Pivmecillinam

Wirkstoff
Pivmecillinam
Handelsname
Selexid®
ATC-Code
J01CA08
Dosierungen
Nierenfunktionsstörungen

Darreichungsformen und Hilfsstoffe
Unerwünschte Arzneimittelwirkungen
Kontraindikationen
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Wechselwirkungen
Pharmakodynamik und -kinetik

Zulassung
Wirkstoffe der gleichen ATC-Klasse
Referenzen
Änderungsverzeichnis

Pharmakodynamik

Pivmecillinamhydrochlorid ist ein Prodrug, das im Körper zu Mecillinam, dem aktiven antibakteriellen Wirkstoff, hydrolysiert wird. Mecillinam ist ein Betalactam-Antibiotikum mit einem engen Wirkspektrum. Es wirkt hauptsächlich gegen gramnegative Bakterien, indem es in dessen Biosynthese der Zellwand eingreift.

Üblicherweise empfindliche Erreger:
Gramnegative Mikroorganismen: Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Salmonella spp.

Von Natur aus resistente Spezies:
Grampositive Mikroorganismen: Enterococcus spp., Staphylococcus saprophyticus*, Staphylococcus spp., Streptococcus spp.
Gramnegative Mikroorganismen: Pseudomonas spp.

*Aufgrund der hohen Konzentrationen von Mecillinam im Urin, wird bei Harnweginfektionen verursacht durch Staphylococcus saprophyticus eine klinische Wirkung in der Regel erreicht.

Pharmakokinetik bei Kindern

Keine Informationen

Zulassung der Dosierungsempfehlungen in Kindermedika.at

  • Harnwegsinfektion
    • Oral
      • On-label

Auszug aus Fachinformation Auszug aus Fachinformation

Textauszug aus Fachinformation

Oral, bei akuten, unkomplizierten Harnwegsinfektionen sowie Salmonellosen, die durch Mecillinamempfindliche Erreger verursacht werden

Kinder > 6 Jahre (< 40 kg Körpergewicht):
20-40 mg/kg/Tag in 3 bis 4 Einzeldosen, max. 1200 mg/Tag

Jugendliche und Kinder > 6 Jahre (≥ 40 kg Körpergewicht):
Akute Harnwegsinfekte (Zystitis, Pyelitis, Pyelonephritis): 3x tgl. 200 mg über 5-10 Tage
Unkomplizierte akute Zystitis: 2x tgl. 400 mg über 3 Tage

(SmPC Selexid)

Die aktuellen Fachinformationen können unter https://aspregister.basg.gv.at/ abgerufen werden.

Präparate im Handel

Filmtabletten 200 mg

Pivmecillinam ist in den Filmtabletten in Form von Pivmecillinamhydrochlorid enthalten. Die angegebene Stärke bezieht sich auf  Pivmecillinamhydrochlorid.

Anwendungshinweis:

Die Einnahme der Tabletten erfolgt während einer Mahlzeit.

Für Kinder potentiell problematische Hilfsstoffe:

Die Präparate enthalten: - 

Detaillierte Informationen zu einzelnen Präparaten entnehmen Sie bitte den Fachinformationen.

Weitere praktische Informationen/ Verfügbarkeit

Meldungen zu Vertriebseinschränkungen von Arzneispezialitäten in Österreich (BASG)

Dosierungen

Harnwegsinfektion
  • Oral
    • 6 Jahre bis 18 Jahre
      [1] [2]
      • 20 - 40 mg/kg/Tag in 3 Dosen. Max: 1.200 mg/Tag.

Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

Keine Informationen zur Dosisanpassung bei Nierenfunktionsstörung vorhanden.

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen bei Kindern

Basierend auf begrenzten Daten ist davon auszugehen, dass Häufigkeit, Art und Schwere von Nebenwirkungen bei Kindern und Erwachsenen gleich sind. (SmPC)

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Häufig (1-10%): Vulvovaginale Pilzinfektion. Diarrhöe, Nausea

Gelegentlich (0,1-1%): Clostridium difficile Kolitis. Thrombozytopenie. Anaphylaktische Reaktion. Verminderte Carnitin-Werte. Kopfschmerzen, Benommenheit. Schwindel. Erbrechen, abdominale Beschwerden, Dyspepsie, ösophageale Ulzeration, Ösophagitis, Ulzeration im Mund. Anormale Leberfunktion. Verschiedene Arten von Rash (erythematös, makulär oder makulo-papulär), Urtikaria, Pruritus. Fatigue

Häufigkeit nicht bekannt: Anaphylaktischer Schock. Angioödem

Klassenspezifische Nebenwirkungen von Betalactam-Antibiotika: Leichte, reversible Erhöhungen der GOT, GPT, alkalischen Phosphatase und des Bilirubins. Leukopenie. Eosinophilie

Die vollständige Auflistung aller unerwünschten Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Kontraindikationen allgemein

  • Überempfindlichkeit gegen Penicilline oder Cephalosporine
  • Obstruktive Veränderungen im Gastrointestinaltrakt, die die Passage durch den Ösophagus beeinträchtigen
  • Genetische Stoffwechsel-Anomalien, die zu Carnitinmangel führen, wie Carnitin-Transporter-Defekt, Methylmalonazidurie und Propionazidämie

Die vollständige Auflistung aller Kontraindikationen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

Allgemeine Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen entnehmen Sie bitte den aktuellen Fachinformationen (https://aspregister.basg.gv.at/).

Wechselwirkungen

Diese Informationen werden im Moment recherchiert und baldmöglichst zur Verfügung gestellt.
Bitte beachten Sie die aktuellen Fachinformationen.

BETALACTAM-ANTIBIOTIKA, PENICILLINE

In diesem Abschnitt werden Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse zum Vergleich aufgelistet. Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse sind nicht per se untereinander austauschbar. Die Aufzählung darf daher nicht uneingeschränkt als Therapiealternative verstanden werden.

Penicilline mit erweitertem Wirkungsspektrum

Amoxicillin

Ospamox®, Amoxilan®, Amoxistad®
J01CA04

Ampicillin

Standacillin®
J01CA01
Beta-Lactamase-sensitive Penicilline

Benzylpenicillin

Penicillin G
J01CE01
J01CE08

Penicillin V (Phenoxymethylpenicillin)

Ospen®, Penbene®, Penstad V®
J01CE02, J01CE10
Beta-Lactamase-resistente Penicilline

Flucloxacillin

Floxapen®
J01CF05
Kombinationen von Penicillinen, inkl. Beta-Lactamase-Inhibitoren

Amoxicillin + Clavulansäure

Augmentin®, Clavamox®, Curam®, Xiclav®, Amoxiplus®, Amoxicomp®, Amoxistad®
J01CR02
J01CR21

Piperacillin + Tazobactam

diverse Generika
J01CR05

Sultamicillin

Unasyn®
J01CR04

Referenzen

  1. Karo Pharma AB, SPC Selexid tabletter (7157, 09-6849). Oppdateringsdato: 05.10.2021., https://www.legemiddelsok.no/_layouts/15/Preparatomtaler/Spc/0000-07157.pdf
  2. Karo Pharma AB, SmPC Selexid (1-17644), 01/2022, https://aspregister.basg.gv.at/aspregister/

Änderungsverzeichnis

  • 08 März 2024 13:44: Neue Monographie

Therapeutisches Drug Monitoring (TDM)


Überdosierung