Kindermedika

Die Eliminationshalbwertzeit bei kleinen Kindern (0,5 bis 2 Jahre) beträgt 3,1± 1,8 h, T_max 2,0± 1,3 h, das Verteilungsvolumen 0,44± 0,19 l/kg und C_max 390± 135 ng/ml.
Die orale Clearance bei dieser Altersgruppe liegt bei 2,13± 1,15 ml/min/kg.
Bei Kindern zwischen 2 bis 6 Jahren beträgt die Eliminationshalbwertzeit 5,55± 0,98 h, die Clearance 1,27± 0,80 ml/min/kg.
Bei Kindern über 6 Jahren liegt die Eliminationshalbwertzeit höher, ca. 6 - 7 h

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Zulassung der Dosierungsempfehlungen in Kindermedika.at

Zulassungsstatus bei Kindern und Jugendlichen < 18 Jahren:

Symptomatische Behandlung einer (persistierenden) allergischen Rhinitis, chronischen idiopathischen Urtikaria und akuten Nahrungsmittelallergie
- Oral
  - <2 Jahre: Off-label
  - ≥2 Jahre: On-label
    - 2-6 Jahre: >5 mg/Tag: Off-label
    - 6-18 Jahre: >10 mg/Tag: Off-label

Auszug aus Fachinformation Auszug aus Fachinformation

Textauszug aus Fachinformation

Die aktuellen Fachinformationen können unter https://aspregister.basg.gv.at/ abgerufen werden.

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Präparate im Handel

Darreichungsformen

Filmtabletten 10 mg
Orale Lösung 1 mg/ml
Tropfen 10 mg/ml

Allgemein

Cetirizin liegt in den im Handel befindlichen Darreichungsformen als Cetirizindihydrochlorid vor. Der Wirkstoffgehalt bezieht sich auf Cetirizindihydrochlorid. Die Einnahme kann unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen.

Präparate mit für Kinder potentiell problematischen Hilfsstoffen:

Präparate	Arzneiform	Stärke	Problematische Hilfsstoffe
CETIRHEXAL^®	Filmtabletten	10 mg	Lactose
CETIRISTAD^®	Filmtabletten	10 mg	Lactose
CETIRIZIN Actavis^®	Filmtabletten	10 mg	Lactose, Propylenglykol
CETIRIZIN Genericon^®	Filmtabletten	10 mg	Lactose
CETIRIZIN ratiopharm^®	Filmtabletten	10 mg	Lactose
CETIRIZIN Sandoz^®	Filmtabletten	10 mg	Lactose
RATIOALLERG^®	Filmtabletten	10 mg	Lactose
TIRIZIN^®	Filmtabletten	10 mg	Lactose, Soja
ZYRTEC^®	Orale Lösung	1 mg/ml	Sorbitol, Propylenglykol, Saccharin, Methyl-4-parahydroxybenzoat, Propyl-4-parahydroxybenzoat
ZYRTEC^®	Filmtabletten	10 mg	Lactose
ZYRTEC^®	Tropfen	10 mg/ml	Propylenglykol, Saccharin, Methyl-4-parahydroxybenzoat, Propyl-4-parahydroxybenzoat

Die Fachinformationen wurden 01/2021 aufgerufen (https://aspregister.basg.gv.at/aspregister/).

Weitere praktische Informationen/ Verfügbarkeit

Meldungen zu Vertriebseinschränkungen von Arzneispezialitäten in Österreich (BASG)

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Dosierungen

Symptomatische Behandlung einer (persistierenden) allergischen Rhinitis, chronischen idiopathischen Urtikaria und akuten Nahrungsmittelallergie
Oral 1 Jahr bis 2 Jahre ^{[6] [10]} 0,5 mg/kg/Tag in 2 Dosen. Max: 5 mg/Tag. 2 Jahre bis 6 Jahre ^{[9] [10] [13] [14] [16] [17]} 5 mg/Tag in 1 - 2 Dosen. Bei chronischer idiopathischer Urtikaria kann bei unzureichender Wirksamkeit die Dosis auf die 4-fache Tagesdosis (max.) erhöht werden. VORSICHT bei der Verwendung des Safts in hohen Dosen in der Indikation Urtikaria: Der Saft enthält Propylenglykol. 6 Jahre bis 12 Jahre ^{[9] [10] [13] [14] [16] [17]} 10 mg/Tag in 1 - 2 Dosen. Bei chronischer idiopathischer Urtikaria kann bei unzureichender Wirksamkeit die Dosis auf die 4-fache Tagesdosis (max.) erhöht werden. VORSICHT bei der Verwendung des Safts in hohen Dosen in der Indikation Urtikaria: Der Saft enthält Propylenglykol. 12 Jahre bis 18 Jahre ^{[9] [13] [14] [16] [17]} 10 mg/Tag in 1 Dosis Bei chronischer idiopathischer Urtikaria kann bei unzureichender Wirksamkeit die Dosis auf die 4-fache Tagesdosis (max.) erhöht werden. VORSICHT bei der Verwendung des Safts in hohen Dosen in der Indikation Urtikaria: Der Saft enthält Propylenglykol.

Symptomatische Behandlung einer (persistierenden) allergischen Rhinitis, chronischen idiopathischen Urtikaria und akuten Nahrungsmittelallergie

Oral
- 1 Jahr bis 2 Jahre
  ^{[6]
  
  [10]}
  - 0,5 mg/kg/Tag in 2 Dosen. Max: 5 mg/Tag.
- 2 Jahre bis 6 Jahre
  ^{[9]
  
  [10]
  
  [13]
  
  [14]
  
  [16]
  
  [17]}
  - 5 mg/Tag in 1 - 2 Dosen.
  - Bei chronischer idiopathischer Urtikaria kann bei unzureichender Wirksamkeit die Dosis auf die 4-fache Tagesdosis (max.) erhöht werden. VORSICHT bei der Verwendung des Safts in hohen Dosen in der Indikation Urtikaria: Der Saft enthält Propylenglykol.
- 6 Jahre bis 12 Jahre
  ^{[9]
  
  [10]
  
  [13]
  
  [14]
  
  [16]
  
  [17]}
  - 10 mg/Tag in 1 - 2 Dosen.
  - Bei chronischer idiopathischer Urtikaria kann bei unzureichender Wirksamkeit die Dosis auf die 4-fache Tagesdosis (max.) erhöht werden. VORSICHT bei der Verwendung des Safts in hohen Dosen in der Indikation Urtikaria: Der Saft enthält Propylenglykol.
- 12 Jahre bis 18 Jahre
  ^{[9]
  
  [13]
  
  [14]
  
  [16]
  
  [17]}
  - 10 mg/Tag in 1 Dosis
  - Bei chronischer idiopathischer Urtikaria kann bei unzureichender Wirksamkeit die Dosis auf die 4-fache Tagesdosis (max.) erhöht werden. VORSICHT bei der Verwendung des Safts in hohen Dosen in der Indikation Urtikaria: Der Saft enthält Propylenglykol.

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Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

Bei Kreatinin-Clearance > 50 ml/min/1,73 m²:
Dosisanpassung nicht erforderlich

Bei Kreatinin-Clearance 10-50 ml/min/1,73 m²:
< 12 Jahre: 100% der normalen Einzeldosis, Verabreichungsintervall 24 h
≥ 12 Jahre: 50% der normalen Einzeldosis, Verabreichungsintervall 24 h

Bei Kreatinin-Clearance < 10 ml/min/1,73 m²:
Es kann keine allgemeingültige Empfehlung gegeben werden

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Unerwünschte Arzneimittelwirkungen bei Kindern

Kopfschmerzen, Schwindel, Mundtrockenheit, Schmerzen im Unterbauch, Übelkeit, Pharyngitis, Rhinitis, Nasenbluten, Schläfrigkeit, okulogyre Krise (vor allem bei Kindern), Agitation, Dyskinesie, Enuresis und Sedierung. Bei kleinen Kindern Diarrhoe, Schläfrigkeit, Müdigkeit und Rhinitis.
In der Literatur ist ein Fall von akuter generalisierter exanthematischer Pustulose (AGEP) beschrieben.

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Folgende UAW wurden sehr häufig, häufig oder gelegentlich beobachtet (≥ 0,1 %):

Müdigkeit, Schwindel, Kopfschmerzen, Abdominalschmerzen, Mundtrockenheit, Übelkeit, Schläfrigkeit, Pharyngitis, Agitation, Parästhesie, Diarrhoe, Pruritus, Ausschlag, Asthenie, Unwohlsein

Folgende ausgewählte UAW wurden zudem selten, sehr selten (< 0,1 %) oder mit unbekannter Häufigkeit beobachtet:

Anaphylaktischer Schock, Halluzinationen, Tics, Suizidgedanken, Konvulsionen, Hepatitis, Angioödem, Harnverhalt, Amnesie, akut generalisiertes pustulöses Exanthem

Die vollständige Auflistung aller unerwünschten Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

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Kontraindikationen allgemein

Überempfindlichkeit gegen Hydroxyzin oder andere Piperazin-Derivate.
Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz mit einer Kreatinin-Clearance unter 10 ml/min.

Die vollständige Auflistung aller Gegenanzeigen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen bei Kindern

Bei Patienten mit Nieren- oder Leberinsuffizienz ist die Plasmaclearance reduziert. Von der Anwendung bei Kindern unter 2 Jahren wird aufgrund bestimmter Hilfsstoffe in der oralen Lösung abgeraten.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

Vorsicht ist geboten bei Patienten mit einer Prädisposition für Harnverhalt (z.B. Läsion des Rückenmarks), da Cetirizin das Risiko eines Harnverhaltes erhöhen kann.
Vorsicht ist bei Patienten mit Epilepsie und bei Patienten mit Krampfneigung angezeigt.
Antihistaminika wirken hemmend auf Allergietests der Haut. Daher ist vor Durchführung eines Allergietests eine dreitägige Auswaschphase erforderlich.
Es können Pruritus und Urtikaria auftreten, wenn die Behandlung mit Cetirizin beendet wird, auch wenn diese Symptome vor Behandlungsbeginn nicht vorhanden waren. In manchen Fällen können die Symptome heftig sein und einen Wiederbeginn der Behandlung erfordern. Die Symptome sollten sich nach einem erneuten Therapiestart zurückbilden.

Die vollständige Auflistung aller Warnhinweise ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

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Wechselwirkungen

Diese Informationen werden im Moment recherchiert und baldmöglichst zur Verfügung gestellt.
Bitte beachten Sie die aktuellen Fachinformationen.

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Aminoalkylether
	Dimenhydrinat Vertirosan®, Travelgum®, Vertirotravel®	R06AA52
	Diphenhydramin Calmaben®, Dibondrin®, Noctor®	R06AA02

Substituierte Alkylamine
	Dimetinden (oral) Fenistil®	R06AB03

Piperazin-Derivate
	Levocetirizin Xyzall®, diverse Generika	R06AE09

Andere Antihistaminika zur systemischen Anwendung
	Desloratadin Aerius®, diverse Generika	R06AX27
	Fexofenadin Allegra®	R06AX26
	Loratadin Clarityn®, diverse Generika	R06AX13

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Referenzen

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Fraunfelder FW, et al., Oculogyric crisis in patients taking cetirizine, Am J Ophthalmol, 2004, 137, 355-7
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Pitsiu M, et al, Retrospective population pharmacokinetic analysis of cetirizine in children aged 6 months to 12 years, Br J Clin Pharmacol., 2004, 57, 402-11
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Stevenson J, et al, ETAC Study Group. Long-term evaluation of the impact of the h1-receptor antagonist cetirizine on the behavioral, cognitive, and psychomotor development of very young children with atopic dermatitis, Pediatr Res., 2002, 52, 251-7
Esen I, et al, Cetirizine-induced dystonic reaction in a 6-year-old boy, Pediatr Emerg Care, 2008 , Sep;24 (9), 627-8
Park JH, et al, Comparison of cetirizine and diphenhydramine in the treatment of acute food-induced allergic reactions, J Allergy Clin Immunol, 2011 , Nov;128(5), 1127-8
Phan H, et al, Treatment of allergic rhinitis in infants and children, Drugs , 2009, 69, 2541-76
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Badawi AH et al, Cetirizine-induced acute generalized exanthematous pustulosis: a serious reaction to a commonly used drug. , Dermatol Online J, 2014, May 16;20(5), 22613
Nederlandse Vereniging voor Dermatologie en Venereologie [Niederländische Gesellschaft für Dermatologie und Venerologie], Richtlijn Chronische spontane urticaria [Leitlinie Chronisch spontane Urtikaria] 03-12-2015, www.ndvd.nl
Zuberbier T, et al, The EAACI/GA(2) LEN/EDF/WAO Guideline for the definition, classification, diagnosis, and management of urticaria: the 2013 revision and update, Allergy, 2014 , Jul;69(7), 868-87
Italiano D et al., Iatrogenic nocturnal eneuresis an overlooked side effect of anti histamines?, J Postgrad Med., 2015, Apr-Jun;61(2), 110-1
UCB Pharma, SmPC Zyrtec 10 mg/ml orale Lösung (1-20143), 04/2019
UCB Pharma B.V, SmPC Zyrtec drank 1mg/ml (RVG 14635) 10-06-2022, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl

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Änderungsverzeichnis

16 Februar 2021 12:56: Neue Monographie "Cetirizin"