Pharmakodynamik
Desloratadin gehört zur Gruppe der Antihistaminika der 2. Generation und ist ein nicht-sedierender, langwirksamer Histaminantagonist mit einer selektiven, peripheren H1-Rezeptor-antagonistischen Aktivität. Nach oraler Applikation tritt Desloratadin nicht in das zentrale Nervensystem über.
Pharmakokinetik bei Kindern
Es sind keine pharmakokinetischen Daten bei Kindern bekannt.
Zulassung der Dosierungsempfehlungen
in Kindermedika.at
Zulassungsstatus bei Kindern und Jugendlichen < 18 Jahren:
- Allergische Rhinitis und chronische Urtikaria
- Oral
- <1 Jahr: Off-label
- ≥1 Jahr: On-label
- 1-6 Jahre: >1,25 mg/Tag: Off-label
- 6-12 Jahre: >2,5 mg/Tag: Off-label
- 12-18 Jahre: >5 mg/Tag: Off-label
Auszug aus Fachinformation
Auszug aus Fachinformation
Präparate im Handel
Darreichungsformen
Filmtabletten 5 mg
Lösung zum Einnehmen 0,5 mg/ml
Allgemein
Desloratadin liegt in den im Handel erhältlichen Präparaten in der Reinform vor. Der Wirkstoffgehalt bezieht sich demnach auf Desloratadin. Die Einnahme der Filmtabletten und der Lösung kann unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen.
Präparate mit für Kinder potentiell problematischen Hilfsstoffen:
Präparate |
Arzneiform |
Stärke |
Problematische Hilfsstoffe |
AERIUS® |
Lösung zum Einnehmen |
0,5 mg/ml |
Sorbitol, Propylenglykol, Sucralose, Benzylalkohol |
AERIUS® |
Filmtabletten |
5 mg |
Lactose |
DASSELTA® |
Filmtabletten |
5 mg |
Lactose |
DESLORATADIN Aristo® |
Lösung zum Einnehmen |
0,5 mg/ml |
Sorbitol, Propylenglykol, Sucralose |
DESLORATADIN Aristo® |
Filmtabletten |
5 mg |
Lactose |
Detaillierte Informationen zu einzelnen Präparaten entnehmen Sie bitte den Fachinformationen.
Weitere praktische Informationen/ Verfügbarkeit
Meldungen zu Vertriebseinschränkungen von Arzneispezialitäten in Österreich (BASG)
Dosierungen
Allergische Rhinitis und chronische Urtikaria |
- Oral
-
6 Monate
bis
1 Jahr
[4]
[5]
-
1 Jahr
bis
6 Jahre
[1]
[2]
[3]
[7]
-
1,25
mg/Tag
in 1
Dosis
- Bei schweren Fällen einer chronischen Urtikaria kann bei Kindern ab 2 Jahren die Dosis bis zur 4-fachen Tagesdosis gesteigert werden.
- Bei Verwendung hoher Dosierungen bei Urtikaria bei Kindern <20 kg sollten Tabletten oder Schmelztabletten verwendet werden, da mit flüssigen Zubereitungen eine zu hohe Propylenglykol-Belastung einhergeht.
- Achtung: Orale Lösungen können Benzylalkohol enthalten. Diese sollen nicht länger als 1 Woche bei Kindern <3 Jahren angewendet werden.
-
6 Jahre
bis
12 Jahre
[1]
[2]
[3]
[7]
-
12 Jahre
bis
18 Jahre
[1]
[2]
[3]
[7]
|
Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate
GFR ≥10 ml/min/1.73m2: Dosisanpassung nicht erforderlich.
GFR <10 ml/min/1.73m2: Eine allgemeine Empfehlung zur Dosisanpassung kann nicht gegeben werden.
Unerwünschte Arzneimittelwirkungen bei Kindern
Bei Kindern unter zwei Jahren häufig verzeichnet: Diarrhoe, Fieber und Schlaflosigkeit. Bei Kindern zwischen 12-18 Jahren waren Kopfschmerzen die am häufigsten verzeichnete Nebenwirkung. Des Weiteren wurden folgende Nebenwirkungen bei Kindern beobachet: QT Verlängerung, Arrhythmie, Bradykardie, anomales Verhalten, Aggression, erhöhte Inzidenz von neu auftretenden Krampfanfällen (SmPC Aerius)
Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein
Folgende UAW wurden sehr häufig, häufig oder gelegentlich beobachtet (≥ 0,1 %):
Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit, Mundtrockenheit, Diarrhoe, Ermüdung, Fieber
Folgende ausgewählte UAW wurden zudem selten, sehr selten (< 0,1 %) oder mit unbekannter Häufigkeit beobachtet:
Halluzinationen, Krampfanfälle, QT-Verlängerung, Hepatitis, Überempfindlichkeitsreaktionen (wie Anaphylaxie, Angioödem, Dyspnoe)
Die vollständige Auflistung aller unerwünschten Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.
Kontraindikationen allgemein
- Überempfindlichkeit gegen Loratadin
Die vollständige Auflistung aller Gegenanzeigen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen bei Kindern
Bei Kindern unter zwei Jahren ist eine Rhinitis meist durch eine Infektion bedingt, daher sollten vor Therapiebeginn obere Atemwegsinfektionen oder anatomische Anomalien als Ursache für die Rhinitis ausgeschlossen werden.
Das Risiko für neu auftretende Krampfanfälle ist besonders bei jüngeren Kindern erhöht. Bei Patienten mit Krampfanfällen in der Eigen- oder Familienanamnese sollte Desloratadin mit Vorsicht angewendet werden. Medizinisches Fachpersonal kann in Erwägung ziehen, Desloratadin bei Patienten, die während der Behandlung einen Krampfanfall erleiden, abzusetzen. (SmPC Aerius)
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein
- Desloratadin sollte bei Patienten mit Krampfanfällen in der Eigen- oder Familienanamnese mit Vorsicht angewendet werden.
- Vorsicht bei schwerer Niereninsuffizienz.
Die vollständige Auflistung aller Warnhinweise ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.
Wechselwirkungen
Diese Informationen werden im Moment recherchiert und baldmöglichst zur Verfügung gestellt.
Bitte beachten Sie die aktuellen Fachinformationen.
ANTIHISTAMINIKA ZUR SYSTEMISCHEN ANWENDUNG
In diesem Abschnitt werden Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse zum Vergleich aufgelistet. Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse sind nicht per se untereinander austauschbar. Die Aufzählung darf daher nicht uneingeschränkt als Therapiealternative verstanden werden.
Aminoalkylether |
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R06AA52
|
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R06AA02
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Substituierte Alkylamine |
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R06AB03
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Piperazin-Derivate |
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R06AE07
|
|
|
R06AE09
|
Andere Antihistaminika zur systemischen Anwendung |
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R06AX26
|
|
|
R06AX13
|
Referenzen
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MSD, SmPC Aerius 0,5 mg/ml Lösung zum Einnehmen (EU/1/00/160/01 - 069), 11/2017
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Dermapharm, SmPC Desloraderm 0,5 mg/ml Lösung zum Einnehmen (84588.00.00), 11/2017
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Informatorium Medicamentorum, (Interacties, Dosis), Geraadpleegd 19 okt 2014
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ZorgInstituut Nederland, Farmacotherapeutisch Kompas (Eigenschappen, Contra-Indicaties, Bijwerkingen, Waarschuwingen en Voorzorgen)., Geraadpleegd 19 okt 2014
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Merck Sharp & Dohme, SmPC Aerius 0,5 mg/ml Lösung zum Einnehmen (EU/1/00/160/061-069), 06/2018
Änderungsverzeichnis
- 16 Februar 2021 13:08: Neue Monographie "Desloratadin"
Therapeutisches Drug Monitoring (TDM)
Überdosierung