Kindermedika

Ethosuximid ist ein Antiepileptikum (Antikonvulsivum) und strukturell mit Phenytoin verwandt. Als Wirkmechanismus wird eine Verminderung des Abbaus der GABA und eine Verringerung der spannungsabhängigen Calciumströme über eine Hemmung der Calciumkanäle vom T-Typ im Thalamus angenommen.

Pharmakokinetik bei Kindern

Halbwertzeit bei Kindern: ca. 30 h

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Zulassung der Dosierungsempfehlungen in Kindermedika.at

Absencen-Epilepsie
- Oral
  - On-label

Auszug aus Fachinformation Auszug aus Fachinformation

Textauszug aus Fachinformation

Die aktuellen Fachinformationen können unter https://aspregister.basg.gv.at/ abgerufen werden.

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Präparate im Handel

Kapseln 250 mg
Sirup 50 mg/ml
Lösung zum Einnehmen 50 mg/ml

Anwendungshinweis:
Sirup und Kapseln sollen während einer Mahlzeit eingenommen werden. Die Lösung soll während oder nach den Mahlzeiten eingenommen werden.

Für Kinder potentiell problematische Hilfsstoffe:
Folgende problematische Hilfsstoffe sind im Sirup enthalten: Methyl-4-Hydroxybenzoat, Saccharose und Sorbitol

Folgende problematische Hilfsstoffe sind in den Kapseln enthalten: Natriumethyl-4-hydroxybenzoat und Natriumpropyl-4-hydroxybenzoat

Folgende problematische Hilfsstoffe sind in der Lösung enthalten: Methyl-4-hydroxybenzoat und Propylenglykol

Die Fachinformationen wurden am 22/06/2021 aufgerufen (https://aspregister.basg.gv.at/aspregister/).

Weitere praktische Informationen/ Verfügbarkeit

Meldungen zu Vertriebseinschränkungen von Arzneispezialitäten in Österreich (BASG)

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Dosierungen

Absencen-Epilepsie
Oral 1 Monat bis 3 Jahre ^[2] Initialdosis: 10 mg/kg/Tag in 1 - 2 Dosen. Erhaltungsdosis: 20 - 40 mg/kg/Tag in 1 - 2 Dosen. Max: 1.000 mg/Tag. 3 Jahre bis 6 Jahre ^[2] Initialdosis: 250 mg/Tag in 2 Dosen. Erhaltungsdosis: Falls erforderlich, Erhöhung der Tagesdosis um 125 mg alle 4-7 Tage auf 375 - 1.000 mg/Tag in 2 Dosen. ≥ 6 Jahre ^[2] Initialdosis: 500 mg/Tag in 2 Dosen. Erhaltungsdosis: Falls erforderlich, Erhöhung der Tagesdosis um 125 mg alle 4-7 Tage auf 625 - 1.500 mg/Tag in 2 Dosen. Max: 2.000 mg/Tag.

Absencen-Epilepsie

Oral
- 1 Monat bis 3 Jahre
  ^[2]
  - Initialdosis: 10 mg/kg/Tag in 1 - 2 Dosen.
  - Erhaltungsdosis: 20 - 40 mg/kg/Tag in 1 - 2 Dosen. Max: 1.000 mg/Tag.
- 3 Jahre bis 6 Jahre
  ^[2]
  - Initialdosis: 250 mg/Tag in 2 Dosen.
  - Erhaltungsdosis: Falls erforderlich, Erhöhung der Tagesdosis um 125 mg alle 4-7 Tage auf 375 - 1.000 mg/Tag in 2 Dosen.
- ≥ 6 Jahre
  ^[2]
  - Initialdosis: 500 mg/Tag in 2 Dosen.
  - Erhaltungsdosis: Falls erforderlich, Erhöhung der Tagesdosis um 125 mg alle 4-7 Tage auf 625 - 1.500 mg/Tag in 2 Dosen. Max: 2.000 mg/Tag.

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Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

GFR ≥10 ml/min/1.73m2: Dosisanpassung nicht erforderlich.

GFR <10 ml/min/1.73m2: Eine allgemeine Empfehlung zur Dosisanpassung kann nicht gegeben werden.

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Unerwünschte Arzneimittelwirkungen bei Kindern

Magen-Darm-Beschwerden, Müdigkeit, gelegentlich Verhaltensauffälligkeiten, psychotische Reaktionen (Rademaker 2007)

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Folgende UAW wurden sehr häufig, häufig oder gelegentlich beobachtet (≥ 0,1 %):

Gewichtsverlust, Appetitstörungen, Zurückgezogenheit, Ängstlichkeit, Schlafstörungen, schwere Kopfschmerzen, Ataxie, Lethargie, Singultus, Übelkeit, Erbrechen, Leibschmerzen, Diarrhoe, Verstopfung

Folgende ausgewählte UAW wurden zudem selten, sehr selten (< 0,1 %) oder mit unbekannter Häufigkeit beobachtet:

Leukopenie, Thrombozytopenie, Agranulozytose, Eosinophilie, aplastische Anämie, Panzytopenie, Lupus erythematodes, Exantheme, schwere unerwünschte Hautreaktionenen (SCAR), einschließlich des Stevens-Johnson-Syndroms (SJS) und der Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS)

Die vollständige Auflistung aller unerwünschten Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

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Kontraindikationen allgemein

Überempfindlichkeit gegen andere Succinimide

Die vollständige Auflistung aller Gegenanzeigen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

Allgemeine Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen entnehmen Sie bitte den aktuellen Fachinformationen (https://aspregister.basg.gv.at/).

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Wechselwirkungen

Interaktionspartner	Grund	Handlungsempfehlung
Isoniazid	Die Plasmakonzentration von Ethosuximid kann ansteigen. Ethosuximidtoxizität möglich	-
Phenobarbital	Die Plasmakonzentration von Ethosuximid kann verringert sein (erniedrigte T1/2, erhöhte Cl)	TDM und ggf. Dosiserhöhung von Ethosuximid
Clozapin	Risiko und/oder Schwere von Granulozytopenien/Agranulozytosen erhöht	Kombination vermeiden

Die vollständige Auflistung aller Wechselwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

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Barbiturate und Derivate
	Phenobarbital	N03AA02
	Primidon Mysoline®	N03AA03

Hydantoin-Derivate
	Phenytoin Epilan-D®, Epanutin®	N03AB02

Benzodiazepin-Derivate
	Clonazepam Rivotril®	N03AE01

Carboxamid-Derivate
	Carbamazepin Tegretol®, Neurotop®	N03AF01
	Oxcarbazepin Trileptal®	N03AF02
	Rufinamid Inovelon®	N03AF03

Fettsäure-Derivate
	Valproinsäure (Natriumvalproat) Convulex®, Depakine®	N03AG01
	Vigabatrin Sabril®	N03AG04

Andere Antiepileptika
	Brivaracetam Briviact®	N03AX23
	Cannabidiol Epidyolex®	N03AX24
	Felbamat Taloxa®	N03AX10
	Fenfluramin Fintepla®	N03AX26
	Gabapentin Neurontin® , Gabadal® , div. Generika	N03AX12
	Lacosamid Vimpat®	N03AX18
	Lamotrigin Lamictal®	N03AX09
	Levetiracetam Keppra®, diverse Generika	N03AX14
	Perampanel Fycompa®	N03AX22
	Pregabalin Lyrica®, Pregamid®, Lyribastad®, Pregatab®, div. Generika	N03AX16
	Sultiam Ospolot®	N03AX03
	Topiramat Topamax®, Topilex®	N03AX11
	Zonisamid Zonegran®	N03AX15

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Referenzen

Rademaker C.M.A. et al, Geneesmiddelen-Formularium voor Kinderen [Arzneimittelformularium für Kinder], 2007
Apotex Europe BV, SmPC Ethymal (RVG 02984) 18-02-2014, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl
neuraxpharm Arzneimittel GmbH, SmPC Ethosuximid neuraxpharm Lösung zum Einnehmen 50 mg pro ml (139260), aufgerufen am 22.06.2021, https://aspregister.basg.gv.at/aspregister/
G.L. Pharma GmbH, SmPC Petinimid-Sirup 50 mg/ml (11.686), aufgerufen am 22.06.2021, https://aspregister.basg.gv.at/aspregister/
G.L. Pharma GmbH,, SmPC Petinimid-Kapseln 250 mg (12.017), aufgerufen am 22.06.2021 , https://aspregister.basg.gv.at/aspregister/

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Änderungsverzeichnis

27 September 2021 09:13: Neue Monographie