Kindermedika

Rasburicase ist ein rekombinantes Uratoxidase-Enzym, das von einem genetisch modifizierten Saccharomyces-cerevisiae-Stamm gebildet wird. Es ist ein sehr stark wirksames Urikolytikum, das die enzymatische Oxidation von Harnsäure in Allantoin – eine wasserlösliche Substanz, die leicht über die Nieren ausgeschieden wird – katalysiert.

Pharmakokinetik bei Kindern

	Kinder	Erwachsene
Vd (ml/kg)	110-127	75,8-138
Cl (ml/h/kg)	Bei Kindern und Jugendlichen ca. 35 % höher als bei Erwachsenen, was zu einer geringeren systemischen Exposition führt	3,5
	Die renale Ausscheidung stellt einen geringen Anteil am Ausscheidungsmechanismus für Rasburicase dar.
T_1/2 (h)	15,7-22,5 h	15,7-22,5 h

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Zulassung der Dosierungsempfehlungen in Kindermedika.at

Prophylaxe und Behandlung akuter Hyperurikämie
- Intravenös
  - On-label

Auszug aus Fachinformation Auszug aus Fachinformation

Textauszug aus Fachinformation

Intravenös, zur Behandlung und zur Prophylaxe einer akuten Hyperurikämie, um ein akutes Nierenversagen bei hämatologischen Malignomen mit hoher Tumorlast und dem Risiko einer raschen Tumorlyse oder -verringerung nach Beginn der Chemotherapie zu verhindern

Kinder und Jugendliche im Alter von 0 bis 17 Jahren: 0,2 mg/kg/Tag, bis zu 7 Tage. 1x täglich als intravenöse Infusion über 30 Minuten. Nur unmittelbar vor bzw. zum Zeitpunkt der Einleitung einer Chemotherapie

(SmPC Rasburicase)

Die aktuellen Fachinformationen können unter https://www.ema.europa.eu abgerufen werden.

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Präparate im Handel

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung eines Infusionslösungskonzentrats 1,5 mg/mL

Anwendungshinweis:

Zur intravenösen Infusion

Für Kinder potentiell problematische Hilfsstoffe:

Das Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung eines Infusionslösungskonzentrats enthält: -

Detaillierte Informationen zu einzelnen Präparaten entnehmen Sie bitte den Fachinformationen.

Weitere praktische Informationen/ Verfügbarkeit

Meldungen zu Vertriebseinschränkungen von Arzneispezialitäten in Österreich (BASG)

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Dosierungen

Prophylaxe und Behandlung akuter Hyperurikämie
Intravenös 1 Monat bis 18 Jahre ^[1] 0,2 mg/kg/Tag in 1 Dosis Infusion über 30 Minuten. Behandlungsdauer: Maximal 7 Tage Nur unmittelbar vor bzw. zum Zeitpunkt der Einleitung einer Chemotherapie verabreichen (aufgrund unzureichender Daten zur wiederholten Anwendung)

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Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

GFR ≥10 ml/min/1.73m2: Dosisanpassung nicht erforderlich.

GFR <10 ml/min/1.73m2: Eine allgemeine Empfehlung zur Dosisanpassung kann nicht gegeben werden.

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Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Sehr häufig (≥ 10%): Kopfschmerz, Diarrhö, Erbrechen, Übelkeit, Fieber

Häufig (1-10%): Allergie/ allergische Reaktionen (Ausschlag und Urtikaria)

Gelegentlich (0,1-1%): Hämolyse, Hämolytische Anämie, Methämoglobinämie, Schwere Überempfindlichkeitsreaktionen, Konvulsion, Hypotonie, Bronchospasmus

Selten (0,01-0,1%): Anaphylaxie, Rhinitis

Häufigkeit nicht bekannt: Anaphylaktischer Schock, unwillkürliche Muskelkontraktion

Die vollständige Auflistung aller unerwünschten Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

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Kontraindikationen allgemein

G6PD-Mangel und andere metabolische Störungen im Zellstoffwechsel, von denen bekannt ist, dass sie eine hämolytische Anämie auslösen können.

Die vollständige Auflistung aller Kontraindikationen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen bei Kindern

Bei einer 2. Behandlung mit Rasburicase ist das Risiko einer Überempfindlichkeit und/oder einer verminderten Wirksamkeit höher.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

Allgemeine Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen entnehmen Sie bitte den aktuellen Fachinformationen (https://www.ema.europa.eu).

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Wechselwirkungen

Diese Informationen werden im Moment recherchiert und baldmöglichst zur Verfügung gestellt.
Bitte beachten Sie die aktuellen Fachinformationen.

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Antidote
	Flumazenil Anexate®, diverse Generika	V03AB25
	Kaliumjodid Kaliumjodid G.L.®	V03AB21
	Naloxon Nyxoid®	V03AB15
	Protamin	V03AB14

Eisen-Chelatbildner
	Deferasirox Exjade®	V03AC03
	Deferipron Ferriprox®	V03AC02
	Deferoxamin Desferal®	V03AC01

Mittel zur Behandlung der Hyperkaliämie und Hyperphosphatämie
	Polystyrolsulfonsäure Resonium A®	V03AE01
	Sevelamer Renvela®, Sevelamercarbonat, diverse Generika	V03AE02

Entgiftungsmittel für die Behandlung mit Zytostatika
	Folinsäure Calciumfolinat, Leucovorin, diverse Generika	V03AF03

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Referenzen

Sanofi Winthrop Industrie, SmPC Fasturtec (EU/1/00/170/001-002) Rev 31;12-08-2024, www.ema.europa.eu
Sanofi Winthrop Industrie, SmPC Fasturtec 1,5 mg/ml Plv. u. LM z. Herstellg e. Inf.lsg.konz. (EU/1/00/170/001−002) Rev 30, 27-06-2023, aufgerufen am 31.07.2024, www.ema.europa.eu

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Änderungsverzeichnis

11 Oktober 2024 11:50: Neue Monographie