Etomidat

Wirkstoff
Etomidat
Handelsname
Hypnomidate®, Etomidat-Lipuro®
ATC-Code
N01AX07
Dosierungen
Nierenfunktionsstörungen

Darreichungsformen und Hilfsstoffe
Unerwünschte Arzneimittelwirkungen
Kontraindikationen
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Wechselwirkungen
Pharmakodynamik und -kinetik

Zulassung
Wirkstoffe der gleichen ATC-Klasse
Referenzen
Änderungsverzeichnis

Pharmakodynamik

Etomidat ist ein stark wirksames i.v. Kurzzeit-Hypnotikum, ein Imidazolderivat, das chemisch nicht mit anderen i.v. Hypnotika verwandt ist. Es erhöht die Bindung von GABA an GABAA-Rezeptoren und fördert dadurch die inhibitorische Wirkung von GABA.
Etomidat hat antikonvulsive Eigenschaften und schützt das Hirngewebe vor hypoxischen Zellschäden. Etomidat hat keine analgetische Wirkung, was seine Verwendung als Mono-Anästhetikum ausschließt.

Pharmakokinetik bei Kindern

Etomidat hat keine analgetische Wirkung. Für eine gute Analgesie sollte vor der Einleitung mit Etomidat ein Analgetikum, wie z. B. Fentanyl, verabreicht werden. Die Wirkdauer beträgt ca. 4 - 5 Minuten. Die Pharmakokinetik von Etomidat wurde bei Kindern untersucht. Eine Studie mit 12 Kindern (im Alter von 7 - 13 Jahren, Gewicht 22 - 48 kg) ergab ein mittleres Gesamtverteilungsvolumen (4,0 L/kg), das dem von Erwachsenen ähnlich ist (siehe Tabelle 1). Etomidat ist lipophil und der Metabolismus hängt von der hepatischen Esteraseaktivität ab (hydrolysiert den Arzneistoff in eine Carbonsäure und eine Ethanol-Gruppe). Der Carboxylat-Metabolit wird hauptsächlich mit dem Urin und in geringerem Maße über die Galle ausgeschieden (SmPC Etomidaat Lipuro). Die Clearance pro Gewicht war bei Kindern um ca. 58 % höher als bei Erwachsenen, was jedoch für ältere Kinder galt. Diese Daten deuten darauf hin, dass Kinder höhere Dosen als Erwachsene benötigen (Dennhart 2020).

Alter

Dosis (mg/kg)

Clearance (L/min/kg)

Vdzentral (L/kg)

Vdperipher (L/kg)

Vdss

(L/kg)

Vdtotal apparent (L/kg)

Vd (L/kg)

T1/2β (min)

Ref.

Erwachsene
Alter: 28-52 Jahre
Gewicht: 46-72 kg

0,3

0,0109

0,27

  

2,5

4,1

    

Sfez et al. 1990
           

4,5

180-300ᶻ

KNMP

Kinder
Alter: Mittelwert 9,6 Jahre (SD 2)
Gewicht: Mittelwert 31 kg (SD 8,5)

0,4

0,0172

0,66

  

2,8

4,0

  

175

Sfez et al.1990

Kinder - 4 J., 16 kg
Alter: Mittelwert 4 Jahre (0,53-13,21)
Gewicht: 15,7 kg (7,5-52)

0,3

CL1 0,031; CL2 0,04; CL3 0,025

0,136

V2 0,157; V3 1,13

1,423b

      

Lin et al. 2012

Neugeborene - Säuglinge
Alter: Median 3,35 Mo. (8 Tage – 11,74 Mo.)
Gewicht: 4,98 kg (2,5-8,35)

0,3

0,017

0,135

0,326

0,461b

      

Su et al. 2015

ᶻ Range,ꙺ Daten abgeleitet von einem popPK Modell und Vd oder Cl. Vd,ss = V1+V2+V3.

Zulassung der Dosierungsempfehlungen in Kindermedika.at

  • Anästhesie: Induktion
    • Intravenös
      • ≥ 6 Monate: On-label

Auszug aus Fachinformation Auszug aus Fachinformation

Textauszug aus Fachinformation

Intravenös,
- zur Einleitung einer Allgemeinanästhesie bei Erwachsenen, Säuglingen und Kleinkindern ab 6 Monaten sowie Kindern und Jugendlichen
- zur Kurznarkose (nur in Verbindung mit einem Analgetikum)

Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren: 0,15 mg - 0,3 mg/kg, max. 60 mg/Verfahren 

Kinder und Jugendliche < 15 Jahren: Es kann eine zusätzliche Dosis von bis zu 30 % der normalen Erwachsenen-Dosis notwendig sein, um dieselbe Schlaftiefe und -dauer wie bei Erwachsenen zu erreichen

(SmPC Etomidat-Lipuro)

Die aktuellen Fachinformationen können unter https://aspregister.basg.gv.at/ abgerufen werden.

Präparate im Handel

Injektionslösung 2 mg/mL
Emulsion zur Injektion 2 mg/mL

Anwendungshinweis:

Zur intravenösen Verabreichung

Für Kinder potentiell problematische Hilfsstoffe:

Hypnomidate enthält: Propylenglykol
Etomidat Lipuro enthält: Sojaöl

Detaillierte Informationen zu einzelnen Präparaten entnehmen Sie bitte den Fachinformationen.

Weitere praktische Informationen/ Verfügbarkeit

Meldungen zu Vertriebseinschränkungen von Arzneispezialitäten in Österreich (BASG)

Dosierungen

Einleitung einer Anästhesie
  • Intravenös
    • Neugeborene
      [1] [3] [6] [7] [8]
      • 0,2 - 0,4 mg/kg/Dosis, Bolus in 15-60 sec. einmalig vor der Intubation.
    • 1 Monat bis 6 Monate
      [5] [6] [7] [8]
      • 0,2 - 0,4 mg/kg/Dosis, Bolus in 15-60 sec. einmalig vor der Intubation.
    • 6 Monate bis 18 Jahre
      [1] [3]
      • 0,3 - 0,4 mg/kg/Dosis, Bolus in 15-60 sec..

Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

Keine Informationen zur Dosisanpassung bei Nierenfunktionsstörung vorhanden.

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen bei Kindern

Muskelzuckungen durch subkortikale Enthemmung. Hämodynamisch stabil. Adrenokortikale Suppression bei Langzeitanwendung

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Sehr häufig (≥ 10%): verminderter Cortisolspiegel, Dyskinesie

Häufig (1-10%): Myoklonus, Hypotonie, Apnoe, Hyperventilation, Stridor, Erbrechen, Übelkeit, Ausschlag

Gelegentlich (0,1-1%): erhöhter Muskeltonus, unwillkürliche Muskelkontraktionen, Nystagmus, Schüttelfrost, Bradykardie, Extrasystolen, ventrikuläre Extrasystolen, Hypertonie, Hypoventilation, Schluckauf, Husten, Hypersalivation, Erythem, Muskelrigidität, Schmerzen an der Injektionsstelle, Komplikation bei der Anästhesie, verzögertes Erwachen aus der Anästhesie, ungenügende Analgesie, Übelkeit im Zusammenhang mit einem Verfahren

Selten (0,01-0,1%): Laryngospasmus

Nicht bekannt: Überempfindlichkeit (wie anaphylaktischer Schock, anaphylaktische Reaktion, anaphylaktoide Reaktion), Nebenniereninsuffizienz, Konvulsion (einschließlich Grand mal Konvulsion), Herzstillstand, kompletter atrioventrikulärer Block, Schock, Atemdepression, Bronchospasmus (einschließlich Fälle mit tödlichem Ausgang), Stevens-Johnson-Syndrom, Urtikaria, Trismus

Die vollständige Auflistung aller unerwünschten Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Kontraindikationen allgemein

  • Überempfindlichkeit gegen Soja, Erdnuss (Etomidat Lipuro)

Die vollständige Auflistung aller Kontraindikationen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen bei Kindern

Stets in Kombination mit Corticosteroiden, da Etomidat (auch bei einmaliger Verabreichung) zu Nebennierensuppression führen kann.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

Allgemeine Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen entnehmen Sie bitte den aktuellen Fachinformationen (https://aspregister.basg.gv.at).

Wechselwirkungen

Diese Informationen werden im Moment recherchiert und baldmöglichst zur Verfügung gestellt.
Bitte beachten Sie die aktuellen Fachinformationen.

ALLGEMEINANÄSTHETIKA

In diesem Abschnitt werden Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse zum Vergleich aufgelistet. Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse sind nicht per se untereinander austauschbar. Die Aufzählung darf daher nicht uneingeschränkt als Therapiealternative verstanden werden.

Halogenierte Kohlenwasserstoffe

Desfluran

Suprane®
N01AB07

Sevofluran

Sevorane®, div. Generika
N01AB08
Barbiturate, rein
N01AF03
Opioidanästhetika

Alfentanil

Rapifen®
N01AH02

Fentanyl (parenteral)

diverse Generika
N01AH01

Remifentanil

Ultiva®
N01AH06

Sufentanil

Sufenta®
N01AH03
Andere Allgemeinanästhetika

Esketamin

Ketanest® S, diverse Generika
N01AX14

Propofol

Propofol Lipuro®
N01AX10

Referenzen

  1. Rademaker C.M.A. et al, Geneesmiddelen-Formularium voor Kinderen [Arzneimittelformularium für Kinder], 2007
  2. Den Brinker M et al, One single dose of etomidate negatively influences adrenocortical performance for at least 24h in children with meningococcal sepsis., Intensive Care Med, 2008, Jan 34(1), 163-8
  3. B.Braun Melsungen AG, SmPC Etomidaat Lipuro (RVG 19122) 28-04-2022, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl
  4. Forman SA., Clinical and molecular pharmacology of etomidate, Anesthesiology, 2011, 114(3), 695-707
  5. Sfez M, et al., Comparaison de la pharmacocinétique de l'étomidate chez l'enfant et chez l'adulte. , Annales Françaises d'Anesthésie et de Réanimation., 1990, 9(2), 127-31
  6. Su F, et al., Population pharmacokinetics of etomidate in neonates and infants with congenital heart disease., Biopharm Drug Dispos., 2015, 36(2), 104-14
  7. Kay B., A clinical assessment of the use of etomidate in children, Br J Anaesth, 1976, 48(3), 207-11
  8. Dennhardt N, et al., Effect of etomidate on systemic and regional cerebral perfusion in neonates and infants with congenital heart disease: A prospective observational study., Paediatr Anaesth, 2020, 30(9), 984-9
  9. B. Braun Melsungen AG, SmPC Etomidat-Lipuro Emulsion zur Injektion 2 mg/ml (1-23484), 07-2022, aufgerufen am 06.02.2025, https://aspregister.basg.gv.at/aspregister/
  10. Piramal Critical Care B.V., SmPC Hypnomidate 2 mg/ml Injektionslösung (16.817) 10-2024, aufgerufen am 07.02.2025, https://aspregister.basg.gv.at/aspregister/

Änderungsverzeichnis

  • 12 März 2025 10:38: Neue Monographie

Therapeutisches Drug Monitoring (TDM)


Überdosierung