Kindermedika

Dosierungen

Nierenfunktionsstörungen

Darreichungsformen und Hilfsstoffe

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Kontraindikationen
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Wechselwirkungen

Pharmakodynamik und -kinetik

Zulassung

Wirkstoffe der gleichen ATC-Klasse

Referenzen

Änderungsverzeichnis

Thiopental

Wirkstoff

Thiopental

Handelsname

ATC-Code

N01AF03

Pharmakodynamik

Kurz wirksames intravenöses Narkotikum aus der Gruppe der Barbiturate. Thiopental vermindert nicht die Empfindlichkeit gegenüber Schmerzen und die nozizeptiven Reflexe. Die mit Thiopental erzielte Analgesie ist vielmehr als Funktion seiner narkotischen Eigenschaften zu verstehen. Eine Muskelrelaxierung erfolgt erst in tiefer Narkose. Daneben besitzt Thiopental die Eigenschaft den intrakraniellen Druck zu senken. Ein Teil der zentralen Wirkungen der Barbiturate wird durch Interaktionen mit dem GABA Rezeptorkomplex vermittelt. Infolge kommt es zur Hyperpolarisation der Membran und dadurch zur Dämpfung der neuronalen Aktivität.

Pharmakokinetik bei Kindern

Schnelle Verteilung. Nur zur Kurzzeitbehandlung auf der Intensivstation. Die langsame Elimination wird mit zunehmender Behandlungsdauer relevant.

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Zulassung der Dosierungsempfehlungen in Kindermedika.at

Anästhesie: Einleitung
- Intravenös
  - On-label

Status epilepticus
- Intravenös
  - Off-label

Auszug aus Fachinformation Auszug aus Fachinformation

Textauszug aus Fachinformation

Intravenös,
- zur Narkoseeinleitung
- zur Narkose für kurze Eingriffe

Neugeborene (0-27 Tage): 3 - 4 mg/kg KG
Säuglinge (28 Tage - 23 Monate): 5 - 8 mg/kg KG
Kinder ab 2 Jahren und Jugendliche bis 18 Jahre: benötigen in der Regel die gleichen Dosen je kg KG wie Erwachsene. Narkoseeinleitung: 2 - 5 mg/kg KG

(SmPC Thiopental medicamentum)

Die aktuellen Fachinformationen können unter https://aspregister.basg.gv.at/ abgerufen werden.

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Präparate im Handel

Trockenstechampulle 1 g

Die Trockenstechampullen enthalten Thiopental Natrium. Die angegebene Stärke bezieht sich auf Thiopental Natrium.

Anwendungshinweis:

Thiopental wird langsam streng intravenös injiziert.

Für Kinder potentiell problematische Hilfsstoffe:

Die Trockenstechampullen enthalten: -

Detaillierte Informationen zu einzelnen Präparaten entnehmen Sie bitte den Fachinformationen.

Weitere praktische Informationen/ Verfügbarkeit

Meldungen zu Vertriebseinschränkungen von Arzneispezialitäten in Österreich (BASG)

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Dosierungen

Anästhesie: Einleitung
Intravenös Neugeborene ^[5] Initialdosis: 3 - 4 mg/kg/Dosis, Bolus. Dosis je nach Wirkung titrieren. Die Wirkung von Thiopental bei Kindern ist variabel und individuell. Jüngere Kinder benötigen im Allgemeinen höhere Dosen pro kg Körpergewicht als ältere Kinder. 1 Monat bis 2 Jahre ^[5] Initialdosis: 5 - 8 mg/kg/Dosis, Bolus. Dosis je nach Wirkung titrieren. Die Wirkung von Thiopental bei Kindern ist variabel und individuell. Jüngere Kinder benötigen im Allgemeinen höhere Dosen pro kg Körpergewicht als ältere Kinder. 2 Jahre bis 18 Jahre ^{[4] [5]} Initialdosis: 2 - 8 mg/kg/Dosis, Bolus. Dosis je nach Wirkung titirieren. Die Wirkung von Thiopental bei Kindern ist variabel und individuell. Jüngere Kinder benötigen im Allgemeinen höhere Dosen pro kg Körpergewicht als ältere Kinder

Anästhesie: Einleitung

Intravenös
- Neugeborene
  ^[5]
  - Initialdosis: 3 - 4 mg/kg/Dosis, Bolus. Dosis je nach Wirkung titrieren.
  - Die Wirkung von Thiopental bei Kindern ist variabel und individuell. Jüngere Kinder benötigen im Allgemeinen höhere Dosen pro kg Körpergewicht als ältere Kinder.
- 1 Monat bis 2 Jahre
  ^[5]
  - Initialdosis: 5 - 8 mg/kg/Dosis, Bolus. Dosis je nach Wirkung titrieren.
  - Die Wirkung von Thiopental bei Kindern ist variabel und individuell. Jüngere Kinder benötigen im Allgemeinen höhere Dosen pro kg Körpergewicht als ältere Kinder.
- 2 Jahre bis 18 Jahre
  ^{[4]
  
  [5]}
  - Initialdosis: 2 - 8 mg/kg/Dosis, Bolus. Dosis je nach Wirkung titirieren.
  - Die Wirkung von Thiopental bei Kindern ist variabel und individuell. Jüngere Kinder benötigen im Allgemeinen höhere Dosen pro kg Körpergewicht als ältere Kinder

Status epilepticus
Intravenös 1 Monat bis 18 Jahre ^{[2] [3]} Initialdosis: 5 mg/kg/Dosis, Bolus. Erhaltungsdosis: 5 mg/kg/Stunde, Dauerinfusion. Max: 10 mg/kg/Stunde. Initialdosis: Vorzugsweise unter EEG-Überwachung verabreichen. Initialdosis alle 20 Minuten wiederholen, bis Burst-Suppression von 30 s erreicht ist oder die epileptiforme Aktivität abgeklungen ist. Erhaltungsdosis: Dosierung bei Bedarf in Schritten von 1-2 mg/kg/h auf max. 10 mg/kg/h erhöhen Ausschleichen: Nachdem der Status unter Kontrolle ist (klinisch und im EEG) Thiopental über 12-24 h schrittweise ausschleichen (z.B. 25 % der Ausgangsdosis alle 6 h) Rezidiv: Initialdosis wiederholen und für 24-72 h zur vorherigen Infusionsrate zurückkehren

Status epilepticus

Intravenös
- 1 Monat bis 18 Jahre
  ^{[2]
  
  [3]}
  - Initialdosis: 5 mg/kg/Dosis, Bolus.
  - Erhaltungsdosis: 5 mg/kg/Stunde, Dauerinfusion. Max: 10 mg/kg/Stunde.
  - - Initialdosis: Vorzugsweise unter EEG-Überwachung verabreichen. Initialdosis alle 20 Minuten wiederholen, bis Burst-Suppression von 30 s erreicht ist oder die epileptiforme Aktivität abgeklungen ist.
    - Erhaltungsdosis: Dosierung bei Bedarf in Schritten von 1-2 mg/kg/h auf max. 10 mg/kg/h erhöhen
    - Ausschleichen: Nachdem der Status unter Kontrolle ist (klinisch und im EEG) Thiopental über 12-24 h schrittweise ausschleichen (z.B. 25 % der Ausgangsdosis alle 6 h)
    - Rezidiv: Initialdosis wiederholen und für 24-72 h zur vorherigen Infusionsrate zurückkehren

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Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

GFR ≥10 ml/min/1.73m2: Dosisanpassung nicht erforderlich.

GFR <10 ml/min/1.73m2: Eine allgemeine Empfehlung zur Dosisanpassung kann nicht gegeben werden.

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Unerwünschte Arzneimittelwirkungen bei Kindern

Atemdepression und Abnahme des Herzzeitvolumens. Hautreaktionen infolge von Histaminfreisetzung. Gewebsnekrose bei Paravasation

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Sehr häufig (≥ 10%): Traumerlebnisse (unangenehmer Art), eu- und dysphorische Stimmung. Während der Narkoseeinleitung reflektorische Tachykardie, Bradykardie, Arrythmie, Abnahme des Herzminutenvolumens und Blutdruckabfall. Lokale Gefäßschädigung und Intimareizung, Thrombophlebitis. Schmerzen an der Einstichstelle

Häufig (1-10%): Benommenheit, Verwirrung und Amnesie nach der Narkose. Postoperative Übelkeit und Erbrechen. Muskelzittern, Frösteln, Hypothermie (in der Aufwachphase und nach der Narkose)

Gelegentlich (0,1-1%): Allergische Reaktionen, anaphylaktischer Schock. Myoklonien, Blutdruckanstieg. Husten, Niesen. Singultus

Selten (0,1-0,01%): Laryngospasmus und Bronchospasmus (besonders während der Einleitungsphase). Laryngo-Bronchospasmus. Exantheme, Purpura, Urtikaria

Sehr selten (< 0,01%): immunhämolytische Anämie mit Nierenversagen. Radialis-Nervenlähmung. Maligne Hyperthermie

Häufigkeit nicht bekannt: Anaphylaktische Reaktion. Reduktion der Nierenfunktion. Polyurie (in hohen Dosen)

Die vollständige Auflistung aller unerwünschten Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

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Kontraindikationen bei Kindern

Absolute Kontraindikation: Porphyrie

Kontraindikationen allgemein

Überempfindlichkeit gegen Barbiturate
Myasthenia gravis
Status asthmaticus, respiratorische Insuffizienz, schwere Dyspnoe (aufgrund der bronchokonstriktorischen Wirkung von Thiopental)
dekompensierte Herzinsuffizienz, schwere Myokardschäden, Herzrhythmusstörungen
akuter Myokardinfarkt
schwerer Schock
akute hepatische Porphyrie
schwere metabolische Störungen
akute Alkohol-, Schlafmittel-, Analgetika- oder Psychopharmaka-Intoxikationen

Die vollständige Auflistung aller Kontraindikationen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen bei Kindern

Cave: Blutdruckabfall, Beeinträchtigung des Immunsystems, Fieber, bei Langzeitanwendung: Leberfunktionsstörungen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

Allgemeine Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen entnehmen Sie bitte den aktuellen Fachinformationen (https://aspregister.basg.gv.at/).

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Wechselwirkungen

Diese Informationen werden im Moment recherchiert und baldmöglichst zur Verfügung gestellt.
Bitte beachten Sie die aktuellen Fachinformationen.

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Halogenierte Kohlenwasserstoffe
	Desfluran Suprane®	N01AB07
	Sevofluran Sevorane®, div. Generika	N01AB08

Opioidanästhetika
	Alfentanil Rapifen®	N01AH02
	Fentanyl (parenteral) diverse Generika	N01AH01
	Sufentanil Sufenta®	N01AH03

Andere Allgemeinanästhetika
	Esketamin Ketanest® S, diverse Generika	N01AX14
	Propofol Propofol Lipuro®	N01AX10

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Referenzen

Rademaker C.M.A. et al, Geneesmiddelen-Formularium voor Kinderen [Arzneimittelformularium für Kinder], 2007
Werkgroep Richtlijnen Epilepsie [Arbeitsgruppe Leitlinie Epilepsie], Epilepsie. Richtlijnen voor diagnostiek en behandeling [Epilepsie. Leitlinien für Diagnostik und Behandlung], Nederlandse Vereniging voor Neurologie en de Nederlandse Liga tegen Epilepsie [Niederländische Gesellschaft für Neurologie und Niederländische Epilepsie-Liga], Herziene, tweede versie, januari 2006
Waardenburg van DA, et al, Richtlijn status epilepticus kinderen ouder dan één maand. [Leitlinie Status epilepticus bei Kindern älter als 1 Monat], Nederlandse Vereniging voor Kindergeneeskunde [Niederländische Gesellschaft für Pädiatrie], Augustus 2005
Hospira Benelex BVBA, SPC Pentothal (RVG 11772), 05/17, aufgerufen 19-01-2022, https://www.geneesmiddeleninformatiebank.nl/smpc/h11772\_smpc.pdf
Panpharma GMBH, SmPC Thiopental Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung (43552.00.00) , Jan 2020
medicamentum pharma GmbH, SmPC Thiopental medicamentum 1 g - Trockenstechampulle (5133-P1) 04-2022, aufgerufen am 21.05.2024, https://aspregister.basg.gv.at/aspregister/

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Änderungsverzeichnis

30 Oktober 2024 15:08: Neue Monographie