Kindermedika

Immunsuppressivum und Interleukin-Inhibitor; Ixekizumab ist ein monoklonaler IgG 4-Antikörper, der mit hoher Affinität und Spezifität an Interleukin 17A bindet. Erhöhte IL-17A-Konzentrationen wurden aufgrund einer Stimulierung der Proliferation und Aktivierung von Keratinozyten mit der Pathogenese von Psoriasis und mit der Pathogenese von Psoriasis-Arthritis und axialer Spondyloarthritis durch das Fördern von Entzündungen, die zu erosiven Knochenschäden und pathologischer Knochenneubildung führen, in Verbindung gebracht. Die Neutralisierung von IL-17A durch Ixekizumab hemmt diese Prozesse.

Pharmakokinetik bei Kindern

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Zulassung der Dosierungsempfehlungen in Kindermedika.at

Mittelschwere bis schwere Psoriasis vulgaris (vom Plaque-Typ)
- Subkutan
  - On-label

Auszug aus Fachinformation Auszug aus Fachinformation

Textauszug aus Fachinformation

Subkutan, für die Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis bei Kindern und Jugendlichen ab einem Alter von 6 Jahren mit einem Körpergewicht von mindestens 25 kg, die für eine systemische Therapie infrage kommen.

Dosierungen:
> 50 kg Körpergewicht: Initialdosis (Woche 0) 160 mg, Erhaltungsdosis alle 4 Wochen (Q4W): 80 mg
25 - 50 kg Körpergewicht: Initialdosis (Woche 0) 80 mg, Erhaltungsdosis alle 4 Wochen (Q4W): 40 mg

Es gibt keinen relevanten Nutzen von Ixekzumab bei Kindern mit einem Körpergewicht unter 25 kg und einem Alter von unter 6 Jahren zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis.

(SmPC Taltz)

Die aktuellen Fachinformationen können unter www.ema europa.eu abgerufen werden.

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Präparate im Handel

Injektionslösung einem Fertigpen 80 mg
Injektionslösung in einer Fertigspritze 80 mg

Ixekizumab wird in CHO-Zellen (chinese hamster ovary) mittels rekombinanter DNA-Technologie hergestellt.

Anwendungshinweis:
Zur subkutanen Anwendung

Für Kinder potentiell problematische Hilfsstoffe:
Die verfügbaren Präparate enthalten: Saccharose, Polysorbat 80

Detaillierte Informationen zu einzelnen Präparaten entnehmen Sie bitte den Fachinformationen.

Weitere praktische Informationen/ Verfügbarkeit

Meldungen zu Vertriebseinschränkungen von Arzneispezialitäten in Österreich (BASG)

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Dosierungen

Mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis
Subkutan ≥ 6 Jahre und 25 bis 50 kg ^[1] Initialdosis: 80 mg/Dosis, einmalig. Erhaltungsdosis: (erste Erhaltungsdosis 4 Wochen nach der Initialdosis) 40 mg/Dosis 1x alle 4 Wochen. ≥ 6 Jahre und ≥ 50 kg ^[1] Initialdosis: 160 mg/Dosis, einmalig. Erhaltungsdosis: (erste Erhaltungsdosis 4 Wochen nach der Initialdosis) 80 mg/Dosis 1x alle 4 Wochen.

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Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

Keine Informationen zur Dosisanpassung bei Nierenfunktionsstörung vorhanden.

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Unerwünschte Arzneimittelwirkungen bei Kindern

Im Allgemeinen sind die Nebenwirkungen bei Kindern vergleichbar mit denen bei Erwachsenen. Konjunktivitis, Influenza, Urtikaria und entzündliche Darmerkrankungen kommen bei Kindern häufiger vor.

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Sehr häufig (≥ 10%): Infektionen der oberen Atemwege, Reaktionen an der Injektionsstelle

Häufig (1-10%): Tinea-Infektion, Herpes simplex (mukokutan), oropharyngeale Schmerzen, Übelkeit

Gelegentlich (0,1-1%): Influenza, Rhinitis, orale Candidose, Konjunktivitis, Phlegmone, Neutropenie, Thrombozytopenie, Angioödem, entzündliche Darmerkrankung, Urtikaria, Ausschlag, Ekzem

Selten (0,1-0,01%): Anaphylaxie

Die vollständige Auflistung aller unerwünschten Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

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Kontraindikationen allgemein

Klinisch relevante aktive Infektionen (z. B. aktive Tuberkulose)

Die vollständige Auflistung aller Kontraindikationen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

Allgemeine Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen entnehmen Sie bitte den aktuellen Fachinformationen (ema.europa.eu)

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Wechselwirkungen

Diese Informationen werden im Moment recherchiert und baldmöglichst zur Verfügung gestellt.
Bitte beachten Sie die aktuellen Fachinformationen.

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Selektive Immunsuppressiva
	Abatacept Orencia®	L04AA24
	Eculizumab Soliris®	L04AA25
	Leflunomid Arava®	L04AA13
	Mycophenolatmofetil CellCept®, Myfenax®, diverse Generika	L04AA06
	Upadacitinib Rinvoq®	L04AA44

Tumornekrosefaktor alpha(TNF-alpha)-Inhibitoren
	Adalimumab Humira®, Hulio®, Hyrimoz®, Idacio®, Imraldi®, Amgevita®	L04AB04
	Etanercept Enbrel®, Benepali®, Erelzi®	L04AB01
	Golimumab Simponi®	L04AB06
	Infliximab Remicade®, Remsima®, Inflectra®, Zessly®, Flixabi®	L04AB02

Interleukin-Inhibitoren
	Anakinra Kineret®	L04AC03
	Canakinumab Ilaris®	L04AC08
	Secukinumab Cosentyx®	L04AC10
	Tocilizumab RoActemra®, Tyenne®, Tofidence®	L04AC07
	Ustekinumab Stelara®	L04AC05

Calcineurin-Inhibitoren
	Ciclosporin Sandimmun®, Neoimmun®, Vanquoral®	L04AD01
	Tacrolimus Adport®, Advagraf®, Dailiport®, Envarsus®, Modigraf®, Prograf®, Tacforius®, Tacni transplant®	L04AD02

Andere Immunsuppressiva
	Azathioprin Imurek®, Immunoprin®, Azafalk®	L04AX01
	Methotrexat Ebetrexat®, Methofill®, Metoject®, MTX-ratiopharm®, Nordimet®, diverse Generika; weiterer ATC-Code: L01BA01	L04AX03

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Referenzen

Eli Lilly Nederland BV, SmPC Taltz (EU/1/15/1085/004-006) Rev 10, 07-07-2020, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl

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Änderungsverzeichnis

05 Dezember 2022 11:15: Neue Monographie