Esomeprazol hemmt irreversibel die Protonenpumpe in den Belegzellen des Magens und reduziert dadurch die Sekretion der Magensäure. Die Substanz wirkt nicht lokal im Lumen des Magens, sondern wird im Darm resorbiert und gelangt über den systemischen Kreislauf zu den Belegzellen, wo das Prodrug in seine aktive Form umgewandelt wird. Dadurch werden die Salzsäure-Sekretion, die Hauptursache peptischer Erkrankungen, fast vollständig unterdrückt und Schleimhautläsionen zum Abheilen gebracht. Esomeprazol ist das Eutomer von Omepazol.
Die Kinetik von Esomeprazol bei Kindern über 5 Jahren ist dieselbe wie bei Erwachsenen. Bei Kleinkindern hängt die Kinetik von der Dosis und vom Alter ab. Die Metabolisierung pro Kilogramm Körpergewicht verläuft bei Kindern zwischen 1-5 Jahren schneller.
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Zulassungsstatus bei Kindern und Jugendlichen < 18 Jahren:
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Darreichungsformen
Magensaftresistentes Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen 10 mg
Magensaftresistente Hartkapseln 20 mg, 40 mg
Magensaftresistente Tabletten 20 mg, 40 mg
Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung 40 mg
Allgemein
Esomeprazol liegt in den magensaftresistenten Kapseln, den magensaftresistenten Tabletten und dem magensaftresistenten Granulat als Esomeprazol-Magnesium-Trihydrat, Esomeprazol-Magnesium-Dihydrat, Esomeprazol-Hemimagnesium-Monohydrat oder Esomeprazol-Magnesium vor. In dem Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung ist Esomeprazol-Natrium enthalten. Der Wirkstoffgehalt bezieht sich in allen Fällen auf die Base Esomeprazol. Die Einnahme kann unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen. Nahrungsaufnahme verzögert und reduziert die Resorption von Esomeprazol, dies hat jedoch keinen signifikanten Einfluss auf den Effekt von Esomeprazol auf den Säuregehalt des Magensaftes.
Nexium® magensaftresistente Tabletten: Für Patienten, die Schwierigkeiten beim Schlucken haben, können die Tabletten auch in einem Glas, halb gefüllt, mit kohlensäurefreiem Wasser dispergiert werden. Andere Flüssigkeiten sollen nicht verwendet werden, da die magensaftresistente Hülle sich sonst auflösen könnte. Die Dispersion umrühren, bis die Tablette zerfallen ist, und die Flüssigkeit mit den Pellets sofort oder innerhalb von 30 Minuten trinken. Das Glas mit der Menge eines halben Glases Wasser spülen und trinken. Die Pellets dürfen weder gekaut noch zerdrückt werden.
Präparate mit für Kinder potentiell problematischen Hilfsstoffen:
Präparate | Arzneiform | Stärke | Problematische Hilfsstoffe |
NEXIUM® | Magensaftresistentes Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen | 10 mg | Saccharose, Glucose |
ESOMEPRAZOL Krka® | Magensaftresistente Hartkapseln | 20/40 mg | Saccharose |
ESOMEPRAZOL ratiopharm® | Magensaftresistente Hartkapseln | 20/40 mg | Saccharose |
ESOMEPRAZOL Stada® | Magensaftresistente Hartkapseln | 20/40 mg | Saccharose, Propyl-4-hydroxybenzoat, Methyl-4-hydroxybenzoat, Natriumbenzoat, Propylenglykol |
DUROTIV® | Magensaftresistente Tabletten | 20/40 mg | Saccharose |
ESOMEPRAZOL 1A® | Magensaftresistente Tabletten | 20/40 mg | Saccharose, Glucose, Propylenglykol |
ESOMEPRAZOL Actavis® | Magensaftresistente Tabletten | 20/40 mg | Saccharose |
ESOMEPRAZOL Genericon® | Magensaftresistente Tabletten | 20/40 mg | Saccharose, Lactose |
ESOMEPRAZOL +pharma® | Magensaftresistente Tabletten | 20/40 mg | Saccharose, Lactose |
ESOMEPRAZOL ratiopharm® | Magensaftresistente Tabletten | 20/40 mg | Saccharose, Lactose |
ESOMEPRAZOL Sandoz® | Magensaftresistente Tabletten | 20/40 mg | Saccharose, Glucose, Propylenglykol |
NEXIUM® | Magensaftresistente Tabletten | 20/40 mg | Saccharose |
Die Fachinformationen wurden 01/2020 aufgerufen (https://aspregister.basg.gv.at/aspregister/).
Meldungen zu Vertriebseinschränkungen von Arzneispezialitäten in Österreich (BASG)
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Gastroösophageale Refluxkrankheit |
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Helicobacter-Pylori-Eradikation (Triple-Therapie) |
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Refluxösophagitis |
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GFR ≥10 ml/min/1.73m2: Dosisanpassung nicht erforderlich.
GFR <10 ml/min/1.73m2: Eine allgemeine Empfehlung zur Dosisanpassung kann nicht gegeben werden.
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Kopfschmerzen, Abdominalschmerzen, Konstipation, Diarrhoe, Flatulenz, Übelkeit/Erbrechen, Drüsenpolypen des Fundus (gutartig), periphere Ödeme, Insomnie, Schwindel, Parästhesie, Somnolenz, Mundtrockenheit, erhöhte Leberenzyme, Dermatitis, Pruritus, Exanthem, Urtikaria, Frakturen der Hüfte, des Handgelenks oder an der Wirbelsäule
Zusätzlich bei intravenöser Applikation: Reaktionen am Verabreichungsort, verschwommenes Sehen
Die vollständige Auflistung aller unerwünschten Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.
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Die vollständige Auflistung aller Gegenanzeigen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.
Bei Kindern mit schwerer Leberfunktionsstörung ist eine Dosisanpassung erforderlich: 1-11 Jahre: max. 10 mg/Tag; 12-18 Jahre: max 20 mg/Tag
Die vollständige Auflistung aller Warnhinweise ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.
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Esomeprazol ist ein CYP2C19-Inhibitor.
Protonenpumpenhemmer allgemein:
Die vollständige Auflistung aller Wechselwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.
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Protonenpumpenhemmer | ||
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Losec®, Generika
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A02BC01 | |
Pantoloc®, diverse Generika
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A02BC02 |
Andere Mittel bei peptischem Ulkus und gastrooesophagealer Refluxkrankheit | ||
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Sucralan®, diverse Generika
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A02BX02 |
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