Pharmakodynamik

Pharmakokinetik bei Kindern

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Zulassung der Dosierungsempfehlungen in Kindermedika.at

• Blockade der Schilddrüse bei einer Exposition mit radioaktivem Iod aufgrund eines nuklearen Unfalls
  • Oral
    • On-label

Auszug aus Fachinformation Auszug aus Fachinformation

Präparate im Handel

Weitere praktische Informationen/ Verfügbarkeit

Meldungen zu Vertriebseinschränkungen von Arzneispezialitäten in Österreich (BASG)

Dosierungen

Blockade der Schilddrüse bei einer Exposition mit radioaktivem Iod aufgrund eines nuklearen Unfalls

Oral Neugeborene [2] 16,25 mg/Dosis, einmalig. Einnahme erst nach Aufforderung durch die Behörden 16,25 mg Kaliumjodid entsprechen 12,5 mg Iodid 1 Monat bis 3 Jahre [2] 32,5 mg/Dosis in 1 Dosis Einnahme erst nach Aufforderung durch die Behörden Eine einmalige Einnahme ist in der Regel ausreichend. In Ausnahmefällen wird die zuständige Behörde eine weitere Tabletteneinnahme empfehlen 32,5 mg Kaliumjodid entsprechen 25 mg Iodid 3 Jahre bis 12 Jahre [2] 65 mg/Dosis in 1 Dosis Einnahme erst nach Aufforderung durch die Behörden Eine einmalige Einnahme ist in der Regel ausreichend. In Ausnahmefällen wird die zuständige Behörde eine weitere Tabletteneinnahme empfehlen 65 mg Kaliumjodid entsprechen 50 mg Iodid 12 Jahre bis 18 Jahre [2] 130 mg/Dosis in 1 Dosis Einnahme erst nach Aufforderung durch die Behörden Eine einmalige Einnahme ist in der Regel ausreichend. In Ausnahmefällen wird die zuständige Behörde eine weitere Tabletteneinnahme empfehlen 130 mg Kaliumjodid entsprechen 100 mg Iodid

Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

GFR ≥10 ml/min/1.73m2: Dosisanpassung nicht erforderlich.

GFR <10 ml/min/1.73m2: Eine allgemeine Empfehlung zur Dosisanpassung kann nicht gegeben werden.

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Selten (0,1-0,01%): Periarteriitis nodosa, erstmalige Manifestation einer latenten Jodallergie (allgemeine allergische Erscheinungen wie Urtikaria, Angioödeme, kutane Hämorrhagien oder Purpura, Fieber, Gelenksschmerzen, Lymphadenopathie, Eosinophilie und zusätzlich infolge vermehrter Schleimhautsekretion Jucken und Brennen in den Augen, Jodschnupfen, Reizhusten, Durchfälle und Kopfschmerzen infolge Sinusitis u.ä. Symptome)

Sehr selten (< 0,01%): jodbedingte Schilddrüsenüberfunktion (bei autonomen Arealen in der Schilddrüse)

Häufigkeit nicht bekannt: Sialadenitis, gastrointestinale Beschwerden, vorübergehende jodbedingte Schilddrüsenunterfunktion, leichte Hautausschläge

 

Die vollständige Auflistung aller unerwünschten Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Kontraindikationen allgemein

• Hyperthyreose jeglicher Genese
• Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Jod
• Dermatitis herpetiformis Duhring
• hypokomplementämische Vaskulitis

Die vollständige Auflistung aller Kontraindikationen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen bei Kindern

Das Risiko der Exposition gegenüber radioaktivem Jod und einer Blockade der Schilddrüsenfunktion durch übermäßiges Kaliumjodid ist bei Neugeborenen in den ersten Lebenstagen besonders hoch. Der Anteil der Aufnahme von radioaktivem Jod ist bei ihnen viermal höher als bei allen anderen Altersgruppen. Die Schilddrüse des Neugeborenen ist besonders empfindlich gegenüber einer funktionellen Blockade durch übermäßiges Kaliumjodid. Eine vorübergehende Hypothyreose in dieser Phase der frühen Gehirnentwicklung kann zu einem Verlust der intellektuellen Leistungsfähigkeit führen. Wird Neugeborenen stabiles Jod verabreicht, muss die Schilddrüsenfunktion unbedingt genau überwacht werden. Bei Neugeborenen, denen in den ersten Lebenswochen Kaliumjodid verabreicht wurde, sollten die TSH- und erforderlichenfalls die T4-Werte überwacht und eine geeignete Ersatztherapie durchgeführt werden.

Der potenzielle Nutzen der Jodprophylaxe ist bei jungen Menschen am größten.
Die Schilddrüse eines Fötus, Säuglings oder Kleinkindes hat ein höheres jährliches Schilddrüsenkrebsrisiko pro Einheitsdosis radioaktiven Jods als die Schilddrüse eines Erwachsenen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

Allgemeine Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen entnehmen Sie bitte den aktuellen Fachinformationen (https://aspregister.basg.gv.at/).

Wechselwirkungen

Diese Informationen werden im Moment recherchiert und baldmöglichst zur Verfügung gestellt.
Bitte beachten Sie die aktuellen Fachinformationen.

• VARIA
• ALLE ÜBRIGEN THERAPEUTISCHEN MITTEL

ALLE ÜBRIGEN THERAPEUTISCHEN MITTEL

In diesem Abschnitt werden Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse zum Vergleich aufgelistet. Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse sind nicht per se untereinander austauschbar. Die Aufzählung darf daher nicht uneingeschränkt als Therapiealternative verstanden werden.

Antidote
	Flumazenil Anexate®, diverse Generika	V03AB25
	Naloxon Nyxoid®	V03AB15
	Protamin	V03AB14
	Sugammadex Bridion®	V03AB35

Eisen-Chelatbildner
	Deferasirox Exjade®	V03AC03
	Deferipron Ferriprox®	V03AC02
	Deferoxamin Desferal®	V03AC01

Mittel zur Behandlung der Hyperkaliämie und Hyperphosphatämie
	Polystyrolsulfonsäure Resonium A®	V03AE01
	Sevelamer Renvela®, Sevelamercarbonat, diverse Generika	V03AE02

Entgiftungsmittel für die Behandlung mit Zytostatika
	Folinsäure Calciumfolinat, Leucovorin, diverse Generika	V03AF03
	Rasburicase Fasturtec®	V03AF07

Referenzen

1. Rademaker C.M.A. et al, Geneesmiddelen-Formularium voor Kinderen [Arzneimittelformularium für Kinder], 2007
2. G.L. Pharma GmbH, SmPC Kajodan (RVG 109973) 06-10-2021, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl
3. National Radiological protection Board 2nd UK Working Group on Stable Iodine Prophylaxis, Stable Iodine Profylaxis, NRPB publications, 2001, 12 (3)
4. FDA, Potassium Iodide as a Thyroid Blocking Agent in Radiation Emergencies, 2001
5. G.L. Pharma GmbH, SmPC Kaliumjodid Tabletten 65 mg (7-00789), aufgerufen am 14.03.2022, https://aspregister.basg.gv.at/aspregister/

Änderungsverzeichnis

Therapeutisches Drug Monitoring (TDM)

Überdosierung