Pravastatin
Wirkstoff
Pravastatin
Handelsname
Panchol®
ATC-Code
C10AA03
- Dosierungen
- Nierenfunktionsstörungen
-
Darreichungsformen und Hilfsstoffe - Unerwünschte Arzneimittelwirkungen
-
Kontraindikationen
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen -
Wechselwirkungen - Pharmakodynamik und -kinetik
-
Zulassung - Wirkstoffe der gleichen ATC-Klasse
- Referenzen
- Änderungsverzeichnis
Pharmakodynamik
Pravastatin ist ein kompetitiver Inhibitor der 3-Hydroxy-3-methylglutaryl Coenzym A-(HMG-CoA)-Reduktase, des Enzyms, das den frühen, geschwindigkeitsbestimmenden Schritt in der Cholesterinbiosynthese katalysiert und seine lipidsenkende Wirkung in zweifacher Hinsicht entfaltet. Zum einen bewirkt es aufgrund der reversiblen und spezifischen kompetitiven Hemmung der HMG-CoA Reduktase eine mäßige Verringerung der Synthese intrazellulären Cholesterins. Daraus resultiert ein Anstieg der Zahl der LDL-Rezeptoren auf der Zelloberfläche und ein verstärkter Abbau von LDL-Cholesterin bzw. eine erhöhte LDL-Clearance aus dem Blut. Zum anderen hemmt Pravastatin die LDL-Bildung, indem es die Synthese von VLDL-Cholesterin, der Vorstufe des LDL-Cholesterins, in der Leber hemmt. Sowohl bei Gesunden als auch bei Patienten mit Hypercholesterinämie verringert Pravastatin-Natrium folgende Lipidwerte: Gesamtcholesterin, LDL-Cholesterin, Apolipoprotein B, VLDL-Cholesterin und Triglyzeride, während HDL-Cholesterin und Apolipoprotein A erhöht werden.
Pharmakokinetik bei Kindern
Die mittleren Cmax- und AUC-Werte von Pravastatin bei Kindern und Jugendlichen (gemittelt über Alter und Geschlecht) waren mit den Werten bei Erwachsenen nach der Einnahme von 20 mg Pravastatin vergleichbar.
Zulassung der Dosierungsempfehlungen in Kindermedika.at
- Heterozygote familiäre Hypercholesterinämie
- Oral
- On-label
- Oral
Präparate im Handel
Tabletten 20 mg, 40 mg
Filmtabletten 20 mg, 40 mg
Pravastatin ist in den Tabletten und Filmtabletten in Form von Pravastatin-Natrium enthalten. Die angegebene Stärke bezieht sich auf Pravastatin-Natrium.
Anwendungshinweis:
Die Tabletten bzw. Filmtabletten können mit oder ohne Mahlzeit eingenommen werden.
Für Kinder potentiell problematische Hilfsstoffe:
Die Tabletten bzw. Filmtabletten enthalten - je nach Hersteller - Lactose.
Detaillierte Informationen zu einzelnen Präparaten entnehmen Sie bitte den Fachinformationen.
Weitere praktische Informationen/ Verfügbarkeit
Meldungen zu Vertriebseinschränkungen von Arzneispezialitäten in Österreich (BASG)
Dosierungen
| Heterozygote familiäre Hypercholesterinämie |
|---|
Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate
Bei mäßiger oder schwerer Nierenfunktionsstörung liegt die empfohlene Initialdosis bei 10 mg/Tag
Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein
Häufig (1-10%): Angstgefühl, Nervosität. Angina pectoris. Infektion des oberen Respirationstraktes, Erkältung, Rhinitis, Dyspnoe, Husten. Brustschmerz (nicht kardial bedingt)
Gelegentlich (0,1-1%): Allergie, Ödeme im Gesichts-/Nackenbereich. Vertigo, Kopfschmerzen, Schlafstörungen (einschließlich Schlaflosigkeit und Albträume), Störung des Geschmackssinnes. Sehstörungen (einschließlich verschwommenes Sehen und Doppeltsehen), Linsentrübung. Verminderter Appetit, Dyspepsie/ Sodbrennen, abdominale Schmerzen, Übelkeit/Erbrechen, Verstopfung, Durchfall, Flatulenz. Pruritus, Dermatitis, trockene Haut, Abnormalitäten des Haaransatzes/der Haare einschließlich Alopezie, Urtikaria. Miktionsstörungen (einschließlich Dysurie, veränderte Häufigkeit, Nykturie). Sexuelle Dysfunktion, Libidoveränderungen. Müdigkeit, Fieber, Flush
Sehr selten (< 0,01%): Thrombozytopenie. Überempfindlichkeitsreaktionen: Anaphylaxie, Angioödem, Lupus erythematodes-ähnliches Syndrom. Periphere Polyneuropathie, insbesondere bei Einnahme über einen langen Zeitraum, Parästhesie. Ausnahmefälle von interstitieller Lungenerkrankung, vor allem bei Langzeittherapie. Pankreatitis. Gelbsucht, Hepatitis, fulminante Lebernekrose, abnorme Leberfunktionswerte. Rhabdomyolyse, die mit akutem Nierenversagen infolge von Myoglobinurie assoziiert sein kann, Myopathie, Fälle von Sehnenstörungen, manchmal durch Ruptur kompliziert. Immunvermittelte nekrotisierende Myopathie
Häufigkeit nicht bekannt: Diabetes mellitus. Depressionen. Gedächtnisverlust. Dermatomyositis
Die vollständige Auflistung aller unerwünschten Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.
Kontraindikationen allgemein
- Akute Lebererkrankung einschließlich nicht abgeklärter, persistierender Erhöhungen der Transaminasespiegel über das 3-fache des oberen Normwertes (= upper limit of normal = ULN)
Die vollständige Auflistung aller Kontraindikationen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein
Allgemeine Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen entnehmen Sie bitte den aktuellen Fachinformationen (https://aspregister.basg.gv.at/).
Wechselwirkungen
Diese Informationen werden im Moment recherchiert und baldmöglichst zur Verfügung gestellt.
Bitte beachten Sie die aktuellen Fachinformationen.
MITTEL, DIE DEN LIPIDSTOFFWECHSEL BEEINFLUSSEN, REIN
In diesem Abschnitt werden Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse zum Vergleich aufgelistet. Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse sind nicht per se untereinander austauschbar. Die Aufzählung darf daher nicht uneingeschränkt als Therapiealternative verstanden werden.
| HMG-CoA-Reduktasehemmer | ||
|---|---|---|
|
Sortis®, Atorvalan®, Atorvadivid®
|
C10AA05 | |
|
Crestor®, Arosuva®, Rosuvalan®
|
C10AA07 | |
|
Zocord®, Simvatin®, Simvastad®, Nyzoc®, Gerosim®
|
C10AA01 | |
| Gallensäure bindende Mittel | ||
|---|---|---|
|
Quantalan®
|
C10AC01 | |
| Andere Mittel, die den Lipidstoffwechsel beeinflussen | ||
|---|---|---|
|
Ezetrol®, Ezegelan®
|
C10AX09 | |
Referenzen
- Bristol Meyers Squibb BV, SPC Selektine (RVG 13755) 17-04-2015, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl
- G.L. Pharma GmbH, SmPC Panchol Tabletten 20mg, 40mg (1-25441,1-25442), aufgerufen am 17.03.2023, https://aspregister.basg.gv.at/aspregister/faces/aspregister.jspx
Änderungsverzeichnis
- 12 Mai 2023 12:49: Neue Monographie
Therapeutisches Drug Monitoring (TDM)
Überdosierung
