Kindermedika

Bei Kindern und Jugendlichen im Alter zwischen 6 und 17 Jahren, die Levocabastin Nasenspray (in verschiedenen Dosierungen bis zu einem Maximum von 0,2 mg 4 x täglich) für 4 Wochen erhielten, waren die Plasmakonzentrationen von Levocabastin entweder nicht nachweisbar oder reichten bis zu einem Maximum von 18,2 ng/ml. Auf Grundlage der wenigen verfügbaren Informationen konnten keine sicheren Schlussfolgerungen im Vergleich gegenüber Erwachsenen gezogen werden.

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Zulassung der Dosierungsempfehlungen in Kindermedika.at

Allergische Rhinitis
- Nasal
  - ≥ 8 Jahre: On-label

Auszug aus Fachinformation Auszug aus Fachinformation

Textauszug aus Fachinformation

Nasal, bei Symptomen der allergischen Rhinitis (Niesen, Nasenjucken, Rhinorrhoe)

Kinder ≥ 8 Jahre, Jugendliche, Erwachsene:
2 Sprühstöße pro Nasenloch 2x täglich. Diese Dosis kann auf 2 Sprühstöße 3 - 4 x täglich erhöht werden.

Kinder < 8 Jahre: Die Wirksamkeit und Sicherheit ist in dieser Altersgruppe nicht erwiesen. Die Anwendung wird daher nicht empfohlen.

(SmPC Livostin Nasenspray)

Die aktuellen Fachinformationen können unter https://aspregister.basg.gv.at/ abgerufen werden.

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Präparate im Handel

Nasenspray, Suspension 0,5 mg/mL

Levocabastin ist in dem verfügbaren Nasenspray in Form von Levocabastin-Hydrochlorid enthalten. Die angegebene Stärke bezieht sich auf Levocabastin.

1 Sprühstoß zu 0,1 mL enthält etwa 0,05 mg Levocabastin

Anwendungshinweis:

Zur nasalen Anwendung

Für Kinder potentiell problematische Hilfsstoffe:

Der verfügbare Nasenspray enthält: Benzalkoniumchlorid, Propylenglykol, Polysorbat 80

Detaillierte Informationen zu einzelnen Präparaten entnehmen Sie bitte den Fachinformationen.

Weitere praktische Informationen/ Verfügbarkeit

Meldungen zu Vertriebseinschränkungen von Arzneispezialitäten in Österreich (BASG)

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Dosierungen

Allergische Rhinitis
Nasal 1 Monat bis 18 Jahre ^[1] Pro Nasenloch: 2 Hub (Hübe)/Dosis 2 - 4 x täglich.

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Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

GFR ≥10 ml/min/1.73m2: Dosisanpassung nicht erforderlich.

GFR <10 ml/min/1.73m2: Eine allgemeine Empfehlung zur Dosisanpassung kann nicht gegeben werden.

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Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Sehr häufig (≥ 10%): Kopfschmerzen

Häufig (1-10%): Sinusitis, Somnolenz, Schwindel, pharyngolaryngeale Schmerzen, Epistaxis, Husten, Nausea, Müdigkeit, Schmerzen

Gelegentlich (0,1-1%): Überempfindlichkeit, Ödem des Augenlides, Palpitationen, Dyspnoe, Nasenbeschwerden, verstopfte Nase, Bronchospasmus, Unwohlsein, Irritationen sowie Schmerzen und Trockenheit an der Applikationsstelle

Selten (0,01-0,1%): Tachykardie, Nasenödem, Brennen und Beschwerden an der Applikationsstelle

Häufigkeit nicht bekannt: Anaphylaxis

Die vollständige Auflistung aller unerwünschten Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

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Kontraindikationen allgemein

Kinder unter 8 Jahre (SmPC Livostin Nasenspray)

Die vollständige Auflistung aller Kontraindikationen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

Allgemeine Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen entnehmen Sie bitte den aktuellen Fachinformationen (https://aspregister.basg.gv.at).

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Wechselwirkungen

Diese Informationen werden im Moment recherchiert und baldmöglichst zur Verfügung gestellt.
Bitte beachten Sie die aktuellen Fachinformationen.

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Sympathomimetika, rein
	Naphazolin Coldan®, Rhinon®, Rhinoperd®	R01AA08
	Oxymetazolin Nasiben®, Nasivin®, Wick SinexAloe®	R01AA05
	Xylometazolin Otrivin®	R01AA07

Sympathomimetika, Kombinationen exkl. Corticosteroide
	Phenylephrin + Dimetinden Vibrocil®	R01AB01

Antiallergika, exkl. Corticosteroide
	Azelastin (nasal) Allergodil®, diverse Generika	R01AC03
	Cromoglicinsäure (nasal) Lomusol®, Allergo-COMOD®	R01AC01

Corticosteroide
	Azelastin + Fluticason Dymista®	R01AD58
	Fluticasonfuroat (nasal) Avamys®	R01AD12
	Fluticasonpropionat (nasal) Flixonase aquosum®	R01AD08
	Mometason (nasal) Nasonex®, diverse Generika	R01AD09
	Mometason + Olopatadin Ryaltris®	R01AD59

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Referenzen

Janssen-Cilag B.V., SmPC Livocab (RVG 13967) 11 sept 2013, www.cbg-meb.nl, Geraadpleegd 30 okt 2014
Johnson & Johnson GmbH, SmPC Livostin Nasenspray 0,5 mg/ml (1-19821) 11-2024, aufgerufen am 03.03.2025, https://aspregister.basg.gv.at/aspregister/

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Änderungsverzeichnis

12 März 2025 10:46: Neue Monographie