Pharmakodynamik
Sevofluran ist ein schnell wirksames, nicht schleimhautreizendes Allgemeinanästhetikum. Es bewirkt eine schnelle, komplikationslose Narkoseeinleitung und ein schnelles Erwachen nach der Narkoseausleitung.
Pharmakokinetik bei Kindern
Keine Informationen
Zulassung der Dosierungsempfehlungen
in Kindermedika.at
Auszug aus Fachinformation
Auszug aus Fachinformation
Textauszug aus Fachinformation
Inhalativ:
Im ambulanten und stationären Bereich zur Einleitung und Aufrechterhaltung einer Inhalationsnarkose bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern
Sevofluran ist in jedem Fall nach klinischen Kriterien unter Berücksichtigung des Alters individuell für jeden Patienten bis zur gewünschten Narkosetiefe zu titrieren.
Kinder und Jugendliche
Die der Tabelle und dem Alter entsprechenden Konzentrationen verwenden.
MAC-Werte - entsprechend dem Alter adulter und pädiatrischer Patienten:
Alter (Jahre) |
Sevofluran in 100% Sauerstoff |
Sevofluran in 35%O2 / 65% N2O*) |
0 – 1 Monat* |
3,3 % |
|
1 – < 6 Monate |
3,0 % |
|
6 Monate - < 3 Jahre |
2,8 % |
2,0 % ** |
3 - 12 |
2,5 % |
|
25 |
2,6 % |
1,4 % |
40 |
2,1 % |
1,1 % |
60 |
1,7 % |
0,9 % |
80 |
1,4 % |
0,7 % |
*)
Reifgeborene ab der 38. Schwangerschaftswoche. MAC wurde bei Frühgeborenen nicht bestimmt.
**)
bei Kindern zwischen 1 und 3 Jahren wurde 40%O2 / 60% N2O verwendet.
(SmPC Sevorane)
Die aktuellen Fachinformationen können unter https://aspregister.basg.gv.at/ abgerufen werden.
Präparate im Handel
Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfes zur Inhalation 250 ml
Anwendungshinweis:
Zum Verdampfen für die Inhalationsnarkose. Damit die vom Verdampfer abgegebenen Sevofluran-Konzentrationen genau kontrolliert werden können, dürfen nur speziell für Sevofluran kalibrierte Verdampfer verwendet werden.
Für Kinder potentiell problematische Hilfsstoffe:
Die Präparate enthalten: -
Detaillierte Informationen zu einzelnen Präparaten entnehmen Sie bitte den Fachinformationen.
Weitere praktische Informationen/ Verfügbarkeit
Meldungen zu Vertriebseinschränkungen von Arzneispezialitäten in Österreich (BASG)
Dosierungen
Inhalationsanästhesie |
- Inhalativ
-
0 Monate
bis
18 Jahre
[2]
Die Dosierung wird individuell bestimmt.
Minimale alveoläre Konzentration: 0 - 1 Monat: 3,3 % (in 100% Sauerstoff) 1 - 6 Monate: 3,0 % (in 100% Sauerstoff) 6 Monate - 3 Jahre: 2,8% ( in 100% Sauerstoff); 2,0% (in 60% Lachgas und 40% Sauerstoff) 3 Jahre - 12 Jahre: 2,5% (in 100% Sauerstoff)
|
Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate
GFR ≥10 ml/min/1.73m2: Dosisanpassung nicht erforderlich.
GFR <10 ml/min/1.73m2: Eine allgemeine Empfehlung zur Dosisanpassung kann nicht gegeben werden.
Unerwünschte Arzneimittelwirkungen bei Kindern
Ein Aufwachdelir tritt bei Kindern unter 6 Jahren 2-3 x häufiger auf als bei Erwachsenen.
Krampfanfälle sind vor allem bei >2 Monate alten Kindern aufgetreten. Bei Kindern mit Morbus Pompe wurden Fälle von ventrikulärer Arrhythmie gemeldet.
Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein
Sehr häufig (≥ 10%): Agitation, Bradykardie, Hypotonie, Husten, Übelkeit, Erbrechen
Häufig (1-10%): Somnolenz, Benommenheit, Kopfschmerzen, Tachykardie, Hypertonie, Atemwegserkrankungen, Laryngospasmus, Hypersalivation, Schüttelfrost, Pyrexie, erhöhte Blutglucosewerte, erhöhte Leukozytenzahl, erhöhte Serum-Fluoridwerte, erhöhte Leberfunktionswerte, Hypothermie
Gelegentlich (0,1-1%): Tachykardie
Häufigkeit nicht bekannt: Prolongiertes QT-Intervall assoziiert mit Torsade, anaphylaktische Reaktion, anaphylaktoide Reaktion, Überempfindlichkeit, Krämpfe, Dystonie, Herzstillstand, Bronchospasmus, Dyspnoe, Stenoseatmung, Hepatitis, Leberversagen, Lebernekrose, Kontaktdermatitis, Pruritus, Ausschlag, Gesichtsschwellungen, Urtikaria, Brustschmerzen, maligne Hyperthermie
Die vollständige Auflistung aller unerwünschten Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.
Kontraindikationen allgemein
- Prädisposition zu maligner Hyperthermie
- Überempfindlichkeit gegenüber anderen halogenierten Kohlenwasserstoffverbindungen (z.B. eine Vorgeschichte von Lebertoxizität, normalerweise mit erhöhten Leberwerten, Fieber, Leukozytose und/oder Eosinopilie assoziiert, die in zeitlichem Zusammenhang mit einer Anästhesie mit einem dieser Wirkstoffe steht)
- Bei vorliegender Kontraindikation für die Allgemeinanästhesie, ist auch Sevofluran kontraindiziert.
Die vollständige Auflistung aller Kontraindikationen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen bei Kindern
Bei Anwendung von Sevofluran bei Patient*innen mit Krampfanfallrisiko ist eine klinische Beurteilung durchzuführen. Bei Kindern sollte die Narkosetiefe dementsprechend angepasst werden. Ein EEG kann eine Optimierung der Sevoflurandosis gestatten und eine Entwicklung von Krampfanfällen bei prädisponierten Patient*innen verhindern.
Nach Beendigung der Verabreichung von Sevofluran muss der*die Patient*in mit 100 % Sauerstoff beatmet werden, bis er*sie vollständig erwacht ist.
Vorsicht ist bei Patient*innen mit einem erhöhten Risiko für eine Verlängerung des QTc-Intervalls geboten, wie bei Long-QT-Syndrom und bei älteren Patient*innen mit kardiovaskulären Risikofaktoren. Außerdem ist bei einem erhöhten Risiko für Krampfanfälle und bei Schlafapnoe Vorsicht geboten, da sich diese verschlimmern können sowie bei Myasthenia gravis aufgrund der Empfindlichkeit für Atemdepression.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein
Allgemeine Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen entnehmen Sie bitte den aktuellen Fachinformationen (https://aspregister.basg.gv.at/).
Wechselwirkungen
Diese Informationen werden im Moment recherchiert und baldmöglichst zur Verfügung gestellt.
Bitte beachten Sie die aktuellen Fachinformationen.
ALLGEMEINANÄSTHETIKA
In diesem Abschnitt werden Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse zum Vergleich aufgelistet. Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse sind nicht per se untereinander austauschbar. Die Aufzählung darf daher nicht uneingeschränkt als Therapiealternative verstanden werden.
Halogenierte Kohlenwasserstoffe |
|
|
N01AB07
|
Barbiturate, rein |
|
|
N01AF03
|
Opioidanästhetika |
|
|
N01AH02
|
|
|
N01AH01
|
Andere Allgemeinanästhetika |
|
|
N01AX14
|
|
|
N01AX10
|
Referenzen
-
Rademaker C.M.A. et al, Geneesmiddelen-Formularium voor Kinderen [Arzneimittel-Formularium für Kinder], 2007
-
Piramal Critical Care B.V., SmPC Sevoflurane 100% (RVG 106958) 21-06-2023, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl
-
AbbVie, SmPC Sevorane Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfes zur Inhalation (1-21565) aufgerufen am 01.04.2022, https://aspregister.basg.gv.at/aspregister/
Änderungsverzeichnis
- 29 April 2022 07:12: Neue Monographie
Therapeutisches Drug Monitoring (TDM)
Überdosierung