Kindermedika

Opioidanästhetikum; Remifentanil ist ein selektiver µ-Opioid-Agonist mit raschem Wirkungseintritt und sehr kurzer Wirkungsdauer. Die µ-Opioid-Aktivität von Remifentanil kann mit Opioid- Antagonisten wie Naloxon antagonisiert werden.

Pharmakokinetik bei Kindern

Die durchschnittliche Clearance und das Steady State-Verteilungsvolumen sind bei jüngeren Kindern erhöht, bei 17-jährigen Jugendlichen mit denen von jungen Erwachsenen bereits vergleichbar. Die Halbwertszeit von Remifentanil bei Neugeborenen zeigt keine signifikanten Unterschiede zu jungen, gesunden Erwachsenen, somit ist damit zu rechnen, dass Änderungen der Infusionsraten bei Neugeborenen zu ähnlichen und raschen Änderungen des analgetischen Effektes führen sollten, wie bei jungen, gesunden Erwachsenen. Die Pharmakokinetik des Carbonsäure-Metaboliten bei Kindern von 2 bis 17 Jahren ist vergleichbar mit Erwachsenen, wenn man die Unterschiede im Körpergewicht berücksichtigt.

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Zulassung der Dosierungsempfehlungen in Kindermedika.at

Schmerzen während der Anästhesie
- Intravenös
  - ≥ 1 Jahr: On-label

Auszug aus Fachinformation Auszug aus Fachinformation

Textauszug aus Fachinformation

Intravenös, als Analgetikum in der Einleitung und/oder Aufrechterhaltung einer Allgemeinanästhesie

Kinder (1 bis 12 Jahre):
Aufrechterhaltung der Anästhesie:
Remifentanil Bolusinjektion: 1 microg./kg
Remifentanil Dauerinfusion: Anfangsrate 0,25 microg./kg/min,
Gleichzeitig verabreichtes Halothan*: Aufrechterhaltungsraten: 0,05 – 1,3 microg./kg/min
Gleichzeitig verabreichtes Sevofluran*: Aufrechterhaltungsraten: 0,05 – 0,9 microg./kg/min
Gleichzeitig verabreichtes Isofluran*: Aufrechterhaltungsraten: 0,06 – 0,9 microg./kg/min
(*gleichzeitige Anwendung mit Lachgas/Sauerstoff im Verhältnis 2:1)
Ausschließlich gemeinsame Anwendung mit Lachgas (N₂O, 70 %): 0,4 -3 microg./kg/min

Die gleichzeitige Anwendung von Remifentanil und einem intravenösen Anästhetikum zur Einleitung der Anästhesie wurde nicht im Detail untersucht und wird daher nicht empfohlen.
Remifentanil TCI (Zielwert-kontrollierte Infusion) wurde bei Kindern nicht untersucht und daher wird die Anwendung von Remifentanil per TCI bei Kindern nicht empfohlen.

Neugeborene und Säuglinge (< 1 Jahr):
Das pharmakokinetische Profil von Remifentanil bei Neugeborenen und Säuglingen < 1 Jahr ist – nach Korrektur auf das geringere Körpergewicht – mit dem von Erwachsenen vergleichbar. Allerdings sind bisher keine ausreichenden klinischen Erfahrungen vorhanden, daher wird die Anwendung von Remifentanil in dieser Altersgruppe nicht empfohlen.

≥12 Jahre: Dosierung wie bei Erwachsenen (siehe Fachinformation)

(SmPC Ultiva)

Die aktuellen Fachinformationen können unter https://aspregister.basg.gv.at/ abgerufen werden.

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Präparate im Handel

Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung 1 mg, 2 mg, 5 mg pro Durchstechflasche

Remifentanil ist in den verfügbaren Präparaten in Form von Remifentanilhydrochlorid enthalten. Die angegebene Stärke bezieht sich auf Remifentanil.

Dieses Arzneimittel unterliegt den Bestimmungen des Suchtgift-Gesetzes.

Anwendungshinweis:

Zur intravenösen Verabreichung

Für Kinder potentiell problematische Hilfsstoffe:

Die verfügbaren Präparate enthalten: -

Detaillierte Informationen zu einzelnen Präparaten entnehmen Sie bitte den Fachinformationen.

Weitere praktische Informationen/ Verfügbarkeit

Meldungen zu Vertriebseinschränkungen von Arzneispezialitäten in Österreich (BASG)

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Dosierungen

Schmerzen während der Anästhesie
Intravenös 1 Monat bis 18 Jahre ^{[1] [2]} Initialdosis: Induktion: 0,5 - 1 microg./kg/Dosis, Bolus. Erhaltungsdosis: 0,1 - 2 microg./kg/Minute, Dauerinfusion. Meistens reichen 0,25 microg./kg/min

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Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

GFR ≥10 ml/min/1.73m2: Dosisanpassung nicht erforderlich.

GFR <10 ml/min/1.73m2: Eine allgemeine Empfehlung zur Dosisanpassung kann nicht gegeben werden.

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Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Sehr häufig (≥ 10%): Skelettmuskelrigidität, Hypotonie, Übelkeit, Erbrechen

Häufig (1-10%): Bradykardie, postoperative Hypertonie, akute Atemdepression, Apnoe, Husten, Pruritus, postoperatives Frösteln

Gelegentlich (0,1-1%): Hypoxie, Obstipation, postoperative Schmerzen

Selten (0,01-0,1%): Allergische Reaktionen, inklusive Anaphylaxien wurden bei Patient*innen, die Remifentanil in Verbindung mit einem oder mehreren anästhetischen Mitteln erhielten, beobachtet. Sedierung (während der Erholung von der Allgemeinanästhesie). Asystolie/Herzstillstand, üblicherweise mit vorausgehender Bradykardie, wurde bei Patient*innen, die Remifentanil in Verbindung mit einem oder mehreren anästhetischen Mitteln erhielten, beobachtet.

Häufigkeit nicht bekannt: anaphylaktischer Schock, Arzneimittelabhängigkeit, Entzugssyndrom, Krämpfe, Atrioventrikularblock, Arrhythmie, Toleranzentwicklung

Die vollständige Auflistung aller unerwünschten Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

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Kontraindikationen allgemein

Überempfindlichkeit gegen andere Fentanylanaloga
epidurale und intrathekale Applikation (aufgrund des Glycingehalts der Darreichungsformen)
als Monotherapie im Rahmen der Induktion einer Narkose

Die vollständige Auflistung aller Kontraindikationen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

Allgemeine Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen entnehmen Sie bitte den aktuellen Fachinformationen (https://aspregister.basg.gv.at).

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Wechselwirkungen

Diese Informationen werden im Moment recherchiert und baldmöglichst zur Verfügung gestellt.
Bitte beachten Sie die aktuellen Fachinformationen.

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Halogenierte Kohlenwasserstoffe
	Desfluran Suprane®	N01AB07
	Sevofluran Sevorane®, div. Generika	N01AB08

Barbiturate, rein
	Thiopental	N01AF03

Opioidanästhetika
	Alfentanil Rapifen®	N01AH02
	Fentanyl (parenteral) diverse Generika	N01AH01
	Sufentanil Sufenta®	N01AH03

Andere Allgemeinanästhetika
	Esketamin Ketanest® S, diverse Generika	N01AX14
	Etomidat Hypnomidate®, Etomidat-Lipuro®	N01AX07
	Propofol Propofol Lipuro®	N01AX10

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Referenzen

Rademaker C.M.A. et al, Geneesmiddelen-Formularium voor Kinderen [Arzneimittelformularium für Kinder], 2007
GlaxoSmithKline BV, SPC Ultiva (RVG 20601), www.cbg-meb.nl, Geraadpleegd 07 juli 2010, http://db.cbg-meb.nl/IB-teksten/h20601.pdf
Aspen Pharma Trading Ltd, SmPC Ultiva Plv f Konz z Hst e Inj./Inflsg (1-21677,1-21678,1-21679), 11-2022, https://aspregister.basg.gv.at/aspregister/

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Änderungsverzeichnis

12 März 2025 10:19: Neue Monographie