Kindermedika

Die Wirkstoffe in Iberogast binden zum Teil an spezifische Serotonin-, Muskarin- und Opioidrezeptoren, erhöhen die Produktion schleimhautprotektiver Prostaglandine und Mucine, senken die Konzentration schleimhautschädigender Leukotriene und hemmen die Magensäureproduktion in den Belegzellen. Weiters wirken sie entzündungshemmend, antioxidativ, karminativ und antibakteriell. Daraus resultierende stimulierende Eigenschaften wirken Völlegefühl und Meteorismus entgegen, spasmolytische entkrampfend.

Pharmakokinetik bei Kindern

Es sind keine pharmakokinetischen Daten bei Kindern bekannt.

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Zulassung der Dosierungsempfehlungen in Kindermedika.at

Zulassungsstatus bei Kindern und Jugendlichen <18 Jahren:

Funktionelle und motilitätsbedingte Magen-Darm-Erkrankungen, Gastritis
- Oral
  - <3 Jahre: Off-label
  - ≥3 Jahre: On-label

Auszug aus Fachinformation Auszug aus Fachinformation

Textauszug aus Fachinformation

Die aktuellen Fachinformationen können unter https://aspregister.basg.gv.at/ abgerufen werden.

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Präparate im Handel

Darreichungsformen

Tropfen zum Einnehmen je 100 ml:

15 ml Flüssigextrakt aus frischer Bitterer Schleifenblume
10 ml Flüssigextrakt aus Angelikawurzel
20 ml Flüssigextrakt aus Kamillenblüten
10 ml Flüssigextrakt aus Kümmel
10 ml Flüssigextrakt aus Mariendistelfrüchten
10 ml Flüssigextrakt aus Melissenblättern
5 ml Flüssigextrakt aus Pfefferminzblättern
10 ml Flüssigextrakt aus Schöllkraut*
10 ml Flüssigextrakt aus Süßholzwurzel

* Zur Anwendung Schöllkraut-haltiger Arzneimittel siehe "Nebenwirkungen".

Allgemein

Iberogast ist ein pflanzliches Kombinationspräparat, das Flüssigextrakte diverser Pflanzen enthält. Die Einnahme erfolgt vor oder zu den Mahlzeiten in etwas Flüssigkeit.

Präparate	Arzneiform	Stärke	Problematische Hilfsstoffe
IBEROGAST^®	Tropfen zum Einnehmen	Tropfen zum Einnehmen Siehe “Darreichungsformen”	Ethanol

Die Fachinformationen wurden 12/2019 aufgerufen (https://aspregister.basg.gv.at/aspregister/).

Weitere praktische Informationen/ Verfügbarkeit

Meldungen zu Vertriebseinschränkungen von Arzneispezialitäten in Österreich (BASG)

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Dosierungen

Funktionelle und motilitätsbedingte Magen-Darm-Erkrankungen, Gastritis
Oral 3 Jahre bis 6 Jahre ^[1] 30 Tropfen/Tag in 3 Dosen. 6 Jahre bis 12 Jahre ^[1] 45 Tropfen/Tag in 3 Dosen. 12 Jahre bis 18 Jahre ^[1] 60 Tropfen/Tag in 3 Dosen.

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Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

Keine Informationen zur Dosisanpassung bei Nierenfunktionsstörung vorhanden.

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Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Überempfindlichkeitsreaktionen (z.B. Exanthem, Pruritus, Dyspnoe)
ACHTUNG: Bei der Anwendung von Schöllkraut-haltigen Arzneimitteln sind Fälle von Leberschädigungen (Anstieg der Leberenzymwerte und des Bilirubins bis hin zu arzneimittelbedingter Gelbsucht (medikamentös-toxischer Hepatitis)) sowie Fälle von Leberversagen aufgetreten. Über die Häufigkeit dieser möglichen Nebenwirkungen liegen keine Angaben vor.

Die vollständige Auflistung aller unerwünschten Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

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Kontraindikationen allgemein

Die vollständige Auflistung aller Gegenanzeigen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen bei Kindern

Bei Kindern zwischen 3 und 5 Jahren ist bei auftretenden Bauchschmerzen immer ein Arzt aufzusuchen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

Vorsicht bei bestehender Lebererkrankung oder einer solchen in der Vorgeschichte.
Wenn Anzeichen einer Leberschädigung (Ikterus, dunkler Urin, entfärbter Stuhl) auftreten, ist die Einnahme sofort zu beenden und ein Arzt aufzusuchen.
Dieses Arzneimittel enthält 31 Vol.-% Ethanol (Alkohol), d.h. bis zu 240 mg pro maximaler Einzeldosis (20°Tropfen).

Die vollständige Auflistung aller Warnhinweise ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

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Wechselwirkungen

Mariendistel-Extrakt kann die Plasmakonzentration von Metronidazol um ungefähr 30% senken.
Mariendistel-Extrakt kann die Warfarin-Plasmakonzentration über Hemmung des Metabolismus erhöhen.

Die vollständige Auflistung aller Wechselwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

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ANDERE MITTEL FÜR DAS ALIMENTÄRE SYSTEM UND DEN STOFFWECHSEL
	Agalsidase alfa Replagal®	A16AB03
	Agalsidase beta Fabrazyme®	A16AB04
	Alglucosidase alfa Myozyme®	A16AB07
	Asfotase alfa Strensiq®	A16AB13
	Carglumsäure Carbaglu®, Ucedane®	A16AA05
	Galsulfase Naglazyme®	A16AB08
	Glycerolphenylbutyrat Ravicti®	A16AX09
	Idursulfase Elaprase®	A16AB09
	Laronidase Aldurazyme®	A16AB05
	Mercaptamin (oral) Cystagon®, Procysbi®	A16AA04
	Nitisinon Orfadin®, Syn: NTBC	A16AX04
	Sapropterin Kuvan®	A16AX07
	Teduglutid Revestive®	A16AX08
	Trientin Cuprior®, Cufence®, Cuivrin®	A16AX12
	Velaglucerase alfa Vpriv®	A16AB10

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Referenzen

Bayer, SmPC Iberogast Tropfen z. Einn. (1-25913), 01/2019
Rajnarayana, K, et al., Study on the influence of silymarin pretreatment on metabolism and disposition of metronidazole, Arzneimittelforschung, 2004, 54, 109-13 (für Wechselwirkungen)
Brantley, SJ, et al., Two flavonolignans from milk thistle (Silybum marianum) inhibit CYP2C9-mediated warfarin metabolism at clinically achievable concentrations, J Pharmacol Exp Ther, 2010, 332, 1081-7 (für Wechselwirkungen)

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Änderungsverzeichnis

20 Juli 2020 16:27: Neue Monographie "Iberogast"