Kindermedika

Der aktive Bestandteil ist das Zink-Kation, das die intestinale Resorption von Kupfer aus der Nahrung und die Resorption von endogen sezerniertem Kupfer blockiert. Zink induziert die Produktion von Metallothionein in den Enterozyten, einem Protein, das Kupfer bindet und somit dessen Austritt ins Blut hemmt. Das gebundene Kupfer wird dann nach Desquamation der Darmzellen mit dem Stuhl ausgeschieden.

Pharmakokinetik bei Kindern

Resorption: im Dünndarm, verlangsamt durch zahlreiche Nahrungsbestandteile. Bioverfügbarkeit = ca. 7%.
Speicherung insbesondere in der Leber.
Elimination: hauptsächlich über den Stuhl und ein kleiner Teil über den Urin und Schweiß.
T1/2 = ca. 1 h.

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Zulassung der Dosierungsempfehlungen in Kindermedika.at

M. Wilson
- Oral
  - On-label

Auszug aus Fachinformation Auszug aus Fachinformation

Textauszug aus Fachinformation

Oral, Therapie des Morbus Wilson

1 bis 6 Jahre: 25 mg 2x täglich
6 bis 16 Jahren und < 57 kg: 25 mg 3x täglich
≥ 16 Jahre oder über 57 kg: 50 mg 3x täglich

Die Daten von Kindern unter 6 Jahren sind sehr limitiert, da die Erkrankung jedoch eine vollständige Penetranz zeigt, sollte eine prophylaktische Therapie so früh wie möglich in Erwägung gezogen werden.

(SmPC Wilzin)

Die aktuellen Fachinformationen können unter https://aspregister.basg.gv.at/ abgerufen werden.

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Präparate im Handel

Hartkapseln 25 mg, 50 mg

Die Hartkapseln enthalten Zink in Form von Zinkacetat-Dihydrat. Die angegebene Stärke bezieht sich auf Zink.

Anwendungshinweis:

Die Einnahme der Hartkapseln muss auf leeren Magen erfolgen. Bei einer Unverträglichkeit seitens des Magens, die häufig bei Einnahme der morgendlichen Dosis auftritt, kann die Einnahme dieser Dosis bis zum Vormittag zwischen Frühstück und Mittagessen hinausgezögert werden. Die Einnahme ist auch mit einer kleinen Menge Eiweiß wie beispielsweise Fleisch möglich.

Bei Kindern, die Kapseln nicht hinunterschlucken können, sollten diese geöffnet und deren Inhalt in einer kleinen Menge Wasser gelöst werden (eventuell mit Zucker oder Sirup gesüßtem Wasser)

Für Kinder potentiell problematische Hilfsstoffe:

Die Hartkapseln enthalten: -

Detaillierte Informationen zu einzelnen Präparaten entnehmen Sie bitte den Fachinformationen.

Weitere praktische Informationen/ Verfügbarkeit

Meldungen zu Vertriebseinschränkungen von Arzneispezialitäten in Österreich (BASG)

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Dosierungen

M. Wilson
Oral 1 Jahr bis 6 Jahre ^[1] 50 mg/Tag in 2 Dosen. ≥ 6 Jahre und < 57 kg ^[1] 75 mg/Tag in 3 Dosen. ≥ 6 Jahre und ≥ 57 kg ^[1] 150 mg/Tag in 3 Dosen.

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Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

GFR ≥10 ml/min/1.73m2: Dosisanpassung nicht erforderlich.

GFR <10 ml/min/1.73m2: Eine allgemeine Empfehlung zur Dosisanpassung kann nicht gegeben werden.

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Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Häufig (1-10%): Magenreizung, Amylase, Lipase und alkalische Phosphatase im Blut erhöht

Gelegentlich (0,1-1%): Sideroblastische Anämie, Leukopenie

Die vollständige Auflistung aller unerwünschten Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

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Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen bei Kindern

Bei Kindern, die Kapseln nicht hinunterschlucken können, sollten diese geöffnet und deren Inhalt in einer kleinen Menge Wasser gelöst werden (eventuell mit Zucker oder Sirup gesüßtem Wasser)

Zinkacetat muss auf leeren Magen eingenommen werden, mindestens 1 Stunde vor oder 2-3 Stunden nach den Mahlzeiten. Bei einer Unverträglichkeit seitens des Magens, die häufig bei Einnahme der morgendlichen Dosis auftritt, kann die Einnahme dieser Dosis bis zum Vormittag zwischen Frühstück und Mittagessen hinausgezögert werden. Zinkacetat kann auch mit einer kleinen Menge Eiweiß wie beispielsweise Fleisch eingenommen werden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

Allgemeine Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen entnehmen Sie bitte den aktuellen Fachinformationen (https://www.ema.europa.eu).

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Wechselwirkungen

Diese Informationen werden im Moment recherchiert und baldmöglichst zur Verfügung gestellt.
Bitte beachten Sie die aktuellen Fachinformationen.

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Aminosäuren und Derivate
	Carglumsäure Carbaglu®, Ucedane®	A16AA05
	Mercaptamin (oral) Cystagon®, Procysbi®	A16AA04

Enzyme
	Agalsidase alfa Replagal®	A16AB03
	Agalsidase beta Fabrazyme®	A16AB04
	Alglucosidase alfa Myozyme®	A16AB07
	Asfotase alfa Strensiq®	A16AB13
	Galsulfase Naglazyme®	A16AB08
	Idursulfase Elaprase®	A16AB09
	Imiglucerase Cerezyme®	A16AB02
	Laronidase Aldurazyme®	A16AB05
	Sebelipase alfa Kanuma®	A16AB14
	Velaglucerase alfa Vpriv®	A16AB10

Sonstige Mittel für das alimentäre System und den Stoffwechsel
	Glycerolphenylbutyrat Ravicti®	A16AX09
	Iberogast® Iberogast®	A16AX
	Lumasiran Oxlumo®	A16AX18
	Miglustat Zavesca®	A16AX06
	Nitisinon Orfadin®, Syn: NTBC	A16AX04
	Sapropterin Kuvan®	A16AX07
	Teduglutid Revestive®	A16AX08
	Trientin Cuprior®, Cufence®, Cuivrin®	A16AX12

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Referenzen

Orphan Europe SARL, SPC Wilzin (EU/1/04/286/002) Rev 11; 14-06-2019, www.ema.europa.eu
Recordati Rare Diseases, SmPC Wilzin Hartkapseln (EU/1/04/286/001) Rev. 12, 18-12-2024, www.ema.europa.eu

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Änderungsverzeichnis

23 Oktober 2025 11:38: Neue Monographie