Pharmakodynamik

Pharmakokinetik bei Kindern

Keine Informationen

Zulassung der Dosierungsempfehlungen in Kindermedika.at

Zulassungsstatus bei Kindern und Jugendlichen < 18 Jahren:

• Allergische Konjunktivitis
  • Okulär
    • <1 Jahr: Off-label
    • ≥1 Jahr: On-label

Präparate im Handel

Weitere praktische Informationen/ Verfügbarkeit

Meldungen zu Vertriebseinschränkungen von Arzneispezialitäten in Österreich (BASG)

Dosierungen

Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

GFR ≥10 ml/min/1.73m2: Dosisanpassung nicht erforderlich.

GFR <10 ml/min/1.73m2: Eine allgemeine Empfehlung zur Dosisanpassung kann nicht gegeben werden.

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Folgende UAW wurden sehr häufig, häufig oder gelegentlich beobachtet (≥ 0,1 %):

Kopfschmerzen, Augenschmerzen, verschwommenes Sehen, Augenlidödem, Brennen/stechendes Gefühl und Reizung der Augen

Folgende ausgewählte UAW wurden zudem selten, sehr selten (< 0,1 %) oder mit unbekannter Häufigkeit beobachtet:

Angioödem, Überempfindlichkeit, Anaphylaxie

Die vollständige Auflistung aller unerwünschten Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

• Die Augentropfenflasche vor jedem Gebrauch schütteln. Kontakt der Flaschenspitze mit dem Auge vermeiden.
• Propylenglykol und Benzalkoniumchlorid können Bindehautreizungen hervorrufen. Bei Patienten mit trockenen Augen und bei Patienten mit geschädigter Hornhaut sollten Benzalkonium-haltige Augentropfen mit Vorsicht angewendet werden. Bei längerer Anwendung sollten die Patienten überwacht werden.
• Der Kontakt mit weichen Kontaktlinsen ist zu vermeiden. Benzalkoniumchlorid kann zur Verfärbung weicher Kontaktlinsen führen. Kontaktlinsen sind vor der Anwendung zu entfernen und frühestens 15 Minuten nach der Anwendung wieder einzusetzen.

Die vollständige Auflistung aller Warnhinweise ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Wechselwirkungen

Keine klinisch relevante Interaktion.

Die vollständige Auflistung aller Wechselwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Referenzen

1. Vermeulen J, et al, Comparison of the efficacy and tolerability of topical levocabastine and sodium cromoglycate in the treatment of seasonal allergic rhinoconjunctivitis in children, Pediatr Allergy Immunol, 1994, Nov;5(4), 209-13
2. Verin P, et al, Clinical evaluation of twice-daily emedastine 0.05% eye drops (Emadine eye drops) versus levocabastine 0.05% eye drops in patients with allergic conjunctivitis, Am J Ophthalmol, 2001 , Jun;131(6), 691-8
3. Leonardi A, et al, Clinical and biological efficacy of preservative-free NAAGA eye-drops versus levocabastine eye-drops in vernal keratoconjunctivitis patients, Br J Ophthalmol., 2007 , Dec;91(12), 1662-6
4. Whitcup SM, et al, Efficacy and tolerability of ophthalmic epinastine: a randomized, double-masked, parallel-group, active- and vehicle-controlled environmental trial in patients with seasonal allergic conjunctivitis., Clin Ther, 2004, Jan;26(1), 29-34
5. Bauer CP, et al, Efficacy and safety of intranasally applied dimetindene maleate solution. Multicenter study in children under 14 years suffering from seasonal allergic rhinitis, Arzneimittelforschung., 2001, 51(3), 232-7
6. Janssen-Cilag BV, SmPC Livocab (RVG 13968) 23-12-2014, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl
7. Dermapharm GmbH, SmPC Levocamed Augentropfen 0,5 mg pro ml, https://aspregister.basg.gv.at/aspregister/, aufgerufen am 13-04-2021
8. Johnson & Johnson, SmPC Livostin Augentropfen 0,5 mg pro ml (1-19820), https://aspregister.basg.gv.at/aspregister/, aufgerufen am 13-04-2021

Änderungsverzeichnis

• 12 Mai 2021 09:40: Neue Monographie "Levocabastin (okulär)"