Levocabastin (nasal)

Wirkstoff
Levocabastin (nasal)
Handelsname
Livostin®
ATC-Code
R01AC02
Dosierungen
Nierenfunktionsstörungen

Darreichungsformen und Hilfsstoffe
Unerwünschte Arzneimittelwirkungen
Kontraindikationen
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Wechselwirkungen
Pharmakodynamik und -kinetik

Zulassung
Wirkstoffe der gleichen ATC-Klasse
Referenzen
Änderungsverzeichnis

Pharmakodynamik

Levocabastin ist ein schnell und selektiv wirksamer H1-Antagonist mit relativ langanhaltender Wirkung.

Pharmakokinetik bei Kindern

Bei Kindern und Jugendlichen im Alter zwischen 6 und 17 Jahren, die Levocabastin Nasenspray (in verschiedenen Dosierungen bis zu einem Maximum von 0,2 mg 4 x täglich) für 4 Wochen erhielten, waren die Plasmakonzentrationen von Levocabastin entweder nicht nachweisbar oder reichten bis zu einem Maximum von 18,2 ng/ml. Auf Grundlage der wenigen verfügbaren Informationen konnten keine sicheren Schlussfolgerungen im Vergleich gegenüber Erwachsenen gezogen werden.

Zulassung der Dosierungsempfehlungen in Kindermedika.at

  • Allergische Rhinitis
    • Nasal
      • ≥ 8 Jahre: On-label

Auszug aus Fachinformation Auszug aus Fachinformation

Textauszug aus Fachinformation

Nasal, bei Symptomen der allergischen Rhinitis (Niesen, Nasenjucken, Rhinorrhoe)

Kinder ≥ 8 Jahre, Jugendliche, Erwachsene:
2 Sprühstöße pro Nasenloch 2x täglich. Diese Dosis kann auf 2 Sprühstöße 3 - 4 x täglich erhöht werden. 

Kinder < 8 Jahre: Die Wirksamkeit und Sicherheit ist in dieser Altersgruppe nicht erwiesen. Die Anwendung wird daher nicht empfohlen.

(SmPC Livostin Nasenspray)

Die aktuellen Fachinformationen können unter https://aspregister.basg.gv.at/ abgerufen werden.

Präparate im Handel

Nasenspray, Suspension 0,5 mg/mL

Levocabastin ist in dem verfügbaren Nasenspray in Form von Levocabastin-Hydrochlorid enthalten. Die angegebene Stärke bezieht sich auf Levocabastin.

1 Sprühstoß zu 0,1 mL enthält etwa 0,05 mg Levocabastin

Anwendungshinweis:

Zur nasalen Anwendung

Für Kinder potentiell problematische Hilfsstoffe:

Der verfügbare Nasenspray enthält: Benzalkoniumchlorid, Propylenglykol, Polysorbat 80

Detaillierte Informationen zu einzelnen Präparaten entnehmen Sie bitte den Fachinformationen.

Weitere praktische Informationen/ Verfügbarkeit

Meldungen zu Vertriebseinschränkungen von Arzneispezialitäten in Österreich (BASG)

Dosierungen

Allergische Rhinitis
  • Nasal
    • 1 Monat bis 18 Jahre
      [1]
      • Pro Nasenloch: 2 Hub (Hübe)/Dosis 2 - 4 x täglich.

Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

GFR ≥10 ml/min/1.73m2: Dosisanpassung nicht erforderlich.

GFR <10 ml/min/1.73m2: Eine allgemeine Empfehlung zur Dosisanpassung kann nicht gegeben werden.

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Sehr häufig (≥ 10%): Kopfschmerzen

Häufig (1-10%): Sinusitis, Somnolenz, Schwindel, pharyngolaryngeale Schmerzen, Epistaxis, Husten, Nausea, Müdigkeit, Schmerzen

Gelegentlich (0,1-1%): Überempfindlichkeit, Ödem des Augenlides, Palpitationen, Dyspnoe, Nasenbeschwerden, verstopfte Nase, Bronchospasmus, Unwohlsein, Irritationen sowie Schmerzen und Trockenheit an der Applikationsstelle

Selten (0,01-0,1%): Tachykardie, Nasenödem, Brennen und Beschwerden an der Applikationsstelle

Häufigkeit nicht bekannt: Anaphylaxis

Die vollständige Auflistung aller unerwünschten Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Kontraindikationen allgemein

  • Kinder unter 8 Jahre (SmPC Livostin Nasenspray)

Die vollständige Auflistung aller Kontraindikationen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

Allgemeine Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen entnehmen Sie bitte den aktuellen Fachinformationen (https://aspregister.basg.gv.at).

Wechselwirkungen

Diese Informationen werden im Moment recherchiert und baldmöglichst zur Verfügung gestellt.
Bitte beachten Sie die aktuellen Fachinformationen.

DEKONGESTIVA UND ANDERE RHINOLOGIKA ZUR TOPISCHEN ANWENDUNG

In diesem Abschnitt werden Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse zum Vergleich aufgelistet. Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse sind nicht per se untereinander austauschbar. Die Aufzählung darf daher nicht uneingeschränkt als Therapiealternative verstanden werden.

Sympathomimetika, rein

Naphazolin

Coldan®, Rhinon®, Rhinoperd®
R01AA08

Oxymetazolin

Nasiben®, Nasivin®, Wick SinexAloe®
R01AA05

Xylometazolin

Otrivin®
R01AA07
Sympathomimetika, Kombinationen exkl. Corticosteroide
R01AB01
Antiallergika, exkl. Corticosteroide

Azelastin (nasal)

Allergodil®, diverse Generika
R01AC03

Cromoglicinsäure (nasal)

Lomusol®, Allergo-COMOD®
R01AC01
Corticosteroide
R01AD58
R01AD12

Fluticasonpropionat (nasal)

Flixonase aquosum®
R01AD08

Mometason (nasal)

Nasonex®, diverse Generika
R01AD09
R01AD59

Referenzen

  1. Janssen-Cilag B.V., SmPC Livocab (RVG 13967) 11 sept 2013, www.cbg-meb.nl, Geraadpleegd 30 okt 2014
  2. Johnson & Johnson GmbH, SmPC Livostin Nasenspray 0,5 mg/ml (1-19821) 11-2024, aufgerufen am 03.03.2025, https://aspregister.basg.gv.at/aspregister/

Änderungsverzeichnis

  • 12 März 2025 10:46: Neue Monographie

Therapeutisches Drug Monitoring (TDM)


Überdosierung