationen können unter https://aspregister.basg.gv.at/ abgerufen werden.
Dosierungen
Mydriasis bei der Augenhintergrunduntersuchung |
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Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate
GFR ≥10 ml/min/1.73m2: Dosisanpassung nicht erforderlich.
GFR <10 ml/min/1.73m2: Eine allgemeine Empfehlung zur Dosisanpassung kann nicht gegeben werden.
Unerwünschte Arzneimittelwirkungen bei Kindern
ZNS-Reaktionen treten insbesondere bei Kindern auf, wie z.B. Halluzinationen, Sprach- und Orientierungsstörungen, Verhaltensstörungen, Unruhe, Ataxie und Krämpfe.
Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein
Häufig (1-10%): Brennen, verschwommenes Sehen, Sehbeschwerden, Akkommodationsstörungen, Steigerung des Augeninnendrucks, Auslösung eines Glaukomanfalls
Gelegentlich (0,1-1%): Augentränen, Irritation, behindernde Mydriase aufgrund längerer Pupillenerweiterung, Photophobie, oberflächliche punktförmige Keratitis
Selten (0,1-0,01%): Lidrandentzündung, Konjunktivitis, Risiko eines akuten Winkelblockglaukoms, intraokulare Hypertonie. Erhöhung des Blutdrucks, Tachykardie
Sehr selten (< 0,01%): Hornhautkalzifizierungen in Verbindung mit der Verwendung von phosphathaltigen Augentropfen bei Patient*innen mit deutlich geschädigten Hornhäuten. Herzrhythmusstörungen, Bradykardie, Blässe, erhöhte Temperatur. Tremor, Kopfschmerzen, Mundtrockenheit, Benommenheit, Harnsperre. Kontaktdermatitis, Rötung und Trockenheit der Haut
Häufigkeit nicht bekannt: Kreuzallergie mit Scopolamin. Muskelrigidität, Opisthotonus
Die vollständige Auflistung aller unerwünschten Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.
Kontraindikationen allgemein
- Überempfindlichkeit gegenüber Tropasäurederivaten
- Primäre Glaukome, insbesondere Engwinkelglaukomen
- Rhinits sicca
- vergrößerte Prostata (mögliche Harnretention), Pylorusstenose sowie paralytischem Ileus
Die vollständige Auflistung aller Kontraindikationen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen bei Kindern
Um systemische Wirkungen so gering wie möglich zu halten, Tränensack während und unmittelbar nach dem Eintropfen kurz zusammenzudrücken. Die systemische und lokale Resorption durch die Haut so gut wie möglich verhindern, z.B. überschüssige Tropfen nach der Instillation abwischen.
Systemische Wirkungen können insbesondere in Kombination mit Phenylephrin auftreten. Bei Neugeborenen kann eine Überwachung von Herzfrequenz und Blutdruck für 1-2 Stunden nach der Verabreichung in Erwägung gezogen werden. Es wird empfohlen, das Licht in den Stunden nach der Dilatation gedämpft zu halten, um Beschwerden aufgrund von starker Lichteinwirkung zu vermeiden, da die Pupillen möglicherweise nicht reagieren.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein
Allgemeine Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen entnehmen Sie bitte den aktuellen Fachinformationen (https://aspregister.basg.gv.at/).
Wechselwirkungen
Diese Informationen werden im Moment recherchiert und baldmöglichst zur Verfügung gestellt.
Bitte beachten Sie die aktuellen Fachinformationen.
MYDRIATIKA UND ZYKLOPLEGIKA
In diesem Abschnitt werden Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse zum Vergleich aufgelistet. Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse sind nicht per se untereinander austauschbar. Die Aufzählung darf daher nicht uneingeschränkt als Therapiealternative verstanden werden.
Anticholinergika |
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S01FA01
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S01FA04
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Sympathomimetika, exkl. Glaukommittel |
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S01FB01
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Referenzen
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Agepha Pharma s.r.o., SmPC Mydriaticum Augentropfen 0,5% (12.970), aufgerufen am 26.06.2024
Änderungsverzeichnis
- 26 Februar 2025 09:54: Neue Monographie
Therapeutisches Drug Monitoring (TDM)
Überdosierung