Kindermedika

Ritonavir ist ein Inhibitor der HIV-1- und HIV-2- Aspartylproteasen. Die Hemmung der HIV-Protease führt zur Bildung von HIV-Partikeln mit unreifer Morphologie, die nicht in der Lage sind, einen neuen Infektionskreislauf in Gang zu setzen. Ritonavir hat eine selektive Affinität für die HIV-Protease. Aufgrund der stoffwechselbedingten, inhibitorischen Eigenschaften wird Ritonavir im klinischen Alltag bevorzugt zur Verbesserung der Pharmakokinetik anderer Proteaseinhibitoren eingesetzt.

Pharmakokinetik bei Kindern

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Zulassung der Dosierungsempfehlungen in Kindermedika.at

Als Booster zu anderen HIV-Mitteln
- Oral
  - ≥ 2 Jahre: On-label

Auszug aus Fachinformation Auszug aus Fachinformation

Textauszug aus Fachinformation

Oral, in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Behandlung von HIV-1- infizierten Patient*innen

Ritonavir in der Dosierung zur Verbesserung der Pharmakokinetik:
Kinder ≥ 2 Jahre: Dosierungsempfehlungen siehe die Fachinformationen der anderen Proteaseinhibitoren, die für die gleichzeitige Anwendung mit Ritonavir geeignet sind.

Ritonavir in der Dosierung als antiretrovirales Arzneimittel:
Kinder ≥ 2 Jahre: 350 mg/m² 2 x täglich, max. 600 mg 2 x täglich. Beginn mit 2x täglich 250 mg/m², danach kann die Dosis in Abständen von 2 bis 3 Tagen jeweils um 2 x täglich 50 mg Ritonavir/m² gesteigert werden.

(SmPC Norvir)

Die aktuellen Fachinformationen können unter https://www.ema.europa.eu abgerufen werden.

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Präparate im Handel

Filmtabletten 100 mg

Anwendungshinweis:

Die Einnahme der Filmtabletten sollte mit einer Mahlzeit erfolgen.

Für Kinder potentiell problematische Hilfsstoffe:

Die Filmtabletten enthalten – je nach Hersteller – Polysorbat 80.

Detaillierte Informationen zu einzelnen Präparaten entnehmen Sie bitte den Fachinformationen.

Weitere praktische Informationen/ Verfügbarkeit

Meldungen zu Vertriebseinschränkungen von Arzneispezialitäten in Österreich (BASG)

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Dosierungen

Als Booster zu anderen HIV-Mitteln
Oral 1 Monat bis 18 Jahre ^{[1] [2]} Ritonavir wird als pharmakokinetischer Booster für andere Proteasehemmer verwendet. Die Dosierung von Ritonavir variiert in Abhängigkeit vom jeweiligen Proteasehemmer. Die Dosierung von Ritonavir ist bei dem jeweiligen Proteasehemmer angegeben.

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Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

GFR ≥10 ml/min/1.73m2: Dosisanpassung nicht erforderlich.

GFR <10 ml/min/1.73m2: Eine allgemeine Empfehlung zur Dosisanpassung kann nicht gegeben werden.

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Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Sehr häufig (≥ 10%): Dysgeusie, orale und periphere Parästhesien, Kopfschmerzen, Schwindel, periphere Neuropathie, Pharyngitis, Schmerzen im Mund-Rachen-Bereich, Husten, Bauchschmerzen (Ober- und Unterbauch), Übelkeit, Durchfall (einschließlich schweren Durchfalls mit Störungen des Elektrolythaushalts), Erbrechen, Dyspepsie, Juckreiz, Exanthem (einschließlich erythematösen und makulopapulösen Exanthems), Arthralgie und Rückenschmerzen, Erschöpfungssyndrom, einschließlich Asthenie, Erröten (Flushing), Hitzegefühl

Häufig (1-10%): Leukozyten erniedrigt, Hämoglobin erniedrigt, Neutrophile erniedrigt, Eosinophile erhöht, Thrombozyten erniedrigt, Überempfindlichkeit, einschließlich Urtikaria und Gesichtsödem, Hypercholesterinämie, Hypertriglyceridämie, Gicht, Ödeme, periphere Ödeme, Dehydratation (meist im Zusammenhang mit gastrointestinalen Symptomen), Schlaflosigkeit, Angstzustände, Verwirrung, Aufmerksamkeitsstörung, Synkope, Krampfanfall, verschwommenes Sehen, Hypertonie, Hypotonie, einschließlich orthostatische Hypotonie, Kälte der Körperperipherie, Appetitlosigkeit, Blähungen, Geschwürbildung im Mund, gastrointestinale Blutung, gastrointestinale Refluxerkrankung, Pankreatitis, Hepatitis (einschließlich erhöhte GOT, GPT und GGT), Bilirubin im Blut erhöht (einschließlich Ikterus), Akne, Myositis, Rhabdomyolyse, Myalgie, Myopathie, erhöhte CPK, vermehrte Miktion, Nierenfunktionsstörung (z. B. Oligurie, Kreatinin erhöht), Menorrhagie, Fieber, Gewichtsverlust, Amylase erhöht, freies und Gesamtthyroxin erniedrigt

Gelegentlich (0,1-1%): Neutrophile erhöht, Diabetes mellitus, Myokardinfarkt, akutes Nierenversagen, Glucose erhöht, Magnesium erhöht, alkalische Phosphatase erhöht

Selten (0,01-0,1%): Anaphylaxie. Hyperglykämie, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse (TEN)

Häufigkeit nicht bekannt: Nephrolithiasis

Die vollständige Auflistung aller unerwünschten Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

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Kontraindikationen allgemein

Dekompensierte Lebererkrankung
Gleichzeitige Anwendung von Quetiapin, Sildenafil (PAH)

Die vollständige Auflistung aller Kontraindikationen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

Allgemeine Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen entnehmen Sie bitte den aktuellen Fachinformationen (https://www.ema.europa.eu).

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Wechselwirkungen

Diese Informationen werden im Moment recherchiert und baldmöglichst zur Verfügung gestellt.
Bitte beachten Sie die aktuellen Fachinformationen.

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Nukleoside und Nukleotide, exkl. Inhibitoren der Reversen Transkriptase
	Aciclovir Zovirax®, diverse Generika	J05AB01
	Ganciclovir Cymevene®	J05AB06
	Remdesivir Veklury®	J05AB16
	Valaciclovir Valtrex®, Viropel®	J05AB11
	Valganciclovir Valcyte®	J05AB14

Nukleosidale und nukleotidale Inhibitoren der Reversen Transkriptase
	Abacavir Ziagen®	J05AF06
	Entecavir Baraclude®	J05AF10
	Lamivudin Epivir®, Zeffix®, Generika	J05AF05
	Tenofovirdisoproxil Viread®	J05AF07
	Zidovudin Retrovir®	J05AF01

Nicht-Nukleosidale Inhibitoren der Reversen Transkriptase
	Etravirin Intelence®	J05AG04
	Nevirapin Viramune®, Generika	J05AG01

Neuraminidasehemmer
	Oseltamivir Tamiflu®	J05AH02
	Zanamivir Relenza®	J05AH01

Antivirale Mittel zur Behandlung von HIV Infektionen, Kombinationen
	Abacavir + Lamivudin Kivexa®	J05AR02
	Bictegravir + Emtricitabin + Tenofoviralafenamid Biktarvy®	J05AR20
	Dolutegravir + Lamivudin Dovato®	J05AR25
	Emtricitabin + Tenofoviralafenamid + Rilpivirin Odefsey®	J05AR19
	Emtricitabin + Tenofovirdisoproxil Truvada®	J05AR03
	Lopinavir + Ritonavir Kaletra®	J05AR10

Andere antivirale Mittel
	Dolutegravir Tivicay®	J05AX12
	Raltegravir Isentress®	J05AX08

Antivirale Mittel zur Behandlung von Hepatitis C Infektionen
	Glecaprevir + Pibrentasvir Maviret®	J05AP57
	Sofosbuvir + Velpatasvir Epclusa®	J05AP55

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Referenzen

CBO, Richtlijn antiretrovirale therapie [Leitlinie antiretrovirale Therapie], www.cbo.nl, herziene versie december 2007
Panel on Antiretroviral Therapy and Medical Management of HIV-Infected Children. , Guidelines for the Use of Antiretroviral Agents in Pediatric HIV Infection, Available at www.aidsinfo.nih.gov, Updated April 11, 2022
AbbVie DE GmbH, SmPC Norvir Filmtbl 100 mg (EU/1/967016/005-007) Rev. 20, 20-12-2023, aufgerufen am 30.07.2024, www.ema.europa.eu

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Änderungsverzeichnis

14 November 2024 10:42: Neue Monographie