Kindermedika

Oral,
- zur Monotherapie der Eisenüberlast bei Thalassaemia major, wenn eine aktuelle Chelattherapie kontraindiziert oder ungeeignet ist
- in Kombination mit einem anderen Chelatbildner bei Thalassaemia major, wenn eine Monotherapie mit einem Eisenchelatbildner ineffektiv ist oder wenn die Verhinderung oder Behandlung lebensbedrohender Eisenüberlast (vor allem des Herzens) eine schnelle oder intensive Korrektur rechtfertigt

Kinder und Jugendliche:
25 mg/kg 3 x täglich, max. 100 mg/kg/Tag
Kinder 6 - 10 Jahre: begrenzte Daten; Kinder < 6 Jahre: keine Daten

(SmPC Ferriprox)

Die aktuellen Fachinformationen können unter https://aspregister.basg.gv.at/ abgerufen werden.

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Präparate im Handel

Filmtabletten 500 mg
Lösung zum Einnehmen 100 mg/mL

Anwendungshinweis:

Die Einnahme der Lösung zum Einnehmen/ Tabletten kann zu oder unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen.

Für Kinder potentiell problematische Hilfsstoffe:

Die Lösung zum Einnehmen enthält: Sucralose

Detaillierte Informationen zu einzelnen Präparaten entnehmen Sie bitte den Fachinformationen.

Weitere praktische Informationen/ Verfügbarkeit

Meldungen zu Vertriebseinschränkungen von Arzneispezialitäten in Österreich (BASG)

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Dosierungen

Eisenüberladung
Oral 6 Jahre bis 18 Jahre ^[1] 75 mg/kg/Tag in 3 Dosen. Max: 100 mg/kg/Tag. Wird angewendet, wenn die Behandlung mit einer anderen Chelattherapie kontraindiziert oder nicht adäquat ist.

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Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

Keine Informationen zur Dosisanpassung bei Nierenfunktionsstörung vorhanden.

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Unerwünschte Arzneimittelwirkungen bei Kindern

Neurologische Störungen (Hypotonie, Instabilität, Unfähigkeit zu gehen und Hypertonie mit Bewegungsunfähigkeit von Gliedmaßen) wurden bei Kindern unter einer Therapie mit Standard-Dosen beobachtet. Zerebellare Symptome, Diplopie, lateraler Nystagmus, psychomotorische Verlangsamung, Handbewegungen und axiale Hypotonie wurden bei Kindern beobachtet, die eine Therapie mit mehr als dem 2,5-Fachen der empfohlenen Höchstdosis bekamen. Arthropathie und Diarrhoe treten bei Kindern häufiger als bei Erwachsenen auf. (SmPC Ferriprox)

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Sehr häufig (≥ 10%): Übelkeit, Bauchschmerzen, Erbrechen, Chromaturie

Häufig (1-10%): Neutropenie, Agranulozytose, Appetitzunahme, Kopfschmerz, Diarrhoe, Arthralgie, Mattigkeit, erhöhte Leberwerte

Häufigkeit nicht bekannt: Überempfindlichkeitsreaktionen, Ausschlag, Urticaria

Die vollständige Auflistung aller unerwünschten Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

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Kontraindikationen allgemein

Anamnestisch belegte rezidivierende Neutropenie-Schübe
Anamnestisch belegte Agranulozytose
Einnahme von Arzneimitteln, die zu Neutropenie oder Agranulozytose führen können

Die vollständige Auflistung aller Kontraindikationen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen bei Kindern

Neurologische Störungen wurden bei Kindern beobachtet. Beim Auftreten dieser Symptomatik sollte die Therapie beendet werden. (SmPC Ferriprox)

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

Allgemeine Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen entnehmen Sie bitte den aktuellen Fachinformationen (https://www.ema.europa.eu).

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Wechselwirkungen

Diese Informationen werden im Moment recherchiert und baldmöglichst zur Verfügung gestellt.
Bitte beachten Sie die aktuellen Fachinformationen.

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Antidote
	Flumazenil Anexate®, diverse Generika	V03AB25
	Kaliumjodid Kaliumjodid G.L.®	V03AB21
	Naloxon Nyxoid®	V03AB15
	Protamin	V03AB14

Eisen-Chelatbildner
	Deferasirox Exjade®	V03AC03
	Deferoxamin Desferal®	V03AC01

Mittel zur Behandlung der Hyperkaliämie und Hyperphosphatämie
	Polystyrolsulfonsäure Resonium A®	V03AE01
	Sevelamer Renvela®, Sevelamercarbonat, diverse Generika	V03AE02

Entgiftungsmittel für die Behandlung mit Zytostatika
	Folinsäure Calciumfolinat, Leucovorin, diverse Generika	V03AF03
	Rasburicase Fasturtec®	V03AF07

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Referenzen

Apotex Europe B.V., SPC Ferriprox (EU/1/99/108/001) 10-08-2017, www.ema.europa.eu
Chiesi Farmaceutici S.p.A, SmPC Ferriprox (EU/1/99/108/001-004) Rev. 32, 13-12-2022, aufgerufen am 01.08.2024, www.ema.europa.eu

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Änderungsverzeichnis

03 Oktober 2024 08:53: Neue Monographie