Zulassung, Pharmakodynamik und -kinetik
Dosierungen
Nierenfunktionsstörungen
Ähnliche Wirkstoffe
Unerwünschte Arzneimittelwirkungen
Kontraindikationen
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Wechselwirkungen
Referenzen
Änderungsverzeichnis

Cromoglicinsäure (okulär)

Wirkstoff
Cromoglicinsäure (okulär)
Handelsname
Lomusol®, Allergo-COMOD®
ATC-Code
S01GX01

Zulassung der Dosierungsempfehlungen

Zulassungsstatus bei Kindern und Jugendlichen < 18 Jahren:

  • Allergische Konjunktivitis
    • Okulär
      • <6 Jahre: Off-label
      • ≥6 Jahre: On-label

Auszug aus Fachinformation

Textauszug aus Fachinformation

Die aktuellen Fachinformationen können unter https://aspregister.basg.gv.at/ abgerufen werden.

Verfügbare Darreichungsformen und Stärken

Darreichungsformen:

Augentropfen 20 mg/ml

 

Allgemein:

Cromoglicinsäure liegt in den im Handel befindlichen Präparaten als Dinatriumcromoglicat vor, worauf sich auch der Wirkstoffgehalt bezieht.

 

Präparate mit für Kinder potentiell problematischen Hilfsstoffen:

Präparate Arzneiform Stärke Problematische Hilfsstoffe
LOMUSOL® Augentropfen 20 mg/ml Benzalkoniumchlorid

Die Fachinformationen wurden 04/2021 aufgerufen (https://aspregister.basg.gv.at/aspregister/).

Pharmakodynamik

Cromoglicinsäure hemmt das Entstehen von allergischen Reaktionen, indem die durch IgE vermittelte Freisetzung von Histamin und anderen Mediatoren der Allergie (z.B. Slow reacting substance of anaphylaxis, SRS-A) aus sensibilisierten Mastzellen verhindert wird. Der Behandlungserfolg tritt nach Anwendung der Augentropfen oft erst nach 2 – 4 Wochen ein.

Pharmakokinetik

Die systemische Resorption ist vernachlässigbar, da kaum eine Resorption durch die Schleimhaut stattfindet.

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Dosierungen

Allergische Konjunktivitis
  • Okulär
    • ≥ 2 Jahre
      [1] [2]
      • 20 mg/ml: 1 Tropfen/Dosis, 2-6 x täglich in beide Augen

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Sympathomimetika als Dekongestiva

Naphazolin (okulär)

Coldan®, Coldophtal®
S01GA01
Andere Antiallergika

Ketotifen (okulär)

Zaditen®, Zaditen Ophta ABAK®
S01GX08

Levocabastin (okulär)

Livostin®, Levocamed®
S01GX02

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Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Folgende ausgewählte UAW wurden selten, sehr selten (< 0,1 %) oder mit unbekannter Häufigkeit beobachtet:

leichtes vorübergehendes Augenbrennen, verstärkter Tränenfluss, Lidschwellungen, Hautausschläge, Fremdkörpergefühl, konjunktivale Hyperämie

Die vollständige Auflistung aller unerwünschten Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

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Kontraindikationen allgemein

Die vollständige Auflistung aller Gegenanzeigen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

  • Auch schon bei Verdacht auf eine allergische Reaktionslage gegen Cromoglicinsäure ist eine Reexposition unbedingt zu vermeiden.
  • Bei Entzündungen der Augenbindehaut, auch allergischer Konjunktivitis, ist vom Augenarzt festzustellen, ob trotz der Beschwerden Kontaktlinsen getragen werden dürfen. Wenn das Tragen von Kontaktlinsen zulässig ist, ist folgendes zu beachten: Kontaktlinsen sind vor der Anwendung zu entfernen und frühestens 15 Minuten nach der Anwendung wieder einzusetzen. Falls zusätzlich andere Augentropfen oder zusätzlich Augensalbe anwendet werden, sollte ein zeitlicher Abstand von 15 Minuten zwischen den Anwendungen der einzelnen Präparate eingehalten werden. Augensalbe sollte stets als letztes angewendet werden.
  • Das Konservierungsmittel Benzalkoniumchlorid kann zu einer Verfärbung weicher Kontaktlinsen führen. Daher ist der Kontakt mit weichen Kontaktlinsen zu vermeiden.
  • Augentropfen sollten grundsätzlich so angewendet werden, dass ein Kontakt des Tropfers mit Auge oder Gesichtshaut vermieden wird.
  • Da die Cromoglicinsäure über Harn und Galle ausgeschieden wird, sollte bei Vorliegen schwerer Nieren- und/oder Leberschäden die Dosis reduziert oder das Präparat eventuell abgesetzt werden.
  • Beim Auftreten von verstärktem Tränenfluß, Schwellungen der Schleimhäute und Augenlider oder von Hautausschlägen soll das Präparat abgesetzt werden.
  • Bei eosinophiler Pneumonie soll die Behandlung mit Dinatriumcromoglicat unterbrochen werden.

Die vollständige Auflistung aller Warnhinweise ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

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Wechselwirkungen

Die Augentropfen beeinflussen, soweit bisher bekannt, die Wirkung anderer Arzneimittel nicht.

Die vollständige Auflistung aller Wechselwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

 

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Referenzen

  1. Laboratoires THEA, SmPC Allerg-Abak (RVG 29812) 24-05-2015, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl
  2. Santen Oy, SmPC Lecrolyn (RVG 121902) 08-11-2018, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl
  3. Sigmapharm, SmPC Lomusol Augentropfen 20 mg pro ml (1-18032), https://aspregister.basg.gv.at/aspregister/, aufgerufen am 12-04-2021
  4. Ursapharm, SmPC Allergo-COMOD Augentropfen 20 mg pro ml (1-24826), https://aspregister.basg.gv.at/aspregister/, aufgerufen am 12-04-2021

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Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

GFR ≥10 ml/min/1.73m2: Dosisanpassung nicht erforderlich.

GFR <10 ml/min/1.73m2: Eine allgemeine Empfehlung zur Dosisanpassung kann nicht gegeben werden.

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Änderungsverzeichnis

  • 26 April 2021 13:51: Neue Monographie "Cromoglicinsäure (okulär)"

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