Anidulafungin
Wirkstoff
Anidulafungin
Handelsname
Ecalta®
ATC-Code
J02AX06
- Dosierungen
- Nierenfunktionsstörungen
-
Darreichungsformen und Hilfsstoffe - Unerwünschte Arzneimittelwirkungen
-
Kontraindikationen
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen -
Wechselwirkungen - Pharmakodynamik und -kinetik
-
Zulassung - Wirkstoffe der gleichen ATC-Klasse
- Referenzen
- Änderungsverzeichnis
Pharmakodynamik
Antimykotikum zur systemischen Anwendung. Anidulafungin ist ein halbsynthetisches Echinocandin, ein aus einem Fermentationsprodukt von Aspergillus nidulans synthetisiertes Lipopeptid. Anidulafungin hemmt selektiv die 1,3-β-D-Glucansynthase, ein Enzym, das in der Pilzzelle, aber nicht in der Säugetierzelle vorkommt. Daraus resultiert eine Hemmung der Bildung von 1,3-β-D-Glucan, einem essenziellen Bestandteil der Zellwand von Pilzen.
Anidulafungin wirkt fungizid gegen Candida-Spezies und ist aktiv gegen Regionen mit aktivem Zellwachstum in den Hyphen von Aspergillus fumigatus. In vitro war Anidulafungin wirksam gegen C. albicans, C. glabrata, C. parapsilosis, C. krusei und C. tropicalis.
Pharmakokinetik bei Kindern
Die an das Körpergewicht angepasste Cl (L/kg/h) und das Verteilungsvolumen im Steady State (L/kg) waren über alle Altersgruppen hinweg vergleichbar. (SmPC Ecalta)
| Alter | Vd (L/kg) | Cl (L/kg/h) | T1/2 |
| Neugeborene (Cohen) | 1,7 | 0,02 | - |
| 1 Monat-2 Jahre (Cohen) | 0,9 | 0,015 | - |
| > 2 Jahre | 0,434-0,537 (SmPC) | 0,0159 - 0,0175 (Benjamin) | 40-50 Stunden (SmPC) |
SmPC: immunsupprimierte Patienten
Zulassung der Dosierungsempfehlungen in Kindermedika.at
- Invasive Candidose
- Intravenös
- On-label
- Intravenös
Präparate im Handel
Pulver zur Herstellung eines Konzentrats zur Herstellung einer Infusionslösung 100 mg/Durchstechflasche
Nach Rekonstitution und Verdünnung gemäß Fachinformation enthält die Infusionslösung 0,77 mg/mL Anidulafungin
Anwendungshinweis:
Nur zur intravenösen Anwendung
Für Kinder potentiell problematische Hilfsstoffe:
Das Pulver zur Herstellung eines Konzentrats zur Herstellung einer Infusionslösung enthält: Fructose, Polysorbat 80
Detaillierte Informationen zu einzelnen Präparaten entnehmen Sie bitte den Fachinformationen.
Weitere praktische Informationen/ Verfügbarkeit
Meldungen zu Vertriebseinschränkungen von Arzneispezialitäten in Österreich (BASG)
Dosierungen
| Invasive Candidose |
|---|
|
Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate
GFR ≥10 ml/min/1.73m2: Dosisanpassung nicht erforderlich.
GFR <10 ml/min/1.73m2: Eine allgemeine Empfehlung zur Dosisanpassung kann nicht gegeben werden.
Unerwünschte Arzneimittelwirkungen bei Kindern
Bestimmte unerwünschte Ereignisse der Leber und Gallenwege kamen bei Kindern häufiger vor als bei Erwachsenen.
Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein
Sehr häufig (≥ 10%): Hypokaliämie, Durchfall, Übelkeit
Häufig (1-10%): Hyperglykämie, Konvulsionen, Kopfschmerzen, Hypotonie, Hypertonie, Bronchospasmen, Dyspnoe, Erbrechen, erhöhte Alaninaminotransferase, erhöhte alkalische Phosphatase, erhöhte Aspartataminotransferase, erhöhtes Bilirubin, Cholestase, Hautausschlag, Pruritus, erhöhte Kreatininwerte
Gelegentlich (0,1-1%): Koagulopathie, Hautrötung, Hitzewallungen, Oberbauchschmerzen, erhöhte Gammaglutamyltransferase, Urtikaria, Schmerzen an der Infusionsstelle
Häufigkeit nicht bekannt: anaphylaktischer Schock, anaphylaktische Reaktion
Die vollständige Auflistung aller unerwünschten Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.
Kontraindikationen allgemein
Überempfindlichkeit gegen andere Arzneimittel aus der Klasse der Echinocandine
Die vollständige Auflistung aller Kontraindikationen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen bei Kindern
Eine Behandlung von Neugeborenen (< 1 Monat alt) wird nicht empfohlen. Die Behandlung von Neugeborenen erfordert die Erwägung einer Abdeckung gegen disseminierte Candidiasis einschließlich des zentralen Nervensystems (ZNS); nicht-klinische Infektionsmodelle weisen darauf hin, dass höhere Dosen Anidulafungin für eine angemessene ZNS-Durchdringung benötigt werden, was zu höheren Dosen des sonstigen Bestandteiles Polysorbat 80, führt. In der Literatur wurde über einen Zusammenhang hoher Dosen von Polysorbaten mit potentiell lebensbedrohlichen Toxizitäten bei Neugeborenen berichtet. (SmPC Ecalta)
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein
Allgemeine Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen entnehmen Sie bitte den aktuellen Fachinformationen (https://www.ema.europa.eu).
Wechselwirkungen
Diese Informationen werden im Moment recherchiert und baldmöglichst zur Verfügung gestellt.
Bitte beachten Sie die aktuellen Fachinformationen.
ANTIMYKOTIKA ZUR SYSTEMISCHEN ANWENDUNG
In diesem Abschnitt werden Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse zum Vergleich aufgelistet. Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse sind nicht per se untereinander austauschbar. Die Aufzählung darf daher nicht uneingeschränkt als Therapiealternative verstanden werden.
| Antibiotika | ||
|---|---|---|
|
Amphotericin B Cheplapharm®, Ambisome®
|
J02AA01 | |
| Triazol-Derivate | ||
|---|---|---|
|
Diflucan®, diverse Generika
|
J02AC01 | |
|
Cresemba®
|
J02AC05 | |
|
Sporanox®, Itrabene®, Itraderm®, Mytra®
|
J02AC02 | |
|
Noxafil®
|
J02AC04 | |
|
Vfend®
|
J02AC03 | |
| Andere Antimykotika zur systemischen Anwendung | ||
|---|---|---|
|
Cancidas®, div. Generika
|
J02AX04 | |
|
Mycamine®
|
J02AX05 | |
Referenzen
- Benjamin DK Jr, et al, Safety and pharmacokinetics of intravenous anidulafungin in children with neutropenia at high risk for invasive fungal infections, Antimicrob Agents Chemother, 2006, 50(2), 632-8
- Cohen-Wolkowiez M, et al, Safety and pharmacokinetics of multiple-dose anidulafungin in infants and neonates., Clin Pharmacol Ther, 2011, 89(5), 702-7
- Pfizer Europe MA EEIG, SmPc Ecalta (EU/1/07/416) 27-05-2020, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl
- Pfizer Europe MA EEIG, SmPC Ecalta 100 mg Plv z Herst e Konz z Hers e Inf.lsg (EU/1/07/416/002) Rev 27, 09-09-2025, www.ema.europa.eu
Änderungsverzeichnis
- 23 März 2026 11:15: Neue Monographie
Therapeutisches Drug Monitoring (TDM)
Überdosierung
