Kindermedika

Wie Natriumthiosulfat gegen Ototoxizität schützt, ist noch nicht vollständig geklärt, der Mechanismus kann jedoch steigende Konzentrationen endogener Antioxidantien, die Hemmung des intrazellulären oxidativen Stresses und direkte Wechselwirkungen zwischen Cisplatin und der Thiol-Gruppe in Natriumthiosulfat zur Bildung inaktiver Platinspezies umfassen.

Pharmakokinetik bei Kindern

Keine Informationen

Bitte wählen Sie eine zweite Monographie aus.
Mit der Sie die bereits ausgewählte Monographie vergleichen möchten .

Zulassung der Dosierungsempfehlungen in Kindermedika.at

Prävention einer Cisplatin induzierten Ototoxizität
- Intravenös
  - On-label

Zyanidvergiftung
- Intravenös
  - Off-label

Auszug aus Fachinformation Auszug aus Fachinformation

Textauszug aus Fachinformation

Intravenös, für die Vorbeugung einer durch eine Cisplatin-Chemotherapie induzierten Ototoxizität bei lokalisierten, nicht metastasierten, soliden Tumoren

Kinder 1 Monat bis < 18 Jahre:
> 10 kg: 12,8 g/m²
5 bis 10 kg: 9,6 g/m²
< 5 kg: 6,4 g/m²

als 15-minütige intravenöse Infusion 6 Stunden nach Abschluss jeder Cisplatin-Gabe, wenn die Cisplatin-Infusion nicht länger als 6 Stunden dauert

(SmPC Pedmarqsi)

Die aktuellen Fachinformationen können unter https://www.ema.europa.eu abgerufen werden.

Bitte wählen Sie eine zweite Monographie aus.
Mit der Sie die bereits ausgewählte Monographie vergleichen möchten .

Präparate im Handel

Infusionslösung 80 mg/mL (europäisch zugelassen, in Österreich derzeit nicht im Handel)

Für Kinder potentiell problematische Hilfsstoffe:

Infusionslösung (Pedmarqsi): Borsäure

Detaillierte Informationen zu einzelnen Präparaten entnehmen Sie bitte den Fachinformationen.

Weitere praktische Informationen/ Verfügbarkeit

Meldungen zu Vertriebseinschränkungen von Arzneispezialitäten in Österreich (BASG)

Bitte wählen Sie eine zweite Monographie aus.
Mit der Sie die bereits ausgewählte Monographie vergleichen möchten .

Dosierungen

Zyanidvergiftung
Intravenös 1 Monat bis 18 Jahre ^{[1] [3]} Langsam einlaufen lassen 400 mg/kg/Dosis über 10 min. Entspricht 1,6 mL/kg der 25 % Lösung. Zuvor 4-DMAP verabreichen: 1 Monat - 18 Jahre: 3 mg/kg in 1 Dosis

Extravasation von Zytostatika
Infiltration 1 Monat bis 18 Jahre ^[1] Infiltration der Haut mit 3-5 ml 10% Natriumthiosulfatlösung. 4 ml Natriumthiosulfat mit 6 ml Wasser verdünnen.

Prävention einer Cisplatin-induzierten Ototoxizität
Intravenös < 5 kg ^[4] 6,4 g/m²/Dosis über 15 min. Natriumthiosulfat muss genau 6 Stunden nach der Infusion von Cisplatin verabreicht werden, und nur dann, wenn die Cisplatin-Infusion nicht länger als 6 Stunden gedauert hat. Nach der Verabreichung von Natriumthiosulfat muss mindestens 6 Stunden gewartet werden, bevor Cisplatin verabreicht wird. 5 bis 10 kg ^[4] 9,6 g/m²/Dosis über 15 min. Natriumthiosulfat muss genau 6 Stunden nach der Infusion von Cisplatin verabreicht werden, und nur dann, wenn die Cisplatin-Infusion nicht länger als 6 Stunden gedauert hat. Nach der Verabreichung von Natriumthiosulfat muss mindestens 6 Stunden gewartet werden, bevor Cisplatin verabreicht wird. ≥ 10 kg ^[4] 12,8 g/m²/Dosis über 15 min. Natriumthiosulfat muss genau 6 Stunden nach der Infusion von Cisplatin verabreicht werden, und nur dann, wenn die Cisplatin-Infusion nicht länger als 6 Stunden gedauert hat. Nach der Verabreichung von Natriumthiosulfat muss mindestens 6 Stunden gewartet werden, bevor Cisplatin verabreicht wird.

Prävention einer Cisplatin-induzierten Ototoxizität

Intravenös
- < 5 kg
  ^[4]
  - 6,4 g/m²/Dosis über 15 min.
  - - Natriumthiosulfat muss genau 6 Stunden nach der Infusion von Cisplatin verabreicht werden, und nur dann, wenn die Cisplatin-Infusion nicht länger als 6 Stunden gedauert hat.
    - Nach der Verabreichung von Natriumthiosulfat muss mindestens 6 Stunden gewartet werden, bevor Cisplatin verabreicht wird.
- 5 bis 10 kg
  ^[4]
  - 9,6 g/m²/Dosis über 15 min.
  - - Natriumthiosulfat muss genau 6 Stunden nach der Infusion von Cisplatin verabreicht werden, und nur dann, wenn die Cisplatin-Infusion nicht länger als 6 Stunden gedauert hat.
    - Nach der Verabreichung von Natriumthiosulfat muss mindestens 6 Stunden gewartet werden, bevor Cisplatin verabreicht wird.
- ≥ 10 kg
  ^[4]
  - 12,8 g/m²/Dosis über 15 min.
  - - Natriumthiosulfat muss genau 6 Stunden nach der Infusion von Cisplatin verabreicht werden, und nur dann, wenn die Cisplatin-Infusion nicht länger als 6 Stunden gedauert hat.
    - Nach der Verabreichung von Natriumthiosulfat muss mindestens 6 Stunden gewartet werden, bevor Cisplatin verabreicht wird.

Bitte wählen Sie eine zweite Monographie aus.
Mit der Sie die bereits ausgewählte Monographie vergleichen möchten .

Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

GFR ≥10 ml/min/1.73m2: Dosisanpassung nicht erforderlich.

GFR <10 ml/min/1.73m2: Eine allgemeine Empfehlung zur Dosisanpassung kann nicht gegeben werden.

Bitte wählen Sie eine zweite Monographie aus.
Mit der Sie die bereits ausgewählte Monographie vergleichen möchten .

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Sehr häufig (≥ 10%): Überempfindlichkeit, Hypokaliämie, Hypernaträmie, Hypophosphatämie, Erbrechen, Übelkeit

Häufig (1-10%): Metabolische Azidose, Hypokalzämie, Hypertonie, Hypotonie

Die vollständige Auflistung aller unerwünschten Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Bitte wählen Sie eine zweite Monographie aus.
Mit der Sie die bereits ausgewählte Monographie vergleichen möchten .

Kontraindikationen bei Kindern

Neugeborene < 1 Monat aufgrund des Risikos einer Hypernatriämie (Injektionslösung 80 mg/mL) (SmPC Pedmarqsi®)

Kontraindikationen allgemein

Die vollständige Auflistung aller Kontraindikationen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

Allgemeine Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen entnehmen Sie bitte den aktuellen Fachinformationen (https://www.ema.europa.eu).

Bitte wählen Sie eine zweite Monographie aus.
Mit der Sie die bereits ausgewählte Monographie vergleichen möchten .

Wechselwirkungen

Diese Informationen werden im Moment recherchiert und baldmöglichst zur Verfügung gestellt.
Bitte beachten Sie die aktuellen Fachinformationen.

Bitte wählen Sie eine zweite Monographie aus.
Mit der Sie die bereits ausgewählte Monographie vergleichen möchten .

Antidote
	Flumazenil Anexate®, diverse Generika	V03AB25
	Hydroxocobalamin (Antidot) Cyanokit®	V03AB33
	Kaliumjodid Kaliumjodid G.L.®	V03AB21
	Naloxon Nyxoid®	V03AB15
	Physostigmin Anticholium®	V03AB19
	Protamin	V03AB14
	Sugammadex Bridion®	V03AB35

Eisen-Chelatbildner
	Deferasirox Exjade®	V03AC03
	Deferipron Ferriprox®	V03AC02
	Deferoxamin Desferal®	V03AC01

Mittel zur Behandlung der Hyperkaliämie und Hyperphosphatämie
	Calciumacetat	V03AE07
	Polystyrolsulfonsäure Resonium A®	V03AE01
	Sevelamer Renvela®, Sevelamercarbonat, diverse Generika	V03AE02

Entgiftungsmittel für die Behandlung mit Zytostatika
	Folinsäure Calciumfolinat, Leucovorin, diverse Generika	V03AF03
	Rasburicase Fasturtec®	V03AF07

Bitte wählen Sie eine zweite Monographie aus.
Mit der Sie die bereits ausgewählte Monographie vergleichen möchten .

Referenzen

Rademaker C.M.A. et al, Geneesmiddelen-Formularium voor Kinderen, 2007
Kamps WA et al, Werkboek ondersteundende behandeling kinderoncologie, VU Uitgeverij, 2005
Nederlandse Vereniging van Ziekenhuisapothekers -- Commissie Analyse en Toxicologie, Toxicologie behandelinformatie- Cyanide / Cyaanverbindingen, file:///C:/Users/982736/Downloads/RGS-NVICNVZA_cyanide-sept-19.pdf, Sept 2019
Norgine B.V., SmpC Pedmarqsi (EU/1/23/1734) Rev 4, 25-07-2024, www.geneesmiddelinformatiebank.nl

Bitte wählen Sie eine zweite Monographie aus.
Mit der Sie die bereits ausgewählte Monographie vergleichen möchten .

Änderungsverzeichnis

23 Oktober 2025 11:41: Neue Monographie