Kindermedika

Cefpodoxim wirkt bakterizid durch Hemmung der bakteriellen Zellwandsynthese über Bindung an Penicillin-bindende-Proteine. Die Wirksamkeit hängt im Wesentlichen von der Zeitdauer ab, während der der Wirkstoffspiegel über der minimalen Hemmkonzentration des Erregers liegt.

In der Regel empfindliche Spezies: Staphylococcus aureus (Methicillin-empfindlich), Koagulasenegative Staphylokokken (Methicillin empfindlich), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella Spezies, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Proteus rettgeri, Peptokokken Spezies, Peptostreptokokken Spezies

Spezies, bei denen erworbene Resistenzen ein Problem bei der Anwendung darstellen können: Acinetobacter Spezies, Citrobacter Spezies, Enterobacter Spezies, Morganella morganii

Von Natur aus resistente Spezies: Bacteroides fragilis, Clostridium difficile, Enterokokken, Listeria monocytogenes, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Serratia Spezies

Pharmakokinetik bei Kindern

Folgende Plasmaspiegel wurden im steady-state und 2 h nach Verabreichung ermittelt [SmPC Biocef Plv.]:

	C 2 h (mg/L)	C steady-state (mg/L)
1 – 7 Monate	2,7	0,2 bis 0,3
7 Monate – 2 Jahre	2,0	0,2 bis 0,3
2 – 12 Jahre		0,1

Die Resorptionsrate beträgt ca. 50%. Fulton (2001) und Kearns (1994):

Resorptionskonstante:
<5 Jahre: 1,12 ± 0,77 h^-1
≥5 Jahre: 0,73 ± 0,18 h^-1

Cl/F:
<5 Jahre: 0,57 ± 0,16 L/h/kg
≥5 Jahre: 0,36 ± 0,1 L/h/kg

Vd_ss/F:
<5 Jahre: 1,52 ± 0,56 L/kg
≥5 Jahre: 0,89 ± 0,3 L/kg

T _½:
1 bis 17 Jahre: 1,7 h

Cefpodoxim wird primär renal unverändert eliminiert.

Zulassung der Dosierungsempfehlungen in Kindermedika.at

Infektionen
- Oral
  - On-label

Auszug aus Fachinformation Auszug aus Fachinformation

Textauszug aus Fachinformation

Oral, zur Behandlung der folgenden Infektionen mit Cefpodoxim-empfindlichen Erregern: akute Otitis media, Sinusitis, Tonsillitis und Pharyngitis, akute Bronchitis, bakterielle Pneumonie

Cefpodoxim darf nicht an Säuglinge, die jünger als 15 Tage sind, verabreicht werden, da bei dieser Altersgruppe keine Erfahrungen vorliegen.

Kinder (bis 11 Jahre): 8 mg/kg/Tag, aufgeteilt auf 2 Gaben im Abstand von 12 Stunden

(SmPC Biocef Plv z. Herstellung einer Suspension zum Einnehmen)

Erwachsene und Jugendliche mit normaler Nierenfunktion:
Sinusitis: 2x täglich 200 mg
Tonsillitis und Pharyngitis: 2x täglich 100 mg
Akute Bronchitis, Exazerbation einer chronischen Bronchitis und bakterielle Pneumonie: 2x täglich 100 - 200 mg, abhängig vom Schweregrad der Infektion.

(SmPC Biocef Tabletten)

Die aktuellen Fachinformationen können unter https://aspregister.basg.gv.at/ abgerufen werden.

Präparate im Handel

Filmtabletten 200 mg
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen 40 mg/5 mL

Cefpodoxim liegt sowohl in den Filmtabletten als auch im Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen als Prodrug in Form von Cefpodoxim-Proxetil vor. Der Wirkstoffgehalt bezieht sich auf Cefpodoxim. Cefpodoxim ist nur im sauren Milieu löslich und kann daher nur bei entsprechend saurem pH-Wert im Magen in weiterer Folge resorbiert werden (siehe „Interaktionen“).

Anwendungshinweis:

Die Einnahme der Filmtabletten und der Suspension soll zu einer Mahlzeit erfolgen.

Präparate mit für Kinder potentiell problematischen Hilfsstoffen:

Das Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen (Biocef®) enthält: Aspartam, Benzylalkohol, Natriumbenzoat, Sorbitol, Sucrose, Schwefeldioxid
Die Tabletten (Biocef®) enthalten: Lactose

Detaillierte Informationen zu einzelnen Präparaten entnehmen Sie bitte den Fachinformationen.

Weitere praktische Informationen/ Verfügbarkeit

Meldungen zu Vertriebseinschränkungen von Arzneispezialitäten in Österreich (BASG)

Dosierungen

Bakterielle Infektionen
Oral 15 Tage bis 12 Jahre ^{[1] [5] [6]} 8 mg/kg/Tag in 2 Dosen. Max: 200 mg/Tag. 12 Jahre bis 18 Jahre 200 - 400 mg/Tag in 2 Dosen. Max: 400 mg/Tag.

Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

Anpassung bei Nierenfunktionsstörung wie angegeben:

GFR 50-80 ml/min/1.73 m2

Keine Dosisanpassung erforderlich

GFR 30-50 ml/min/1.73 m2

Keine Dosisanpassung erforderlich

GFR 10-30 ml/min/1.73 m2

100 Prozent der Einzeldosis und Dosierungsintervall: 24 Stunden

GFR < 10 ml/min/1.73 m2

100 Prozent der Einzeldosis und Dosierungsintervall: 48 Stunden

Bei Dialyse

4 mg/kg sind nach jeder Dialyse zu verabreichen.

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen bei Kindern

Diarrhoe tritt häufiger in einem Alter zwischen 1 Monat und 2 Jahren (12,8%) als bei älteren Kindern (6%) auf. Windelausschlag betrifft Kinder zwischen 1 Monat und 3 Jahren mit einer Inzidenz von 8,5%. [Fulton 2001]

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Appetitlosigkeit, Magendrücken, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Blähungen, Durchfall

Die vollständige Auflistung aller unerwünschten Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Kontraindikationen allgemein

Überempfindlichkeit gegen Cephalosporine
Frühere Sofortreaktion und/oder schwere Überempfindlichkeitsreaktion auf Penicillin oder ein anderes Beta-Lactam-Antibiotikum

Die vollständige Auflistung aller Gegenanzeigen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

Schwerwiegende und teilweise tödliche Überempfindlichkeitsreaktionen sind aufgetreten.
Clostridium-difficile assoziierte Diarrhoe und pseudomembranöse Colitis sind aufgetreten.
Bei langdauernder Behandlung kann Neutropenie und seltener Agranulocytose auftreten. Blutbildkontrollen bei Therapiedauer >10 Tage werden empfohlen.
Hämolytische Anämien sind in sehr seltenen Fällen möglich. Hier besteht Kreuzreaktivität mit anderen Penicillinen.
Veränderungen der Nierenfunktion sind möglich.
Superinfektionen mit nicht empfindlichen Erregern sind bei Langzeittherapie möglich.

Die vollständige Auflistung aller Warnhinweise ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Wechselwirkungen

Arzneimittel, die den pH-Wert im Magen neutralisieren (z.B. Antacida, Natriumbicarbonat) oder die Magensäuresekretion hemmen (z.B. Ranitidin, PPI), senken die Bioverfügbarkeit von Cefpodoxim um ca. 30%. Im Falle von Ranitidin und Antazida ist auf einen ausreichenden Einnahmeabstand zu achten (mind. 2 h nach Cefpodoxim). Im Falle von Protonenpumpenhemmern (PPI) empfiehlt es sich diese während der Cefpodoxim-Einnahme zu pausieren oder auf ein Antazidum oder einen H2-Blocker zu wechseln.

Antibiotika-Wechselwirkungen allgemein:

Antibiotika können die Immunantwort auf bakterielle Lebendimpfstoffe reduzieren (z.B. Vivotif®: 3 Tage vor und nach Antibiotikatherapie sollte Vivotif® nicht angewendet werden, bei Antibiotika mit Langzeitwirkung, z.b. Azithromycin, muss ein längerer Abstand eingehalten werden)
Die Wirkung von Vitamin-K-Antagonisten kann beeinflusst werden. Eine Kontrolle der Gerinnungsparameter (INR) wird empfohlen.

Die vollständige Auflistung aller Wechselwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

ANDERE BETA-LACTAM-ANTIBIOTIKA

In diesem Abschnitt werden Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse zum Vergleich aufgelistet. Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse sind nicht per se untereinander austauschbar. Die Aufzählung darf daher nicht uneingeschränkt als Therapiealternative verstanden werden.

Cephalosporine der 1. Generation
	Cefalexin Keflex®, Ospexin®, diverse Generika	J01DB01
	Cefazolin Kefzol®, div. Generika	J01DB04

Cephalosporine der 2. Generation
	Cefaclor Ceclor®, Cefastad®	J01DC04
	Cefuroxim Curocef®, Zinnat®, diverse Generika	J01DC02

Cephalosporine der 3. Generation
	Cefixim Tricef®	J01DD08
	Cefotaxim diverse Generika	J01DD01
	Ceftazidim Fortum®, Generika	J01DD02
	Ceftriaxon	J01DD04

Cephalosporine der 4. Generation
	Cefepim	J01DE01

Monobactame
	Aztreonam Cayston®, Azactam®	J01DF01

Carbapeneme
	Ertapenem Invanz®	J01DH03
	Imipenem + Cilastatin Zienam®	J01DH51
	Meropenem	J01DH02

Andere Cephalosporine und Peneme
	Ceftarolin Zinforo®	J01DI02

Referenzen

Sandoz GmbH, SmPC Biocef Plv. 40 mg/5 ml Plv. z. Herst. e. Susp. z. Einn. (1-26599), 10/2021
Kearns, GL, et al., Cefpodoxim pharmacokinetics in children: effect of food, Pediatr Infect Dis J, 1998, 17(9), 799-804
Fulton, B, et al., Cefpodoxim proxetil: a review of its use in the management of bacterial infections in pediatric patients, Pediatr Drugs, 2001, 3(2), 137-58
Kearns, GL, et al., Single dose pharmacokinetics of cefpodoxim proxetil in infants and children, Drug Invest, 1994, 7(5), 221-233
Arznei und Vernunft, Leitlinie Antiinfektiva: Einsatz in Therapie und Prophylaxe, http://www.arzneiundvernunft.at/DE/Home.aspx, 2010
Daiichi Sankyo Europe GmbH, SmPC Orelox® junior 40 mg/5 ml, Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen (28955.00.00), 06/2020
Emergent Netherlands B.V., SmPC Vivotif 2x10^9 - 2x10^10 CFU magensaftresistente Hartkapsel (2-38557), 03/2019

Änderungsverzeichnis

11 Januar 2021 11:48: Neue Monographie "Cefpodoxim"

Cefpodoxim

Cefpodoxim

Cefpodoxim

Pharmakodynamik

Pharmakokinetik bei Kindern

Zulassung der Dosierungsempfehlungen in Kindermedika.at

Textauszug aus Fachinformation

Präparate im Handel

Weitere praktische Informationen/ Verfügbarkeit

Dosierungen

Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

GFR 50-80 ml/min/1.73 m2

GFR 30-50 ml/min/1.73 m2

GFR 10-30 ml/min/1.73 m2

GFR < 10 ml/min/1.73 m2

Bei Dialyse

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen bei Kindern

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Kontraindikationen allgemein

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

Wechselwirkungen

ANDERE BETA-LACTAM-ANTIBIOTIKA

Referenzen

Änderungsverzeichnis

Therapeutisches Drug Monitoring (TDM)

Überdosierung