Ethosuximid
Wirkstoff
Ethosuximid
Handelsname
Petinimid®, Ethosuximid neuraxpharm
ATC-Code
N03AD01
- Dosierungen
- Nierenfunktionsstörungen
-
Darreichungsformen und Hilfsstoffe - Unerwünschte Arzneimittelwirkungen
-
Kontraindikationen
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen -
Wechselwirkungen - Pharmakodynamik und -kinetik
-
Zulassung - Wirkstoffe der gleichen ATC-Klasse
- Referenzen
- Änderungsverzeichnis
Pharmakodynamik
Ethosuximid ist ein Antiepileptikum (Antikonvulsivum) und strukturell mit Phenytoin verwandt. Als Wirkmechanismus wird eine Verminderung des Abbaus der GABA und eine Verringerung der spannungsabhängigen Calciumströme über eine Hemmung der Calciumkanäle vom T-Typ im Thalamus angenommen.
Pharmakokinetik bei Kindern
Halbwertzeit bei Kindern: ca. 30 h
Zulassung der Dosierungsempfehlungen in Kindermedika.at
- Absencen-Epilepsie
- Oral
- On-label
- Oral
Präparate im Handel
Kapseln 250 mg
Sirup 50 mg/ml
Lösung zum Einnehmen 50 mg/ml
Anwendungshinweis:
Sirup und Kapseln sollen während einer Mahlzeit eingenommen werden. Die Lösung soll während oder nach den Mahlzeiten eingenommen werden.
Für Kinder potentiell problematische Hilfsstoffe:
Folgende problematische Hilfsstoffe sind im Sirup enthalten: Methyl-4-Hydroxybenzoat, Saccharose und Sorbitol
Folgende problematische Hilfsstoffe sind in den Kapseln enthalten: Natriumethyl-4-hydroxybenzoat und Natriumpropyl-4-hydroxybenzoat
Folgende problematische Hilfsstoffe sind in der Lösung enthalten: Methyl-4-hydroxybenzoat und Propylenglykol
Die Fachinformationen wurden am 22/06/2021 aufgerufen (https://aspregister.basg.gv.at/aspregister/).
Weitere praktische Informationen/ Verfügbarkeit
Meldungen zu Vertriebseinschränkungen von Arzneispezialitäten in Österreich (BASG)
Dosierungen
| Absencen-Epilepsie |
|---|
|
Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate
GFR ≥10 ml/min/1.73m2: Dosisanpassung nicht erforderlich.
GFR <10 ml/min/1.73m2: Eine allgemeine Empfehlung zur Dosisanpassung kann nicht gegeben werden.
Unerwünschte Arzneimittelwirkungen bei Kindern
Magen-Darm-Beschwerden, Müdigkeit, gelegentlich Verhaltensauffälligkeiten, psychotische Reaktionen (Rademaker 2007)
Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein
Folgende UAW wurden sehr häufig, häufig oder gelegentlich beobachtet (≥ 0,1 %):
Gewichtsverlust, Appetitstörungen, Zurückgezogenheit, Ängstlichkeit, Schlafstörungen, schwere Kopfschmerzen, Ataxie, Lethargie, Singultus, Übelkeit, Erbrechen, Leibschmerzen, Diarrhoe, Verstopfung
Folgende ausgewählte UAW wurden zudem selten, sehr selten (< 0,1 %) oder mit unbekannter Häufigkeit beobachtet:
Leukopenie, Thrombozytopenie, Agranulozytose, Eosinophilie, aplastische Anämie, Panzytopenie, Lupus erythematodes, Exantheme, schwere unerwünschte Hautreaktionenen (SCAR), einschließlich des Stevens-Johnson-Syndroms (SJS) und der Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS)
Die vollständige Auflistung aller unerwünschten Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.
Kontraindikationen allgemein
- Überempfindlichkeit gegen andere Succinimide
Die vollständige Auflistung aller Gegenanzeigen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein
Allgemeine Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen entnehmen Sie bitte den aktuellen Fachinformationen (https://aspregister.basg.gv.at/).
Wechselwirkungen
| Interaktionspartner | Grund | Handlungsempfehlung |
| Isoniazid |
Die Plasmakonzentration von Ethosuximid kann ansteigen. Ethosuximidtoxizität möglich | - |
| Phenobarbital | Die Plasmakonzentration von Ethosuximid kann verringert sein (erniedrigte T1/2, erhöhte Cl) | TDM und ggf. Dosiserhöhung von Ethosuximid |
| Clozapin | Risiko und/oder Schwere von Granulozytopenien/Agranulozytosen erhöht | Kombination vermeiden |
Die vollständige Auflistung aller Wechselwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.
ANTIEPILEPTIKA
In diesem Abschnitt werden Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse zum Vergleich aufgelistet. Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse sind nicht per se untereinander austauschbar. Die Aufzählung darf daher nicht uneingeschränkt als Therapiealternative verstanden werden.
| Barbiturate und Derivate | ||
|---|---|---|
| N03AA02 | ||
|
Mysoline®
|
N03AA03 | |
| Hydantoin-Derivate | ||
|---|---|---|
|
Epilan-D®, Epanutin®
|
N03AB02 | |
| Benzodiazepin-Derivate | ||
|---|---|---|
|
Rivotril®
|
N03AE01 | |
| Carboxamid-Derivate | ||
|---|---|---|
|
Tegretol®, Neurotop®
|
N03AF01 | |
|
Trileptal®
|
N03AF02 | |
|
Inovelon®
|
N03AF03 | |
| Fettsäure-Derivate | ||
|---|---|---|
|
Convulex®, Depakine®
|
N03AG01 | |
|
Sabril®
|
N03AG04 | |
| Andere Antiepileptika | ||
|---|---|---|
|
Briviact®
|
N03AX23 | |
|
Epidyolex®
|
N03AX24 | |
|
Taloxa®
|
N03AX10 | |
|
Fintepla®
|
N03AX26 | |
|
Neurontin® , Gabadal® , div. Generika
|
N03AX12 | |
|
Vimpat®
|
N03AX18 | |
|
Lamictal®
|
N03AX09 | |
|
Keppra®, diverse Generika
|
N03AX14 | |
|
Fycompa®
|
N03AX22 | |
|
Lyrica®, Pregamid®, Lyribastad®, Pregatab®, div. Generika
|
N03AX16 | |
|
Ospolot®
|
N03AX03 | |
|
Topamax®, Topilex®
|
N03AX11 | |
|
Zonegran®
|
N03AX15 | |
Referenzen
- Rademaker C.M.A. et al, Geneesmiddelen-Formularium voor Kinderen [Arzneimittelformularium für Kinder], 2007
- Apotex Europe BV, SmPC Ethymal (RVG 02984) 18-02-2014, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl
- neuraxpharm Arzneimittel GmbH, SmPC Ethosuximid neuraxpharm Lösung zum Einnehmen 50 mg pro ml (139260), aufgerufen am 22.06.2021, https://aspregister.basg.gv.at/aspregister/
- G.L. Pharma GmbH, SmPC Petinimid-Sirup 50 mg/ml (11.686), aufgerufen am 22.06.2021, https://aspregister.basg.gv.at/aspregister/
- G.L. Pharma GmbH,, SmPC Petinimid-Kapseln 250 mg (12.017), aufgerufen am 22.06.2021 , https://aspregister.basg.gv.at/aspregister/
Änderungsverzeichnis
- 27 September 2021 09:13: Neue Monographie
Therapeutisches Drug Monitoring (TDM)
Überdosierung
